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L'effet de l'adénomyose sur les résultats de la grossesse

23 mai 2021 mis à jour par: Ahkam Göksel Kanmaz, Tepecik Training and Research Hospital

Résultats obstétricaux indésirables pour les femmes atteintes d'adénomyose

L'adénomyose peut être définie comme la sédimentation des cellules de la glande endométriale dans le myomètre et la déformation de l'utérus. La prévalence de l'adénomyose est, selon la population de patients et les pays, d'environ 20 %. Des publications récentes rapportent que ce taux augmente jusqu'à 50% chez les femmes aux prises avec l'infertilité. Dans l'adénomyose, où la morphologie utérine est affectée, on ne pense pas que l'utérus, qui est censé fournir de nombreuses adaptations morphologiques pendant la grossesse, ne sera pas affecté. Par conséquent, dans cette étude prospective, il était prévu d'étudier les effets de l'adénomyose pendant la grossesse.

Pour cette étude, la présence d'adénomyose sera interrogée en utilisant la limitation utérine morphologique échographique (MUSA) chez les femmes qui s'adressent à la clinique externe avec suspicion de grossesse et subissent une échographie transvaginale pour le diagnostic de grossesse avant la sixième semaine de gestation.

Les patientes seront divisées en deux groupes selon la présence d'adénomyose et les complications de la grossesse telles que le travail prématuré, la rupture prématurée des membranes, les taux de césarienne, la prééclampsie, la malprésentation fœtale et la prééclampsie seront comparées entre les groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Abdurrahman Hamdi İnan, Assoc. Prof.
  • Numéro de téléphone: (0232) 373 89 21
  • E-mail: ahamdiinan@gmail.com

Lieux d'étude

      • İzmir, Turquie
        • Recrutement
        • Tepecik Education and Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes enceintes diagnostiquées par TV usg avant la 6e semaine de gestation seront divisées en deux selon la classification MUSA, et celles atteintes d'adénomyose qui ne font pas partie du groupe d'étude seront évaluées comme groupe témoin.

Tous les participants doivent être âgés de 18 à 35 ans et toutes les visites périnatales et les accouchements doivent avoir lieu à la clinique obstétricale de Tepecik.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 35 ans
  • Être diagnostiqué avant la 6e semaine de gestation
  • Avoir tous les suivis de grossesse et les accouchements dans notre hôpital

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie utérine antérieure
  • Grossesses multiples
  • Femmes enceintes avec des malformations utérines
  • Femmes enceintes présentant des anomalies fœtales
  • Celles qui sont tombées enceintes en utilisant une technique de procréation assistée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe Adénomyose
Au cours de l'étude, aucune intervention supplémentaire n'est prévue pour les participants.
Groupe sans adénomyose
Au cours de l'étude, aucune intervention supplémentaire n'est prévue pour les participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complication de grossesse
Délai: 15 mois
Travail prématuré
15 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complication de grossesse
Délai: 16 mois
anomalies placentaires
16 mois
Complication de grossesse
Délai: 17 mois
prééclampsie, éclampsie
17 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahkam Göksel Kanmaz, Assoc. Prof., Tepecik Education and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2021

Première publication (Réel)

20 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TepecikTRH-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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