Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Respuestas electrofisiológicas a la reeducación del control motor de Kabat en la parálisis de Bell: un estudio controlado aleatorio

2 de agosto de 2021 actualizado por: Lama Saad El-Din Mahmoud

Investigar el efecto de la terapia de reeducación del control motor de Kabat sobre las respuestas electrofisiológicas del nervio facial y la función de los músculos faciales en la parálisis de Bell.

ANTECEDENTES: la recuperación del nervio facial en los niños podría mejorarse mediante la facilitación de la regeneración nerviosa que puede mejorarse mediante la terapia de reeducación del control motor de Kabat.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Treinta niños con parálisis de Bell participarán en este estudio. Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos iguales; el grupo de control recibió el programa seleccionado convencional y el grupo de estudio recibió el mismo programa de entrenamiento físico además de la terapia de reeducación del control motor de Kabat. El programa de tratamiento será tres veces por semana durante seis semanas.

Los métodos de evaluación: latencia distal del nervio facial, amplitud y porcentaje de degeneraciones a través del dispositivo EMG Neuropack S1 MEB9004, el índice de discapacidad facial y el sistema de clasificación facial Sunnybrook (SBFGS) todos los métodos de evaluación antes del programa y después de finalizar el programa

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Select State
      • Al Jīzah, Select State, Egipto
        • Lama S Mahmoud

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 16 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Treinta niños diagnosticados de parálisis de Bell adquirida con parálisis facial periférica unilateral
  • Ambos géneros
  • Su edad osciló entre 12:16 años.

Criterio de exclusión:

  • dificultad para comunicarse o comprender las instrucciones del programa
  • Dentaduras orales, infección de la piel e implantes metálicos en la cara
  • Pérdida sensorial en la cara, Parálisis facial recurrente
  • cualquier otro trastorno o déficit neurológico,
  • un historial de intervención quirúrgica para el oído y la parálisis del nervio facial
  • dolor de cualquier otro origen
  • pacientes que no cooperan

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: grupo de estudio
el grupo de estudio recibió el programa seleccionado convencional además de la reeducación del control motor de Kabat
Terapia de reeducación del control motor de Kabat que incluye movimientos específicos con patrones predefinidos de ejercicios de músculos faciales, que son movimientos en espiral y diagonales que involucran los músculos faciales, que se entrenan en patrones globales. El programa de tratamiento de tres veces por semana durante seis semanas.
el programa seleccionado convencional en forma de estimulación eléctrica (corriente farádica) de los músculos afectados, programa de ejercicios de los músculos faciales frente al espejo y consejos para el hogar.
EXPERIMENTAL: grupo de control
el grupo control recibió el programa convencional seleccionado
el programa seleccionado convencional en forma de estimulación eléctrica (corriente farádica) de los músculos afectados, programa de ejercicios de los músculos faciales frente al espejo y consejos para el hogar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Electroneurografía
Periodo de tiempo: 6 semanas
Medición de la latencia distal del nervio facial medida en milisegundos (ms) a través del dispositivo Neuropack S1 MEB9004 EMG
6 semanas
Electroneurografía
Periodo de tiempo: 6 semanas
Medición de la amplitud del nervio facial medida en (mv) a través del dispositivo Neuropack S1 MEB9004 EMG
6 semanas
Electroneurografía
Periodo de tiempo: 6 semanas
Medición del porcentaje de degeneraciones del nervio facial medido en (%). a través del dispositivo Neuropack S1 MEB9004 EMG
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de clasificación facial Sunnybrook (SBFGS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
es un sistema de clasificación clínica de la función facial en la parálisis facial. Consta de 13 ítems (3 en reposo, 5 de movimiento voluntario y 5 de sincinesia) respondidos en escalas de respuestas categóricas. Se puede calcular una puntuación compuesta de SB (rango 0-100) y simetría en reposo (rango 0-20), movimiento voluntario (rango 20-100) y sinquinesis (0-15).
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de febrero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de mayo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir