Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköfysiologiset reaktiot Kabatin moottoriohjauksen uudelleenkoulutukseen Bellin halvauksen yhteydessä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

maanantai 2. elokuuta 2021 päivittänyt: Lama Saad El-Din Mahmoud

Selvittää Kabatin motorisen ohjauksen uudelleenkasvatusterapian vaikutusta kasvohermoon Sähköfysiologiset vasteet ja kasvolihasten toiminta kellovammauksessa.

TAUSTAA: Lasten kasvohermon palautumista voitaisiin parantaa helpottamalla hermojen uusiutumista, mitä voidaan tehostaa Kabat-motorisen ohjauksen uudelleenkasvatusterapialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistuu 30 lasta, joilla on kellovamma. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään; kontrolliryhmä sai perinteisen valitun ohjelman ja tutkimusryhmä sai saman harjoitusohjelman Kabat motorisen ohjauksen uudelleenkasvatusterapian lisäksi. Hoito-ohjelma on kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.

Arviointimenetelmät: Kasvohermon distaalinen latenssi, amplitudi ja rappeumaprosentti Neuropack S1 MEB9004 EMG -laitteella, Facial Disability Index ja Sunnybrook Facial Grading System (SBFGS) kaikki arviointimenetelmät ennen ohjelmaa ja ohjelman päätyttyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Select State
      • Al Jīzah, Select State, Egypti
        • Lama S Mahmoud

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kolmekymmentä lasta, joilla on diagnosoitu hankinnainen kellovamma, johon liittyy yksipuolinen perifeerinen kasvojen halvaus
  • Molemmat sukupuolet
  • Heidän ikänsä vaihteli välillä 12:16 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikeuksia kommunikoida tai ymmärtää ohjelman ohjeita
  • Suun hammasproteesit, ihotulehdus ja metalliset implantit kasvoissa
  • Tuntien menetys kasvojen yli, toistuva kasvojen halvaus
  • muut häiriöt tai neurologiset puutteet,
  • aiemmin tehty kirurginen toimenpide korvan ja kasvohermon halvauksen vuoksi
  • muuta alkuperää olevaa kipua
  • yhteistyöhaluttomat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: opiskeluryhmä
opintoryhmä sai perinteisen valitun ohjelman Kabat-motorisen ohjauksen uudelleenkoulutuksen lisäksi
Muut: Kabat-motorisen ohjauksen uudelleenkasvatusterapia
Kabat-motorisen ohjauksen uudelleenkasvatusterapia, joka sisältää tiettyjä liikkeitä ennalta määritetyillä kasvolihasten harjoituskuvioilla, eli spiraali- ja diagonaaliliikkeitä, joissa kasvolihakset tuodaan harjoittelemaan globaalien kuvioiden mukaan. Hoitoohjelma kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Muut: perinteinen valittu ohjelma
perinteinen valittu ohjelma sairastuneiden lihasten sähköstimulaation (Faradic-virta) muodossa, kasvolihasten harjoitusohjelma peilin edessä ja kotineuvoja.
KOKEELLISTA: kontrolliryhmä
kontrolliryhmä sai tavanomaisen valitun ohjelman
Muut: perinteinen valittu ohjelma
perinteinen valittu ohjelma sairastuneiden lihasten sähköstimulaation (Faradic-virta) muodossa, kasvolihasten harjoitusohjelma peilin edessä ja kotineuvoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektroneurografia
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kasvohermon distaalisen latenssin mittaaminen millisekunteina (ms) Neuropack S1 MEB9004 EMG -laitteen kautta
6 viikkoa
Elektroneurografia
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kasvohermon amplitudin mittaaminen (mv) Neuropack S1 MEB9004 EMG -laitteen kautta
6 viikkoa
Elektroneurografia
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kasvohermon rappeumaprosentin mittaaminen (%) Neuropack S1 MEB9004 EMG -laitteen kautta
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sunnybrook kasvojen arviointijärjestelmä (SBFGS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
se on kasvojen toiminnan kliininen luokitusjärjestelmä kasvojen halvauksessa. Se koostuu 13 kohdasta - 3 lepoa, 5 vapaaehtoista liikettä ja 5 synkineesikohdetta - vastattu kategorisilla vastausasteikoilla. Voidaan laskea SB-yhdistelmäpisteet (alue 0-100) ja leposymmetria (alue 0-20), tahdonvoimainen liike (alue 20-100) ja synkineesin osapisteet (0-15).
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lama Saad El-Din Mahmoud

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 9. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T./REC /012/003143

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bellin halvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa