- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04894513
Respostas eletrofisiológicas à reeducação do controle motor de Kabat na paralisia de Bell: um estudo controlado randomizado
Investigar o efeito da terapia de reeducação do controle motor Kabat nas respostas eletrofisiológicas do nervo facial e na função dos músculos faciais na paralisia de Bell.
CONTEXTO: a recuperação do nervo facial em crianças pode ser melhorada por meio da facilitação da regeneração nervosa, que pode ser aprimorada por meio da terapia de reeducação do controle motor Kabat.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta crianças com paralisia de Bell participarão deste estudo. Os pacientes serão aleatoriamente divididos em dois grupos iguais; o grupo de controle recebeu o programa convencional selecionado e o grupo de estudo recebeu o mesmo programa de treinamento de exercícios além da terapia de reeducação do controle motor Kabat. O programa de tratamento será três vezes por semana durante seis semanas.
Os métodos de avaliação: latência distal do nervo facial, amplitude e porcentagem de degenerações por meio do dispositivo Neuropack S1 MEB9004 EMG, o índice de incapacidade facial e o sistema de classificação facial Sunnybrook (SBFGS) todos os métodos de avaliação antes do programa e após o término do programa
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Select State
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Al Jīzah, Select State, Egito
- Lama S Mahmoud
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Trinta crianças diagnosticadas como paralisia de Bell adquirida com paralisia facial periférica unilateral
- Ambos os sexos
- A idade variou de 12:16 anos.
Critério de exclusão:
- dificuldade para se comunicar ou entender as instruções do programa
- Dentaduras orais, infecção de pele e implantes metálicos na face
- Perda sensorial na face, paralisia facial recorrente
- quaisquer outros distúrbios ou déficits neurológicos,
- uma história de intervenção cirúrgica para a orelha e paralisia do nervo facial
- dor de qualquer outra origem
- pacientes não cooperativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: grupo de Estudos
o grupo de estudo recebeu o programa convencional selecionado, além da reeducação do controle motor Kabat
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Terapia de reeducação do controle motor Kabat que inclui movimentos específicos com padrões pré-definidos de exercícios para os músculos faciais, que são movimentos em espiral e diagonais que envolvem os músculos faciais, que são levados a treinar em padrões globais.
O programa de tratamento para três vezes por semana durante seis semanas.
o programa convencional selecionado na forma de estimulação elétrica (corrente faradica) dos músculos afetados, programa de exercícios para a musculatura facial em frente ao espelho e orientações domiciliares.
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EXPERIMENTAL: grupo de controle
o grupo de controle recebeu o programa convencional selecionado
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o programa convencional selecionado na forma de estimulação elétrica (corrente faradica) dos músculos afetados, programa de exercícios para a musculatura facial em frente ao espelho e orientações domiciliares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eletroneurografia
Prazo: 6 semanas
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Medindo a latência distal do nervo facial medida em milissegundos (ms). através do dispositivo Neuropack S1 MEB9004 EMG
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6 semanas
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Eletroneurografia
Prazo: 6 semanas
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Medindo a amplitude do nervo facial medida em (mv).através do dispositivo Neuropack S1 MEB9004 EMG
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6 semanas
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Eletroneurografia
Prazo: 6 semanas
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Medindo a porcentagem de degenerações do nervo facial medida em (%). por meio do dispositivo Neuropack S1 MEB9004 EMG
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sistema de classificação facial Sunnybrook (SBFGS)
Prazo: 6 semanas
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é um sistema de classificação clínica da função facial na paralisia facial.
Consiste em 13 itens - 3 em repouso, 5 em movimento voluntário e 5 em sincinesia - respondidos em escalas de respostas categóricas.
Uma pontuação composta de SB (faixa de 0-100) e simetria de repouso (faixa de 0-20), movimento voluntário (faixa de 20-100) e subpontuações de sincinesia (0-15) podem ser calculadas.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T./REC /012/003143
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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