Réponses électrophysiologiques à la rééducation du contrôle moteur de Kabat sur la paralysie de Bell : une étude contrôlée randomisée
Étudier l'effet de la thérapie de rééducation du contrôle moteur Kabat sur le nerf facial Les réponses électrophysiologiques et le fonctionnement des muscles faciaux dans la paralysie de Bell.
CONTEXTE : la récupération du nerf facial chez les enfants pourrait être améliorée en facilitant la régénération nerveuse qui peut être améliorée grâce à la thérapie de rééducation du contrôle moteur Kabat.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente enfants atteints de paralysie de Bell participeront à cette étude. Les patients seront divisés au hasard en deux groupes égaux ; le groupe témoin a reçu le programme conventionnel sélectionné et le groupe d'étude a reçu le même programme d'entraînement physique en plus de la thérapie de rééducation du contrôle moteur Kabat. Le programme de traitement sera de trois fois par semaine pendant six semaines.
Les méthodes d'évaluation : Latence distale du nerf facial, amplitude et pourcentage de dégénérescences via l'appareil EMG Neuropack S1 MEB9004, l'indice d'incapacité faciale et le système de notation faciale Sunnybrook (SBFGS) toutes les méthodes d'évaluation avant le programme et après avoir terminé le programme
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Select State
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Al Jīzah, Select State, Egypte
- Lama S Mahmoud
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Trente enfants diagnostiqués comme atteints de paralysie de Bell acquise avec paralysie faciale périphérique unilatérale
- Les deux sexes
- Leur âge variait de 12 à 16 ans.
Critère d'exclusion:
- difficulté à communiquer ou à comprendre les instructions du programme
- Prothèses dentaires orales, infection cutanée et implants métalliques sur le visage
- Perte sensorielle sur le visage, paralysie faciale récurrente
- tout autre trouble ou déficit neurologique,
- antécédents d'intervention chirurgicale pour la paralysie de l'oreille et du nerf facial
- douleur de toute autre origine
- patients non coopératifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe d'étude
le groupe d'étude a reçu le programme conventionnel sélectionné en plus de la rééducation du contrôle moteur Kabat
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Thérapie de rééducation du contrôle moteur Kabat qui comprend des mouvements spécifiques avec des schémas prédéfinis d'exercices des muscles faciaux, c'est-à-dire des mouvements en spirale et en diagonale impliquant les muscles faciaux, qui sont amenés à s'entraîner selon des schémas globaux.
Le programme de traitement trois fois par semaine pendant six semaines.
le programme conventionnel sélectionné sous forme de stimulation électrique (courant faradique) des muscles affectés, programme d'exercice des muscles faciaux devant le miroir et conseils à domicile.
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EXPÉRIMENTAL: groupe de contrôle
le groupe de contrôle a reçu le programme conventionnel sélectionné
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le programme conventionnel sélectionné sous forme de stimulation électrique (courant faradique) des muscles affectés, programme d'exercice des muscles faciaux devant le miroir et conseils à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Electroneurographie
Délai: 6 semaines
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Mesure de la latence distale du nerf facial mesurée en millisecondes (ms) via l'appareil Neuropack S1 MEB9004 EMG
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6 semaines
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Electroneurographie
Délai: 6 semaines
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Mesure de l'amplitude du nerf facial mesurée en (mv).via l'appareil Neuropack S1 MEB9004 EMG
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6 semaines
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Electroneurographie
Délai: 6 semaines
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Mesure du pourcentage de dégénérescences du nerf facial mesuré en (%).via l'appareil Neuropack S1 MEB9004 EMG
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Système de notation faciale Sunnybrook (SBFGS)
Délai: 6 semaines
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il s'agit d'un système de classement clinique de la fonction faciale dans la paralysie faciale.
Il se compose de 13 items - 3 de repos, 5 de mouvement volontaire et 5 de synkinésie - répondus sur des échelles de réponse catégorielles.
Un score composite SB (plage de 0 à 100) et une symétrie au repos (plage de 0 à 20), des mouvements volontaires (plage de 20 à 100) et des sous-scores de synkinésie (0 à 15) peuvent être calculés.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T./REC /012/003143
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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