Elektrophysiologische Reaktionen auf die Kabat-Umerziehung zur motorischen Kontrolle bei Bell-Lähmung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Untersuchung der Wirkung der Kabat-Therapie zur Umerziehung der motorischen Kontrolle auf die elektrophysiologischen Reaktionen des Gesichtsnervs und die Funktion der Gesichtsmuskeln bei Bell-Lähmung.
HINTERGRUND: Die Erholung des Gesichtsnervs bei Kindern könnte durch eine Erleichterung der Nervenregeneration verbessert werden, die durch eine Umerziehungstherapie für die motorische Kontrolle nach Kabat verbessert werden kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dreißig Kinder mit Bell-Lähmung werden an dieser Studie teilnehmen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt; die Kontrollgruppe erhielt das konventionell ausgewählte Programm, und die Studiengruppe erhielt das gleiche Bewegungstrainingsprogramm zusätzlich zur Umerziehungstherapie für die motorische Kontrolle nach Kabat. Das Behandlungsprogramm wird sechs Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
Die Bewertungsmethoden: distale Latenz des Gesichtsnervs, Amplitude und Prozentsatz der Degenerationen über das Neuropack S1 MEB9004 EMG-Gerät, der Facial Disability Index und das Sunnybrook Facial Grading System (SBFGS) alle Bewertungsmethoden vor dem Programm und nach Abschluss des Programms
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Select State
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Al Jīzah, Select State, Ägypten
- Lama S Mahmoud
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dreißig Kind diagnostiziert als erworbene Bell-Lähmung mit einseitiger peripherer Gesichtslähmung
- Beide Geschlechter
- Ihr Alter reichte von 12:16 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Schwierigkeiten, Programmanweisungen zu kommunizieren oder zu verstehen
- Zahnprothesen, Hautinfektionen und Metallimplantate im Gesicht
- Sensibilitätsverlust im Gesicht, Wiederkehrende Gesichtslähmung
- andere Störungen oder neurologische Defizite,
- eine Geschichte von chirurgischen Eingriffen für die Ohr- und Fazialisparese
- Schmerzen anderer Herkunft
- nicht kooperative Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Studiengruppe
Die Studiengruppe erhielt zusätzlich zur Kabat-Umschulung zur motorischen Kontrolle das herkömmliche ausgewählte Programm
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Kabat-Umerziehungstherapie zur motorischen Kontrolle, die spezifische Bewegungen mit vordefinierten Mustern von Gesichtsmuskelübungen umfasst, bei denen es sich um spiralförmige und diagonale Bewegungen handelt, die die Gesichtsmuskeln einbeziehen, die dazu gebracht werden, in globalen Mustern zu trainieren.
Das Behandlungsprogramm für drei Mal pro Woche für sechs Wochen.
das konventionell gewählte Programm in Form von Elektrostimulation (Faradischer Strom) der betroffenen Muskeln, Gesichtsmuskel-Übungsprogramm vor dem Spiegel und Hausratschläge.
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EXPERIMENTAL: Kontrollgruppe
die Kontrollgruppe erhielt das herkömmliche ausgewählte Programm
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das konventionell gewählte Programm in Form von Elektrostimulation (Faradischer Strom) der betroffenen Muskeln, Gesichtsmuskel-Übungsprogramm vor dem Spiegel und Hausratschläge.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Elektroneurographie
Zeitfenster: 6 Wochen
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Messung der distalen Latenz des Gesichtsnervs, gemessen in Millisekunden (ms) über das EMG-Gerät Neuropack S1 MEB9004
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6 Wochen
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Elektroneurographie
Zeitfenster: 6 Wochen
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Messung der Amplitude des Gesichtsnervs gemessen in (mv) über das EMG-Gerät Neuropack S1 MEB9004
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6 Wochen
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Elektroneurographie
Zeitfenster: 6 Wochen
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Messung des Degenerationsprozentsatzes des Gesichtsnervs, gemessen in (%) über das EMG-Gerät Neuropack S1 MEB9004
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sunnybrook-Gesichtsbewertungssystem (SBFGS)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Es ist ein klinisches Bewertungssystem der Gesichtsfunktion bei Fazialisparese.
Es besteht aus 13 Items – 3 Ruhe-, 5 willkürliche Bewegung und 5 Synkinese-Items – die auf kategorialen Antwortskalen beantwortet werden.
Es können ein zusammengesetzter SB-Score (Bereich 0-100) und Ruhesymmetrie (Bereich 0-20), willkürliche Bewegung (Bereich 20-100) und Synkinese-Subscores (0-15) berechnet werden.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T./REC /012/003143
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Bells Lähmung
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