Электрофизиологические реакции на переобучение двигательного контроля Кабата при параличе Белла: рандомизированное контролируемое исследование
Изучить влияние терапии по переобучению двигательного контроля по Кабату на электрофизиологические реакции лицевого нерва и функцию лицевых мышц при параличе Белла.
ПРЕДПОСЫЛКИ: восстановление лицевого нерва у детей может быть улучшено за счет облегчения регенерации нервов, которая может быть усилена с помощью терапии переобучения двигательному контролю по Кабату.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании примут участие 30 детей с параличом Белла. Пациенты будут случайным образом разделены на две равные группы; контрольная группа получала обычную выбранную программу, а исследовательская группа получала ту же программу тренировок в дополнение к терапии по переобучению двигательному контролю по Кабату. Программа лечения будет три раза в неделю в течение шести недель.
Методы оценки: дистальная латентность лицевого нерва, амплитуда и процент дегенераций с помощью устройства ЭМГ Neuropack S1 MEB9004, индекс лицевой инвалидности и система оценки лица Sunnybrook (SBFGS) все методы оценки до программы и после окончания программы
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Египет
- Lama S Mahmoud
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- У 30 детей диагностирован приобретенный паралич Белла с односторонним периферическим параличом лицевого нерва.
- Оба пола
- Их возраст варьировался от 12:16 лет.
Критерий исключения:
- трудности с общением или пониманием программных инструкций
- Зубные протезы, инфекции кожи и металлические имплантаты на лице
- Потеря чувствительности на лице, Рецидивирующий паралич лицевого нерва.
- любые другие расстройства или неврологический дефицит,
- хирургическое вмешательство в анамнезе по поводу паралича уха и лицевого нерва
- боль любого другого происхождения
- не сотрудничающие пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: исследовательская группа
исследовательская группа получила обычную выбранную программу в дополнение к переобучению двигательному контролю Кабата
|
Терапия по переобучению моторному контролю по Кабату, которая включает в себя определенные движения с заранее определенными схемами упражнений для лицевых мышц, то есть спиральные и диагональные движения, вовлекающие лицевые мышцы, которые тренируются по глобальным схемам.
Программа лечения три раза в неделю в течение шести недель.
традиционная выбранная программа в виде электростимуляции (тока Фарадея) пораженных мышц, программы упражнений для мышц лица перед зеркалом и домашних советов.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: контрольная группа
контрольная группа получала обычную выбранную программу
|
традиционная выбранная программа в виде электростимуляции (тока Фарадея) пораженных мышц, программы упражнений для мышц лица перед зеркалом и домашних советов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электронейрография
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерение дистальной задержки лицевого нерва в миллисекундах (мс) с помощью устройства ЭМГ Neuropack S1 MEB9004.
|
6 недель
|
|
Электронейрография
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерение амплитуды лицевого нерва в (мВ) с помощью прибора Neuropack S1 MEB9004 EMG
|
6 недель
|
|
Электронейрография
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерение процента дегенерации лицевого нерва, измеренное в (%). с помощью устройства ЭМГ Neuropack S1 MEB9004
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система оценки лица Sunnybrook (SBFGS)
Временное ограничение: 6 недель
|
это система клинической оценки функции лица при параличе лицевого нерва.
Он состоит из 13 вопросов — 3 вопросов покоя, 5 произвольных движений и 5 вопросов синкинезии — на которые даны ответы по категориальным шкалам ответов.
Можно рассчитать совокупный балл SB (диапазон 0-100) и симметрию в покое (диапазон 0-20), произвольное движение (диапазон 20-100) и подбаллы синкинезии (0-15).
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T./REC /012/003143
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .