O efeito da adenomoiose nos resultados da gravidez
Resultados obstétricos adversos para mulheres com adenomiose
A adenomiose pode ser definida como o assentamento de células da glândula endometrial no miométrio e deformidade no útero e a prevalência de adenomiose é de acordo com a população de pacientes e países em torno de 20%. Existem publicações recentes relatando que esta taxa aumenta até 50% em mulheres que lidam com infertilidade. Na adenomiose, onde a morfologia uterina é afetada, não se pensa que o útero, que se espera que forneça muitas adaptações morfológicas durante a gravidez, não seja afetado. Portanto, neste estudo prospectivo, planejou-se investigar os efeitos da adenomiose durante a gravidez.
Para este estudo será questionada a presença de adenomiose por meio de limitação uterina morfológica ultrassonográfica (MUSA) em mulheres que se candidatam ao ambulatório com suspeita de gravidez e realizam ultrassonografia transvaginal para diagnóstico de gravidez antes da sexta semana gestacional.
As pacientes serão divididas em dois grupos de acordo com a presença de adenomiose e as complicações da gravidez como trabalho de parto prematuro, ruptura prematura de membranas, taxas de cesariana, pré-eclâmpsia, má apresentação fetal e pré-eclâmpsia serão comparadas entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abdurrahman Hamdi İnan, Assoc. Prof.
- Número de telefone: (0232) 373 89 21
- E-mail: ahamdiinan@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
İzmir, Peru
- Recrutamento
- Tepecik Education and Research Hospital
-
Contato:
- Göksel Kanmaz, Assoc. Prof.
- Número de telefone: +905308205483
- E-mail: drgokselkanmaz@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
As gestantes diagnosticadas por TV usg antes da 6ª semana gestacional serão divididas em duas de acordo com a classificação MUSA, e aquelas com adenomiose que não fizerem parte do grupo de estudo serão avaliadas como grupo controle.
Todos os participantes devem ter entre 18 e 35 anos de idade e todas as consultas perinatais e partos devem ser realizados na Clínica Obstétrica de Tepecik.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-35 anos
- Ser diagnosticado antes da 6ª semana gestacional
- Ter todos os acompanhamentos de gravidez e partos em nosso hospital
Critério de exclusão:
- Cirurgia uterina anterior
- Gravidez múltipla
- Mulheres grávidas com malformações uterinas
- Grávidas com anomalias fetais
- Aqueles que engravidaram usando técnica de reprodução assistida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo Adenomiose
|
Durante o estudo não há nenhuma intervenção extra planejada para os participantes.
|
|
Grupo sem adenomiose
|
Durante o estudo não há nenhuma intervenção extra planejada para os participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicação na gravidez
Prazo: 15 meses
|
Trabalho de parto prematuro
|
15 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicação na gravidez
Prazo: 16 meses
|
anomalias placentárias
|
16 meses
|
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Complicação na gravidez
Prazo: 17 meses
|
pré-eclâmpsia, eclâmpsia
|
17 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahkam Göksel Kanmaz, Assoc. Prof., Tepecik Education and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Harada T, Taniguchi F, Amano H, Kurozawa Y, Ideno Y, Hayashi K, Harada T; Japan Environment and Children's Study Group. Adverse obstetrical outcomes for women with endometriosis and adenomyosis: A large cohort of the Japan Environment and Children's Study. PLoS One. 2019 Aug 2;14(8):e0220256. doi: 10.1371/journal.pone.0220256. eCollection 2019.
- Horton J, Sterrenburg M, Lane S, Maheshwari A, Li TC, Cheong Y. Reproductive, obstetric, and perinatal outcomes of women with adenomyosis and endometriosis: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2019 Sep 11;25(5):592-632. doi: 10.1093/humupd/dmz012.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TepecikTRH-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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