Risposte elettrofisiologiche alla rieducazione del controllo motorio di Kabat sulla paralisi di Bell: uno studio controllato randomizzato
Indagare l'effetto della terapia di rieducazione del controllo motorio Kabat sulle risposte elettrofisiologiche del nervo facciale e sulla funzione dei muscoli facciali nella paralisi di Bell.
BACKGROUND: il recupero del nervo facciale nei bambini potrebbe essere migliorato attraverso la facilitazione della rigenerazione del nervo che può essere migliorata attraverso la terapia di rieducazione del controllo motorio Kabat.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A questo studio parteciperanno trenta bambini con paralisi di Bell. I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi uguali; il gruppo di controllo ha ricevuto il programma convenzionale selezionato e il gruppo di studio ha ricevuto lo stesso programma di allenamento all'esercizio in aggiunta alla terapia di rieducazione del controllo motorio Kabat. Il programma di trattamento sarà tre volte alla settimana per sei settimane.
I metodi di valutazione: latenza distale del nervo facciale, ampiezza e percentuale di degenerazioni tramite il dispositivo EMG Neuropack S1 MEB9004, l'indice di disabilità facciale e il sistema di classificazione facciale Sunnybrook (SBFGS) tutti i metodi di valutazione prima del programma e dopo aver terminato il programma
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egitto
- Lama S Mahmoud
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trenta bambini con diagnosi di paralisi acquisita di Bell con paralisi facciale periferica unilaterale
- Entrambi i sessi
- La loro età variava da 12:16 anni.
Criteri di esclusione:
- difficoltà a comunicare o a comprendere le istruzioni del programma
- Protesi orali, infezione della pelle e protesi metalliche sul viso
- Perdita sensoriale sul viso, paralisi facciale ricorrente
- qualsiasi altro disturbo o deficit neurologico,
- una storia di intervento chirurgico per l'orecchio e la paralisi del nervo facciale
- dolore di altra origine
- pazienti non collaboranti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: gruppo di studio
il gruppo di studio ha ricevuto il programma convenzionale selezionato in aggiunta alla rieducazione al controllo motorio Kabat
|
Terapia di rieducazione del controllo motorio Kabat che include movimenti specifici con schemi predefiniti di esercizi per i muscoli facciali, ovvero movimenti a spirale e diagonali che coinvolgono i muscoli facciali, che vengono portati ad allenarsi secondo schemi globali.
Il programma di trattamento per tre volte alla settimana per sei settimane.
il programma selezionato convenzionale sotto forma di stimolazione elettrica (corrente faradica) dei muscoli interessati, programma di esercizi per i muscoli facciali davanti allo specchio e consigli domiciliari.
|
|
SPERIMENTALE: gruppo di controllo
il gruppo di controllo ha ricevuto il programma selezionato convenzionale
|
il programma selezionato convenzionale sotto forma di stimolazione elettrica (corrente faradica) dei muscoli interessati, programma di esercizi per i muscoli facciali davanti allo specchio e consigli domiciliari.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Elettroneurografia
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Misurazione della latenza distale del nervo facciale misurata in millisecondi (ms) tramite il dispositivo EMG Neuropack S1 MEB9004
|
6 settimane
|
|
Elettroneurografia
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Misurazione dell'ampiezza del nervo facciale misurata in (mv) tramite il dispositivo EMG Neuropack S1 MEB9004
|
6 settimane
|
|
Elettroneurografia
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Misurazione della percentuale di degenerazioni del nervo facciale misurata in (%). tramite il dispositivo EMG Neuropack S1 MEB9004
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sistema di classificazione facciale Sunnybrook (SBFGS)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
è un sistema di classificazione clinica della funzione facciale nella paralisi facciale.
Consiste di 13 item - 3 a riposo, 5 movimenti volontari e 5 synkinesis - risposte su scale di risposta categoriche.
È possibile calcolare un punteggio composito SB (intervallo 0-100) e simmetria a riposo (intervallo 0-20), movimento volontario (intervallo 20-100) e synkinesis (0-15).
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T./REC /012/003143
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .