- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04894292
Die Wirkung der Adenomoyose auf die Schwangerschaftsergebnisse
Unerwünschte geburtshilfliche Ergebnisse für Frauen mit Adenomyose
Adenomyose kann definiert werden als die Ansiedlung von Endometriumdrüsenzellen im Myometrium und Deformität im Uterus, und die Prävalenz der Adenomyose liegt je nach Patientenpopulation und Ländern bei etwa 20 %. Es gibt neuere Veröffentlichungen, die berichten, dass diese Rate bei Frauen, die mit Unfruchtbarkeit zu tun haben, auf bis zu 50 % ansteigt. Bei Adenomyose, bei der die Uterusmorphologie betroffen ist, wird nicht angenommen, dass der Uterus, von dem erwartet wird, dass er während der Schwangerschaft viele morphologische Anpassungen bereitstellt, nicht betroffen sein wird. Daher war in dieser prospektiven Studie geplant, die Auswirkungen einer Adenomyose während der Schwangerschaft zu untersuchen.
Für diese Studie wird das Vorliegen einer Adenomyose mittels ultrasonographisch morphologischer Uteruslimitation (MUSA) bei Frauen abgefragt, die sich mit Verdacht auf eine Schwangerschaft in der Ambulanz melden und sich vor der 6. SSW einer transvaginalen Sonographie zur Schwangerschaftsdiagnostik unterziehen.
Die Patienten werden entsprechend dem Vorhandensein von Adenomyose in zwei Gruppen eingeteilt und Schwangerschaftskomplikationen wie vorzeitige Wehen, vorzeitiger Blasensprung, Kaiserschnittraten, Präeklampsie, fetale Fehlpräsentation und Präeklampsie werden zwischen den Gruppen verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Abdurrahman Hamdi İnan, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: (0232) 373 89 21
- E-Mail: ahamdiinan@gmail.com
Studienorte
-
-
-
İzmir, Truthahn
- Rekrutierung
- Tepecik Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Göksel Kanmaz, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905308205483
- E-Mail: drgokselkanmaz@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Schwangere, die vor der 6. Schwangerschaftswoche durch TV usg diagnostiziert wurden, werden gemäß der MUSA-Klassifikation zweigeteilt, und diejenigen mit Adenomyose, die nicht in der Studiengruppe sind, werden als Kontrollgruppe ausgewertet.
Alle Teilnehmer sollten zwischen 18 und 35 Jahre alt sein und alle perinatalen Besuche und Entbindungen sollten in der Geburtshilfeklinik Tepecik stattfinden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18-35 Jahren
- Diagnose vor der 6. Schwangerschaftswoche
- Alle Schwangerschaftsnachsorgen und Entbindungen in unserem Krankenhaus
Ausschlusskriterien:
- Frühere Gebärmutteroperation
- Mehrlingsschwangerschaften
- Schwangere mit Gebärmutterfehlbildungen
- Schwangere mit fötalen Anomalien
- Diejenigen, die mit assistierter Reproduktionstechnik schwanger wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Adenomyosis-Gruppe
|
Während der Studie ist keine zusätzliche Intervention für die Teilnehmer geplant.
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|
Nicht-Adenomyose-Gruppe
|
Während der Studie ist keine zusätzliche Intervention für die Teilnehmer geplant.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schwangerschaftskomplikation
Zeitfenster: 15 Monate
|
Vorzeitige Wehen
|
15 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schwangerschaftskomplikation
Zeitfenster: 16 Monate
|
Plazenta-Anomalien
|
16 Monate
|
|
Schwangerschaftskomplikation
Zeitfenster: 17 Monate
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Präeklampsie, Eklampsie
|
17 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Ahkam Göksel Kanmaz, Assoc. Prof., Tepecik Education and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Harada T, Taniguchi F, Amano H, Kurozawa Y, Ideno Y, Hayashi K, Harada T; Japan Environment and Children's Study Group. Adverse obstetrical outcomes for women with endometriosis and adenomyosis: A large cohort of the Japan Environment and Children's Study. PLoS One. 2019 Aug 2;14(8):e0220256. doi: 10.1371/journal.pone.0220256. eCollection 2019.
- Horton J, Sterrenburg M, Lane S, Maheshwari A, Li TC, Cheong Y. Reproductive, obstetric, and perinatal outcomes of women with adenomyosis and endometriosis: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2019 Sep 11;25(5):592-632. doi: 10.1093/humupd/dmz012.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TepecikTRH-001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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