贝尔麻痹 Kabat 运动控制再教育的电生理反应：一项随机对照研究
2021年8月2日 更新者：Lama Saad El-Din Mahmoud
探讨Kabat运动控制再教育疗法对贝尔麻痹患者面神经电生理反应及面肌功能的影响。
背景：可以通过促进神经再生来改善儿童面神经的恢复，而神经再生可以通过 Kabat 运动控制再教育疗法得到加强。
研究概览
详细说明
三十名患有贝尔麻痹的儿童将参加这项研究。 患者将被随机分为两个相等的组；对照组接受常规选择方案，研究组在Kabat运动控制再教育治疗的基础上接受相同的运动训练方案。 治疗方案将每周 3 次，持续 6 周。
评估方法：通过 Neuropack S1 MEB9004 EMG 设备、面部残疾指数和 Sunnybrook 面部分级系统 (SBFGS) 进行的面神经远端潜伏期、振幅和退化百分比所有评估方法在项目之前和项目结束后
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Select State
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Al Jīzah、Select State、埃及
- Lama S Mahmoud
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 后天性贝尔麻痹伴单侧周围性面瘫患儿 30 例
- 男女皆宜
- 他们的年龄介于12:16岁之间。
排除标准：
- 难以沟通或理解程序说明
- 口腔假牙、皮肤感染和面部金属植入物
- 面部感觉丧失，复发性面瘫
- 任何其他疾病或神经缺陷，
- 耳部和面神经麻痹的手术史
- 任何其他来源的疼痛
- 不合作患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习小组
研究组除了接受Kabat运动控制再教育外，还接受了常规的选择项目
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Kabat 运动控制再教育疗法包括具有预定义面部肌肉锻炼模式的特定运动，即螺旋和对角线运动涉及面部肌肉，这些肌肉以全局模式进行训练。
该治疗方案每周 3 次，持续 6 周。
受影响肌肉的电刺激（法拉第电流）形式的常规选择程序、镜子前的面部肌肉锻炼程序和家庭建议。
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实验性的：控制组
对照组接受常规选择节目
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受影响肌肉的电刺激（法拉第电流）形式的常规选择程序、镜子前的面部肌肉锻炼程序和家庭建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经电图
大体时间：6周
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以毫秒 (ms) 为单位测量面神经远端潜伏期。通过 Neuropack S1 MEB9004 EMG 设备
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6周
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神经电图
大体时间：6周
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通过 Neuropack S1 MEB9004 EMG 设备测量以 (mv) 为单位测量的面神经振幅
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6周
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神经电图
大体时间：6周
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通过 Neuropack S1 MEB9004 EMG 设备测量面神经变性百分比（%）
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Sunnybrook 面部分级系统 (SBFGS)
大体时间：6周
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它是面瘫面部功能的临床分级系统。
它由 13 个项目组成——3 个静止、5 个自主运动和 5 个联带运动项目——在分类回答量表上回答。
可以计算 SB 综合评分（范围 0-100）和静息对称性（范围 0-20）、自主运动（范围 20-100）和联带运动分项评分（0-15）。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月15日
初级完成 (实际的)
2021年5月15日
研究完成 (实际的)
2021年5月30日
研究注册日期
首次提交
2021年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月18日
首次发布 (实际的)
2021年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月2日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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