Elektrofysiologische reacties op heropvoeding van Kabat-motorische controle bij Bell's Palsy: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Onderzoek naar het effect van Kabat-heropvoedingstherapie voor motorische controle op de aangezichtszenuw. Elektrofysiologische reacties en aangezichtsspieren functioneren bij de verlamming van Bell.
ACHTERGROND: Herstel van de aangezichtszenuw bij kinderen kan worden verbeterd door zenuwregeneratie te vergemakkelijken, wat kan worden verbeterd door Kabat-heropvoedingstherapie voor motorische controle.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dertig kinderen met de ziekte van Bell zullen deelnemen aan dit onderzoek. De patiënten worden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen; de controlegroep kreeg het conventioneel geselecteerde programma en de onderzoeksgroep kreeg naast de Kabat-heropvoedingstherapie voor motorische controle hetzelfde trainingsprogramma. Het behandelingsprogramma zal zes weken lang drie keer per week zijn.
De evaluatiemethoden: Distale latentie van de gezichtszenuw, amplitude en percentage degeneraties via het Neuropack S1 MEB9004 EMG-apparaat, de Facial Disability Index en het Sunnybrook Facial Grading System (SBFGS) alle beoordelingsmethoden voor het programma en na het beëindigen van het programma
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egypte
- Lama S Mahmoud
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dertig kind gediagnosticeerd als verworven verlamming van de klok met unilaterale perifere gezichtsverlamming
- Beide geslacht
- Hun leeftijd varieerde van 12:16 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- moeite met communiceren of programma-instructies begrijpen
- Orale kunstgebitten, huidinfectie en metalen implantaten op het gezicht
- Sensorisch verlies over het gezicht, terugkerende gezichtsverlamming
- andere aandoeningen of neurologische gebreken,
- een voorgeschiedenis van chirurgische ingrepen voor verlamming van de oor- en aangezichtszenuw
- pijn van een andere oorsprong
- niet-coöperatieve patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: studiegroep
de studiegroep kreeg naast de Kabat motor control re-educatie het conventioneel gekozen programma
|
Kabat-heropvoedingstherapie voor motorische controle die specifieke bewegingen met vooraf gedefinieerde patronen van gezichtsspieren omvat, oefeningen, die spiraalvormige en diagonale bewegingen zijn, waarbij de gezichtsspieren worden betrokken, die worden gebracht om te trainen in globale patronen.
Het behandelingsprogramma voor drie keer per week gedurende zes weken.
het conventioneel geselecteerde programma in de vorm van elektrische stimulatie (Faradische stroom) van aangetaste spieren, oefenprogramma voor de gezichtsspieren voor de spiegel en adviezen voor thuis.
|
|
EXPERIMENTEEL: controlegroep
de controlegroep ontving het conventioneel geselecteerde programma
|
het conventioneel geselecteerde programma in de vorm van elektrische stimulatie (Faradische stroom) van aangetaste spieren, oefenprogramma voor de gezichtsspieren voor de spiegel en adviezen voor thuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektroneurografie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Meten van de distale latentie van de gezichtszenuw, gemeten in milliseconden (ms). via het Neuropack S1 MEB9004 EMG-apparaat
|
6 weken
|
|
Elektroneurografie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Meten van de gezichtszenuwamplitude gemeten in (mv).via het Neuropack S1 MEB9004 EMG-apparaat
|
6 weken
|
|
Elektroneurografie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het meten van het percentage degeneraties van de aangezichtszenuw gemeten in (%) via het Neuropack S1 MEB9004 EMG-apparaat
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sunnybrook gezichtsbeoordelingssysteem (SBFGS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
het is een klinisch beoordelingssysteem van de gezichtsfunctie bij gezichtsverlamming.
Het bestaat uit 13 items - 3 rust-, 5 vrijwillige bewegings- en 5 synkinesis-items - beantwoord op categorische antwoordschalen.
Een samengestelde SB-score (bereik 0-100) en symmetrie in rust (bereik 0-20), vrijwillige beweging (bereik 20-100) en synkinesis-subscores (0-15) kunnen worden berekend.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T./REC /012/003143
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .