- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04894292
L'effetto dell'adenomoyosis sugli esiti della gravidanza
Esiti ostetrici avversi per le donne con adenomiosi
L'adenomiosi può essere definita come l'insediamento delle cellule della ghiandola endometriale nel miometrio e la deformità nell'utero e la prevalenza dell'adenomiosi è secondo la popolazione di pazienti e i paesi intorno al 20%. Ci sono pubblicazioni recenti che riportano che questo tasso aumenta fino al 50% nelle donne che si occupano di infertilità. Nell'adenomiosi, in cui la morfologia uterina è interessata, non si pensa che l'utero, che dovrebbe fornire molti adattamenti morfologici durante la gravidanza, non sarà interessato. Pertanto, in questo studio prospettico, è stato pianificato di indagare sugli effetti dell'adenomiosi durante la gravidanza.
Per questo studio la presenza di adenomiosi sarà messa in dubbio utilizzando la limitazione uterina morfologica ultrasonografica (MUSA) in donne che si rivolgono all'ambulatorio con sospetto di gravidanza e si sottopongono a ecografia transvaginale per la diagnosi di gravidanza prima della sesta settimana gestazionale.
I pazienti saranno divisi in due gruppi in base alla presenza di adenomiosi e complicazioni della gravidanza come parto pretermine, rottura prematura delle membrane, tassi di taglio cesareo, preeclampsia, malpresentazione fetale e preeclampsia saranno confrontati tra i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abdurrahman Hamdi İnan, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: (0232) 373 89 21
- Email: ahamdiinan@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
İzmir, Tacchino
- Reclutamento
- Tepecik Education and Research Hospital
-
Contatto:
- Göksel Kanmaz, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: +905308205483
- Email: drgokselkanmaz@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Le donne in gravidanza diagnosticate da TV usg prima della 6a settimana gestazionale saranno divise in due secondo la classificazione MUSA e quelle con adenomiosi che non fanno parte del gruppo di studio saranno valutate come gruppo di controllo.
Tutti i partecipanti devono avere un'età compresa tra 18 e 35 anni e tutte le visite e i parti perinatali devono essere effettuati presso la Tepecik Obstetric Clinic.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 18-35 anni
- Essere diagnosticati prima della sesta settimana gestazionale
- Avere tutti i follow-up e le consegne della gravidanza nel nostro ospedale
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico all'utero
- Gravidanze multiple
- Donne in gravidanza con malformazioni uterine
- Donne in gravidanza con anomalie fetali
- Quelle che sono rimaste incinte usando tecniche di riproduzione assistita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo Adenomiosi
|
Durante lo studio non è previsto alcun intervento aggiuntivo per i partecipanti.
|
|
Gruppo non adenomiosi
|
Durante lo studio non è previsto alcun intervento aggiuntivo per i partecipanti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicazione della gravidanza
Lasso di tempo: 15 mesi
|
Lavoro pretermine
|
15 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicazione della gravidanza
Lasso di tempo: 16 mesi
|
anomalie placentari
|
16 mesi
|
|
Complicazione della gravidanza
Lasso di tempo: 17 mesi
|
preeclampsia, eclampsia
|
17 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahkam Göksel Kanmaz, Assoc. Prof., Tepecik Education and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Harada T, Taniguchi F, Amano H, Kurozawa Y, Ideno Y, Hayashi K, Harada T; Japan Environment and Children's Study Group. Adverse obstetrical outcomes for women with endometriosis and adenomyosis: A large cohort of the Japan Environment and Children's Study. PLoS One. 2019 Aug 2;14(8):e0220256. doi: 10.1371/journal.pone.0220256. eCollection 2019.
- Horton J, Sterrenburg M, Lane S, Maheshwari A, Li TC, Cheong Y. Reproductive, obstetric, and perinatal outcomes of women with adenomyosis and endometriosis: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2019 Sep 11;25(5):592-632. doi: 10.1093/humupd/dmz012.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TepecikTRH-001
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