- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04894292
Wpływ adenomojozy na wyniki ciąży
Niekorzystne wyniki położnicze u kobiet z adenomiozą
Adenomiozę można zdefiniować jako osadzanie się komórek gruczołu endometrialnego w mięśniówce macicy i deformację macicy, a częstość występowania adenomiozy w populacji pacjentów i krajach wynosi około 20%. Ostatnie publikacje donoszą, że odsetek ten wzrasta do 50% u kobiet zajmujących się niepłodnością. W adenomiozie, w której zaburzona jest morfologia macicy, nie uważa się, że macica, od której oczekuje się wielu adaptacji morfologicznych podczas ciąży, nie ulegnie zmianie. Dlatego w tym prospektywnym badaniu zaplanowano zbadanie skutków adenomiozy podczas ciąży.
W tym badaniu obecność adenomiozy zostanie zakwestionowana za pomocą ultrasonograficznego morfologicznego ograniczenia macicy (MUSA) u kobiet, które zgłaszają się do poradni z podejrzeniem ciąży i poddają się USG przezpochwowemu w celu rozpoznania ciąży przed szóstym tygodniem ciąży.
Pacjentki zostaną podzielone na dwie grupy w zależności od obecności adenomiozy, a powikłania ciąży, takie jak poród przedwczesny, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, odsetek cięć cesarskich, stan przedrzucawkowy, nieprawidłowe ułożenie płodu i stan przedrzucawkowy zostaną porównane między grupami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abdurrahman Hamdi İnan, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: (0232) 373 89 21
- E-mail: ahamdiinan@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk
- Rekrutacyjny
- Tepecik Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Göksel Kanmaz, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: +905308205483
- E-mail: drgokselkanmaz@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Ciężarne zdiagnozowane USG TV przed 6. tygodniem ciąży zostaną podzielone na dwie grupy według klasyfikacji MUSA, a te z adenomiozą, które nie znajdują się w grupie badanej, zostaną ocenione jako grupa kontrolna.
Wszyscy uczestnicy powinni być w wieku 18-35 lat, a wszystkie wizyty i porody okołoporodowe powinny odbywać się w Klinice Położniczej Tepecik.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 35 lat
- Diagnoza przed 6. tygodniem ciąży
- Posiadanie wszystkich obserwacji ciąży i porodów w naszym szpitalu
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia operacja macicy
- Ciąże mnogie
- Kobiety w ciąży z wadami rozwojowymi macicy
- Kobiety w ciąży z wadami płodu
- Ci, którzy zaszli w ciążę przy użyciu technik wspomaganego rozrodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa adenomiozy
|
W trakcie badania nie przewiduje się dodatkowej interwencji dla uczestników.
|
Grupa bez adenomiozy
|
W trakcie badania nie przewiduje się dodatkowej interwencji dla uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Powikłanie ciąży
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Poród przedwczesny
|
15 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Powikłanie ciąży
Ramy czasowe: 16 miesięcy
|
anomalie łożyska
|
16 miesięcy
|
Powikłanie ciąży
Ramy czasowe: 17 miesięcy
|
stan przedrzucawkowy, rzucawka
|
17 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahkam Göksel Kanmaz, Assoc. Prof., Tepecik Education and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Harada T, Taniguchi F, Amano H, Kurozawa Y, Ideno Y, Hayashi K, Harada T; Japan Environment and Children's Study Group. Adverse obstetrical outcomes for women with endometriosis and adenomyosis: A large cohort of the Japan Environment and Children's Study. PLoS One. 2019 Aug 2;14(8):e0220256. doi: 10.1371/journal.pone.0220256. eCollection 2019.
- Horton J, Sterrenburg M, Lane S, Maheshwari A, Li TC, Cheong Y. Reproductive, obstetric, and perinatal outcomes of women with adenomyosis and endometriosis: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2019 Sep 11;25(5):592-632. doi: 10.1093/humupd/dmz012.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TepecikTRH-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny
-
Association Francaise pour la Recherche ThermaleUniversité Joseph Fourier; Université Victor Segalen Bordeaux 2; HAT Consultant; AXONAL S.A...Zakończony
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyZwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD)Stany Zjednoczone
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNieznanyPierwotne bolesne miesiączkowanieChiny