Elektrofysiologiske reaktioner på Kabat Motor Control Re-education on Bell's Parese: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
At undersøge effekten af Kabat motorisk kontrol genopdragelsesterapi på ansigtsnerven Elektrofysiologiske reaktioner og ansigtsmusklernes funktion ved bell's palsy.
BAGGRUND: Genopretning af ansigtsnerve hos børn kan forbedres gennem facilitering af nerveregenerering, som kan forbedres gennem Kabat motorisk kontrol genopdragelsesterapi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tredive børn med Bell's Parese vil deltage i denne undersøgelse. Patienterne vil tilfældigt blive opdelt i to lige store grupper; kontrolgruppen modtog det konventionelle udvalgte program, og undersøgelsesgruppen modtog det samme træningsprogram udover Kabat motorisk genopdragelsesterapi. Behandlingsprogrammet vil være tre gange om ugen i seks uger.
Evalueringsmetoderne: Facial nerve distal latens, amplitude og procentdel af degenerationer via Neuropack S1 MEB9004 EMG enheden, Facial Disability Index og Sunnybrook facial grading system (SBFGS) alle vurderingsmetoderne før programmet og efter afslutningen af programmet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egypten
- Lama S Mahmoud
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tredive barn diagnosticeret som erhvervet bell's palsy med ensidig perifer ansigtslammelse
- Begge køn
- Deres alder varierede fra 12:16 år.
Ekskluderingskriterier:
- svært ved at kommunikere eller at forstå programinstruktioner
- Mundproteser, Hudinfektion og metalimplantater i ansigtet
- Følelsestab over ansigtet, Tilbagevendende ansigtslammelse
- andre lidelser eller neurologiske mangler,
- en historie med kirurgisk indgreb for øre- og ansigtsnerveparese
- smerte af enhver anden oprindelse
- ikke-samarbejdsvillige patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: studiegruppe
studiegruppen modtog det konventionelle udvalgte program ud over Kabat motorisk genopdragelse
|
Kabat motorisk genopdragelsesterapi, der inkluderer specifikke bevægelser med foruddefinerede mønstre af ansigtsmuskulaturøvelser, som er spiral- og diagonale bevægelser involverer ansigtsmusklerne, som bringes til at træne i globale mønstre.
Programmet for behandling tre gange om ugen i seks uger.
det konventionelle udvalgte program i form af elektrisk stimulering (Faradic-strøm) af påvirkede muskler, ansigtsmuskeltræningsprogram foran spejlet og hjemmeråd.
|
|
EKSPERIMENTEL: kontrolgruppe
kontrolgruppen modtog det konventionelle udvalgte program
|
det konventionelle udvalgte program i form af elektrisk stimulering (Faradic-strøm) af påvirkede muskler, ansigtsmuskeltræningsprogram foran spejlet og hjemmeråd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektroneurografi
Tidsramme: 6 uger
|
Måling af ansigtsnervens distale latens målt i millisekunder (ms) via Neuropack S1 MEB9004 EMG-enheden
|
6 uger
|
|
Elektroneurografi
Tidsramme: 6 uger
|
Måling af ansigtsnervens amplitude målt i (mv).via Neuropack S1 MEB9004 EMG-enheden
|
6 uger
|
|
Elektroneurografi
Tidsramme: 6 uger
|
Måling af ansigtsnerveprocenten af degenerationer målt i (%) via Neuropack S1 MEB9004 EMG-enheden
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sunnybrook Facial Grading System (SBFGS)
Tidsramme: 6 uger
|
det er et klinisk karaktersystem for ansigtsfunktion ved facialisparese.
Den består af 13 emner - 3 hvilende, 5 frivillige bevægelser og 5 synkinesiselementer - besvaret på kategoriske svarskalaer.
En SB sammensat score (område 0-100) og hvilesymmetri (område 0-20), frivillig bevægelse (område 20-100) og synkinesis subscores (0-15) kan beregnes.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T./REC /012/003143
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .