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L'effetto dell'adenomoyosis sugli esiti della gravidanza

23 maggio 2021 aggiornato da: Ahkam Göksel Kanmaz, Tepecik Training and Research Hospital

Esiti ostetrici avversi per le donne con adenomiosi

L'adenomiosi può essere definita come l'insediamento delle cellule della ghiandola endometriale nel miometrio e la deformità nell'utero e la prevalenza dell'adenomiosi è secondo la popolazione di pazienti e i paesi intorno al 20%. Ci sono pubblicazioni recenti che riportano che questo tasso aumenta fino al 50% nelle donne che si occupano di infertilità. Nell'adenomiosi, in cui la morfologia uterina è interessata, non si pensa che l'utero, che dovrebbe fornire molti adattamenti morfologici durante la gravidanza, non sarà interessato. Pertanto, in questo studio prospettico, è stato pianificato di indagare sugli effetti dell'adenomiosi durante la gravidanza.

Per questo studio la presenza di adenomiosi sarà messa in dubbio utilizzando la limitazione uterina morfologica ultrasonografica (MUSA) in donne che si rivolgono all'ambulatorio con sospetto di gravidanza e si sottopongono a ecografia transvaginale per la diagnosi di gravidanza prima della sesta settimana gestazionale.

I pazienti saranno divisi in due gruppi in base alla presenza di adenomiosi e complicazioni della gravidanza come parto pretermine, rottura prematura delle membrane, tassi di taglio cesareo, preeclampsia, malpresentazione fetale e preeclampsia saranno confrontati tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Abdurrahman Hamdi İnan, Assoc. Prof.
  • Numero di telefono: (0232) 373 89 21
  • Email: ahamdiinan@gmail.com

Luoghi di studio

      • İzmir, Tacchino
        • Reclutamento
        • Tepecik Education and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le donne in gravidanza diagnosticate da TV usg prima della 6a settimana gestazionale saranno divise in due secondo la classificazione MUSA e quelle con adenomiosi che non fanno parte del gruppo di studio saranno valutate come gruppo di controllo.

Tutti i partecipanti devono avere un'età compresa tra 18 e 35 anni e tutte le visite e i parti perinatali devono essere effettuati presso la Tepecik Obstetric Clinic.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 18-35 anni
  • Essere diagnosticati prima della sesta settimana gestazionale
  • Avere tutti i follow-up e le consegne della gravidanza nel nostro ospedale

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico all'utero
  • Gravidanze multiple
  • Donne in gravidanza con malformazioni uterine
  • Donne in gravidanza con anomalie fetali
  • Quelle che sono rimaste incinte usando tecniche di riproduzione assistita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Adenomiosi
Durante lo studio non è previsto alcun intervento aggiuntivo per i partecipanti.
Gruppo non adenomiosi
Durante lo studio non è previsto alcun intervento aggiuntivo per i partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazione della gravidanza
Lasso di tempo: 15 mesi
Lavoro pretermine
15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazione della gravidanza
Lasso di tempo: 16 mesi
anomalie placentari
16 mesi
Complicazione della gravidanza
Lasso di tempo: 17 mesi
preeclampsia, eclampsia
17 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ahkam Göksel Kanmaz, Assoc. Prof., Tepecik Education and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TepecikTRH-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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