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Respostas eletrofisiológicas à reeducação do controle motor de Kabat na paralisia de Bell: um estudo controlado randomizado

2 de agosto de 2021 atualizado por: Lama Saad El-Din Mahmoud

Investigar o efeito da terapia de reeducação do controle motor Kabat nas respostas eletrofisiológicas do nervo facial e na função dos músculos faciais na paralisia de Bell.

CONTEXTO: a recuperação do nervo facial em crianças pode ser melhorada por meio da facilitação da regeneração nervosa, que pode ser aprimorada por meio da terapia de reeducação do controle motor Kabat.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Trinta crianças com paralisia de Bell participarão deste estudo. Os pacientes serão aleatoriamente divididos em dois grupos iguais; o grupo de controle recebeu o programa convencional selecionado e o grupo de estudo recebeu o mesmo programa de treinamento de exercícios além da terapia de reeducação do controle motor Kabat. O programa de tratamento será três vezes por semana durante seis semanas.

Os métodos de avaliação: latência distal do nervo facial, amplitude e porcentagem de degenerações por meio do dispositivo Neuropack S1 MEB9004 EMG, o índice de incapacidade facial e o sistema de classificação facial Sunnybrook (SBFGS) todos os métodos de avaliação antes do programa e após o término do programa

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Select State
      • Al Jīzah, Select State, Egito
        • Lama S Mahmoud

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 16 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Trinta crianças diagnosticadas como paralisia de Bell adquirida com paralisia facial periférica unilateral
  • Ambos os sexos
  • A idade variou de 12:16 anos.

Critério de exclusão:

  • dificuldade para se comunicar ou entender as instruções do programa
  • Dentaduras orais, infecção de pele e implantes metálicos na face
  • Perda sensorial na face, paralisia facial recorrente
  • quaisquer outros distúrbios ou déficits neurológicos,
  • uma história de intervenção cirúrgica para a orelha e paralisia do nervo facial
  • dor de qualquer outra origem
  • pacientes não cooperativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo de Estudos
o grupo de estudo recebeu o programa convencional selecionado, além da reeducação do controle motor Kabat
Terapia de reeducação do controle motor Kabat que inclui movimentos específicos com padrões pré-definidos de exercícios para os músculos faciais, que são movimentos em espiral e diagonais que envolvem os músculos faciais, que são levados a treinar em padrões globais. O programa de tratamento para três vezes por semana durante seis semanas.
o programa convencional selecionado na forma de estimulação elétrica (corrente faradica) dos músculos afetados, programa de exercícios para a musculatura facial em frente ao espelho e orientações domiciliares.
EXPERIMENTAL: grupo de controle
o grupo de controle recebeu o programa convencional selecionado
o programa convencional selecionado na forma de estimulação elétrica (corrente faradica) dos músculos afetados, programa de exercícios para a musculatura facial em frente ao espelho e orientações domiciliares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eletroneurografia
Prazo: 6 semanas
Medindo a latência distal do nervo facial medida em milissegundos (ms). através do dispositivo Neuropack S1 MEB9004 EMG
6 semanas
Eletroneurografia
Prazo: 6 semanas
Medindo a amplitude do nervo facial medida em (mv).através do dispositivo Neuropack S1 MEB9004 EMG
6 semanas
Eletroneurografia
Prazo: 6 semanas
Medindo a porcentagem de degenerações do nervo facial medida em (%). por meio do dispositivo Neuropack S1 MEB9004 EMG
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de classificação facial Sunnybrook (SBFGS)
Prazo: 6 semanas
é um sistema de classificação clínica da função facial na paralisia facial. Consiste em 13 itens - 3 em repouso, 5 em movimento voluntário e 5 em sincinesia - respondidos em escalas de respostas categóricas. Uma pontuação composta de SB (faixa de 0-100) e simetria de repouso (faixa de 0-20), movimento voluntário (faixa de 20-100) e subpontuações de sincinesia (0-15) podem ser calculadas.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

15 de maio de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

30 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2021

Primeira postagem (REAL)

20 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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