Elektrofysiologiske responser på omopplæring av Kabat motorkontroll på Bells parese: En randomisert kontrollert studie
For å undersøke effekten av Kabat motorisk kontroll re-education terapi på ansiktsnerven Elektrofysiologiske responser og ansiktsmusklers funksjon ved bell's palsy.
BAKGRUNN: gjenoppretting av ansiktsnerve hos barn kan forbedres ved å tilrettelegge for nerveregenerering som kan forbedres gjennom Kabat motorisk re-education terapi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tretti barn med bjelleparese vil delta i denne studien. Pasientene vil tilfeldig deles inn i to like grupper; kontrollgruppen mottok det konvensjonelle utvalgte programmet, og studiegruppen fikk det samme treningsopplegget i tillegg til Kabat motorisk re-education terapi. Behandlingsprogrammet vil være tre ganger per uke i seks uker.
Evalueringsmetodene: Ansiktsnerve distal latens, amplitude og prosentandel av degenerasjoner via Neuropack S1 MEB9004 EMG-enheten, Facial Disability Index og Sunnybrook ansiktsgraderingssystem (SBFGS) alle vurderingsmetodene før programmet og etter endt program
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egypt
- Lama S Mahmoud
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tretti barn diagnostisert som ervervet bell's palsy med ensidig perifer ansiktslammelse
- Begge kjønn
- Deres alder varierte fra 12:16 år.
Ekskluderingskriterier:
- vanskeligheter med å kommunisere eller forstå programinstruksjoner
- Munnproteser, Hudinfeksjon og metallimplantater i ansiktet
- Sensorisk tap over ansiktet, Gjentatte ansiktslammelser
- andre lidelser eller nevrologiske mangler,
- en historie med kirurgisk inngrep for øre- og ansiktsnerveparese
- smerte av annen opprinnelse
- ikke samarbeidsvillige pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: studie gruppe
studiegruppen mottok det konvensjonelle utvalgte programmet i tillegg til omskolering av Kabat motorkontroll
|
Kabat motorkontroll re-education terapi som inkluderer spesifikke bevegelser med forhåndsdefinerte mønstre av ansiktsmuskeløvelser, som er spiral- og diagonale bevegelser involverer ansiktsmusklene, som bringes til å trene i globale mønstre.
Programmet for behandling for tre ganger per uke i seks uker.
det konvensjonelle utvalgte programmet i form av elektrisk stimulering (faradisk strøm) av berørte muskler, treningsprogram for ansiktsmuskler foran speilet og råd om hjemmet.
|
|
EKSPERIMENTELL: kontrollgruppe
kontrollgruppen mottok det konvensjonelle utvalgte programmet
|
det konvensjonelle utvalgte programmet i form av elektrisk stimulering (faradisk strøm) av berørte muskler, treningsprogram for ansiktsmuskler foran speilet og råd om hjemmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektroneurografi
Tidsramme: 6 uker
|
Måling av ansiktsnervens distale latens målt i millisekunder (ms). via Neuropack S1 MEB9004 EMG-enheten
|
6 uker
|
|
Elektroneurografi
Tidsramme: 6 uker
|
Måling av ansiktsnerveamplituden målt i (mv).via Neuropack S1 MEB9004 EMG-enheten
|
6 uker
|
|
Elektroneurografi
Tidsramme: 6 uker
|
Måling av ansiktsnerveprosenten av degenerasjoner målt i (%) via Neuropack S1 MEB9004 EMG-enheten
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sunnybrook ansiktsgraderingssystem (SBFGS)
Tidsramme: 6 uker
|
det er et klinisk karaktersystem for ansiktsfunksjon ved ansiktsparese.
Den består av 13 elementer-3 hvilende, 5 frivillige bevegelser og 5 synkinesiselementer-besvart på kategoriske svarskalaer.
En SB sammensatt poengsum (område 0-100) og hvilesymmetri (område 0-20), frivillig bevegelse (område 20-100) og synkinesis subscore (0-15) kan beregnes.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T./REC /012/003143
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .