Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ adenomojozy na wyniki ciąży

23 maja 2021 zaktualizowane przez: Ahkam Göksel Kanmaz, Tepecik Training and Research Hospital

Niekorzystne wyniki położnicze u kobiet z adenomiozą

Adenomiozę można zdefiniować jako osadzanie się komórek gruczołu endometrialnego w mięśniówce macicy i deformację macicy, a częstość występowania adenomiozy w populacji pacjentów i krajach wynosi około 20%. Ostatnie publikacje donoszą, że odsetek ten wzrasta do 50% u kobiet zajmujących się niepłodnością. W adenomiozie, w której zaburzona jest morfologia macicy, nie uważa się, że macica, od której oczekuje się wielu adaptacji morfologicznych podczas ciąży, nie ulegnie zmianie. Dlatego w tym prospektywnym badaniu zaplanowano zbadanie skutków adenomiozy podczas ciąży.

W tym badaniu obecność adenomiozy zostanie zakwestionowana za pomocą ultrasonograficznego morfologicznego ograniczenia macicy (MUSA) u kobiet, które zgłaszają się do poradni z podejrzeniem ciąży i poddają się USG przezpochwowemu w celu rozpoznania ciąży przed szóstym tygodniem ciąży.

Pacjentki zostaną podzielone na dwie grupy w zależności od obecności adenomiozy, a powikłania ciąży, takie jak poród przedwczesny, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, odsetek cięć cesarskich, stan przedrzucawkowy, nieprawidłowe ułożenie płodu i stan przedrzucawkowy zostaną porównane między grupami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Abdurrahman Hamdi İnan, Assoc. Prof.
  • Numer telefonu: (0232) 373 89 21
  • E-mail: ahamdiinan@gmail.com

Lokalizacje studiów

      • İzmir, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Tepecik Education and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ciężarne zdiagnozowane USG TV przed 6. tygodniem ciąży zostaną podzielone na dwie grupy według klasyfikacji MUSA, a te z adenomiozą, które nie znajdują się w grupie badanej, zostaną ocenione jako grupa kontrolna.

Wszyscy uczestnicy powinni być w wieku 18-35 lat, a wszystkie wizyty i porody okołoporodowe powinny odbywać się w Klinice Położniczej Tepecik.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 35 lat
  • Diagnoza przed 6. tygodniem ciąży
  • Posiadanie wszystkich obserwacji ciąży i porodów w naszym szpitalu

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja macicy
  • Ciąże mnogie
  • Kobiety w ciąży z wadami rozwojowymi macicy
  • Kobiety w ciąży z wadami płodu
  • Ci, którzy zaszli w ciążę przy użyciu technik wspomaganego rozrodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa adenomiozy
W trakcie badania nie przewiduje się dodatkowej interwencji dla uczestników.
Grupa bez adenomiozy
W trakcie badania nie przewiduje się dodatkowej interwencji dla uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłanie ciąży
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Poród przedwczesny
15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłanie ciąży
Ramy czasowe: 16 miesięcy
anomalie łożyska
16 miesięcy
Powikłanie ciąży
Ramy czasowe: 17 miesięcy
stan przedrzucawkowy, rzucawka
17 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ahkam Göksel Kanmaz, Assoc. Prof., Tepecik Education and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TepecikTRH-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

3
Subskrybuj