Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektrofysiologiska svar på Kabat Motor Control Re-education on Bell's Palsy: A Randomized Controlled Study

2 augusti 2021 uppdaterad av: Lama Saad El-Din Mahmoud

För att undersöka effekten av Kabat-terapi för omskolning av motorstyrning på ansiktsnerven. Elektrofysiologiska svar och ansiktsmusklers funktion vid bell's palsy.

BAKGRUND: ansiktsnerveråterhämtning hos barn kan förbättras genom att underlätta nervregenerering som kan förbättras genom Kabat-terapi för omskoling av motorkontroll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trettio barn med bell's palsy kommer att delta i denna studie. Patienterna kommer slumpmässigt att delas in i två lika stora grupper; kontrollgruppen fick det konventionella utvalda programmet och studiegruppen fick samma träningsprogram utöver Kabat-terapi för motorkontroll. Behandlingsprogrammet kommer att vara tre gånger i veckan i sex veckor.

Utvärderingsmetoderna: Ansiktsnervens distal latens, amplitud och procentandel av degenerationer via Neuropack S1 MEB9004 EMG-enheten, Facial Disability Index och Sunnybrook ansiktsgraderingssystem (SBFGS) alla bedömningsmetoder före programmet och efter avslutat program

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Select State
      • Al Jīzah, Select State, Egypten
        • Lama S Mahmoud

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 16 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Trettio barn diagnostiserats som förvärvad bell's palsy med ensidig perifer ansiktsförlamning
  • Båda könen
  • Deras ålder varierade från 12:16 år.

Exklusions kriterier:

  • svårigheter att kommunicera eller att förstå programinstruktioner
  • Munproteser, Hudinfektion och metallimplantat i ansiktet
  • Sensorisk förlust över ansiktet, Återkommande ansiktsförlamning
  • andra störningar eller neurologiska brister,
  • en historia av kirurgiskt ingrepp för örat och ansiktsnervspares
  • smärta av något annat ursprung
  • icke samarbetsvilliga patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: studiegrupp
studiegruppen fick det konventionella utvalda programmet utöver Kabat omskolning av motorkontroll
Övrig: Kabat motorisk omskolningsterapi
Kabat motorisk omskolningsterapi som inkluderar specifika rörelser med fördefinierade mönster av ansiktsmuskelövningar, vilket är spiral- och diagonala rörelser involverar ansiktsmusklerna, som förs att träna i globala mönster. Behandlingsprogrammet tre gånger i veckan i sex veckor.
Övrig: konventionellt utvalt program
det konventionella utvalda programmet i form av elektrisk stimulering (faradisk ström) av drabbade muskler, träningsprogram för ansiktsmuskler framför spegeln och hemråd.
EXPERIMENTELL: kontrollgrupp
kontrollgruppen fick det konventionella valda programmet
Övrig: konventionellt utvalt program
det konventionella utvalda programmet i form av elektrisk stimulering (faradisk ström) av drabbade muskler, träningsprogram för ansiktsmuskler framför spegeln och hemråd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektroneurografi
Tidsram: 6 veckor
Mätning av ansiktsnervens distala latens mätt i millisekunder (ms). via Neuropack S1 MEB9004 EMG-enheten
6 veckor
Elektroneurografi
Tidsram: 6 veckor
Mätning av ansiktsnervens amplitud mätt i (mv).via Neuropack S1 MEB9004 EMG-enheten
6 veckor
Elektroneurografi
Tidsram: 6 veckor
Mätning av ansiktsnervens procentandel av degenerationer uppmätt i (%) via Neuropack S1 MEB9004 EMG-enheten
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sunnybrook ansiktsgraderingssystem (SBFGS)
Tidsram: 6 veckor
det är ett kliniskt betygssystem för ansiktsfunktion vid ansiktspares. Den består av 13 objekt-3 vilande, 5 frivilliga rörelser och 5 synkinesis-objekt som besvaras på kategoriska svarsskalor. En SB-kompositpoäng (omfång 0-100) och vilosymmetri (omfång 0-20), frivillig rörelse (omfång 20-100) och synkinesis-delpoäng (0-15) kan beräknas.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lama Saad El-Din Mahmoud

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 februari 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 maj 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

30 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2021

Första postat (FAKTISK)

20 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T./REC /012/003143

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bells pares

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera