Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrofyziologické odezvy na převýchovu Kabatovy motorické kontroly u Bellovy obrny: Randomizovaná kontrolovaná studie

2. srpna 2021 aktualizováno: Lama Saad El-Din Mahmoud

Zkoumat vliv Kabatovy reedukační terapie řízení motoriky na obličejový nerv Elektrofyziologické odezvy a funkce obličejových svalů u zvonové obrny.

POZADÍ: Obnova lícního nervu u dětí by mohla být zlepšena usnadněním regenerace nervů, kterou lze zlepšit reedukační terapií řízení motoriky podle Kabata.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Této studie se zúčastní třicet dětí s bellovou obrnou. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin; kontrolní skupina obdržela konvenčně zvolený program a studijní skupina obdržela stejný cvičební program kromě Kabatovy reedukační terapie řízení motoriky. Program léčby bude třikrát týdně po dobu šesti týdnů.

Metody hodnocení: Distální latence obličejového nervu, amplituda a procento degenerací pomocí přístroje Neuropack S1 MEB9004 EMG, Facial Disability Index a Sunnybrook facial grading system (SBFGS), všechny metody hodnocení před programem a po jeho ukončení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Select State
      • Al Jīzah, Select State, Egypt
        • Lama S Mahmoud

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 16 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Třicet dětí s diagnózou získaná bellova obrna s jednostrannou periferní paralýzou obličeje
  • Obě pohlaví
  • Jejich věk se pohyboval od 12:16 let.

Kritéria vyloučení:

  • potíže s komunikací nebo porozuměním pokynům programu
  • Ústní protézy, kožní infekce a kovové implantáty na obličeji
  • Ztráta smyslů na obličeji, opakující se paralýza obličeje
  • jakékoli jiné poruchy nebo neurologické deficity,
  • anamnéza chirurgického zákroku pro obrnu ušního a lícního nervu
  • bolest jakéhokoli jiného původu
  • nespolupracující pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: studijní skupina
studijní skupina absolvovala konvenční vybraný program kromě Kabátovy reedukace v ovládání motoriky
Jiný: Kabátova reedukační terapie řízení motoriky
Kabatova reedukační terapie motorického ovládání, která zahrnuje specifické pohyby s předdefinovanými vzory cvičení obličejových svalů, což je spirální a diagonální pohyby zapojují obličejové svaly, které jsou přivedeny k tréninku v globálních vzorcích. Program léčby třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
Jiný: konvenčně zvolený program
konvenční vybraný program v podobě elektrické stimulace (Faradův proud) postižených svalů, cvičební program obličejových svalů před zrcadlem a domácí rady.
EXPERIMENTÁLNÍ: kontrolní skupina
kontrolní skupina obdržela konvenčně zvolený program
Jiný: konvenčně zvolený program
konvenční vybraný program v podobě elektrické stimulace (Faradův proud) postižených svalů, cvičební program obličejových svalů před zrcadlem a domácí rady.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektroneurografie
Časové okno: 6 týdnů
Měření distální latence obličejového nervu měřené v milisekundách (ms) pomocí zařízení Neuropack S1 MEB9004 EMG
6 týdnů
Elektroneurografie
Časové okno: 6 týdnů
Měření amplitudy obličejového nervu měřené v (mv). pomocí přístroje Neuropack S1 MEB9004 EMG
6 týdnů
Elektroneurografie
Časové okno: 6 týdnů
Měření procenta degenerací obličejového nervu měřeno v (%) pomocí přístroje Neuropack S1 MEB9004 EMG
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systém hodnocení obličeje Sunnybrook (SBFGS)
Časové okno: 6 týdnů
je to klinický systém hodnocení funkce obličeje u obličejové obrny. Skládá se ze 13 položek – 3 klidové, 5 dobrovolných pohybů a 5 synkinetických položek – zodpovězených na kategorických škálách odpovědí. Lze vypočítat složené skóre SB (rozsah 0-100) a klidovou symetrii (rozsah 0-20), dobrovolný pohyb (rozsah 20-100) a podskóre synkineze (0-15).
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lama Saad El-Din Mahmoud

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. února 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. května 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T./REC /012/003143

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bellova obrna

Klinické studie na Kabátova reedukační terapie řízení motoriky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit