ベル麻痺の Kabat 運動制御再教育に対する電気生理学的反応: 無作為対照試験
2021年8月2日 更新者：Lama Saad El-Din Mahmoud
ベル麻痺における顔面神経電気生理学的反応および顔面筋機能に対するカバット運動制御再教育療法の効果を調査する。
背景: 子供の顔面神経の回復は、Kabat 運動制御再教育療法を通じて強化できる神経再生の促進を通じて改善される可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
ベル麻痺の子供30人がこの研究に参加します。 患者は無作為に 2 つの等しいグループに分けられます。対照群は従来の選択されたプログラムを受け、研究群はカバット運動制御再教育療法に加えて同じ運動訓練プログラムを受けた。 治療プログラムは、週に3回、6週間行われます。
評価方法: Neuropack S1 MEB9004 EMG デバイスを介した顔面神経遠位潜時、振幅、および変性のパーセンテージ、Facial Disability Index、および Sunnybrook フェイシャル グレーディング システム (SBFGS) プログラム前およびプログラム終了後のすべての評価方法
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Select State
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Al Jīzah、Select State、エジプト
- Lama S Mahmoud
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～16年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側末梢顔面麻痺を伴う後天性ベル麻痺と診断された 30 人の子供
- 両性
- 彼らの年齢は12:16歳からでした。
除外基準:
- コミュニケーションやプログラムの指示を理解するのが難しい
- 口腔義歯、皮膚感染症、顔面への金属インプラント
- 顔面感覚喪失、再発性顔面神経麻痺
- 他の障害または神経障害、
- 耳および顔面神経麻痺に対する外科的介入の歴史
- 他の原因による痛み
- 非協力的な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
研究会はカバット運動制御再教育に加え、従来の選抜プログラムを受講
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Kabat 運動制御再教育療法では、事前に定義されたパターンの顔面筋肉のエクササイズを含む特定の動きが含まれます。これは、螺旋状の動きと斜めの動きが顔面の筋肉を含み、全体的なパターンで訓練されます。
週3回、6週間の治療プログラム。
影響を受けた筋肉の電気刺激（ファラデー電流）、鏡の前での顔の筋肉運動プログラム、および家庭でのアドバイスの形で従来の選択されたプログラム。
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実験的：対照群
コントロールグループは、従来の選択されたプログラムを受け取りました
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影響を受けた筋肉の電気刺激（ファラデー電流）、鏡の前での顔の筋肉運動プログラム、および家庭でのアドバイスの形で従来の選択されたプログラム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳波検査
時間枠：6週間
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ニューロパック S1 MEB9004 EMG デバイスを介して、ミリ秒 (ms) 単位で測定された顔面神経遠位潜伏の測定
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6週間
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脳波検査
時間枠：6週間
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Neuropack S1 MEB9004 EMG デバイスを介して (mv). で測定された顔面神経振幅の測定
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6週間
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脳波検査
時間枠：6週間
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ニューロパック S1 MEB9004 EMG デバイスを介して (%) で測定された顔面神経変性のパーセンテージの測定
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サニーブルック フェイシャル グレーディング システム (SBFGS)
時間枠：6週間
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これは、顔面神経麻痺における顔面機能の臨床的等級付けシステムです。
安静3項目、随意運動5項目、協調運動5項目の13項目で構成され、カテゴリー回答尺度で回答されます。
SB 複合スコア (範囲 0 ～ 100) および静止対称性 (範囲 0 ～ 20)、随意運動 (範囲 20 ～ 100)、およびシンキネシス サブスコア (0 ～ 15) を計算できます。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月15日
一次修了 (実際)
2021年5月15日
研究の完了 (実際)
2021年5月30日
試験登録日
最初に提出
2021年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月18日
最初の投稿 (実際)
2021年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月2日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。