OCDおよび関連障害におけるデキストロメトルファンの研究
2026年5月18日 更新者：Peter J van Roessel, MD PhD、Stanford University
強迫性障害および関連障害におけるフルオキセチン/デキストロメトルファン: 非盲検クロスオーバーパイロット研究
この研究の目的は、OCD および関連障害の症状緩和のためにフルオキセチンと組み合わせたデキストロメトルファンの忍容性と有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
強迫性障害 (OCD) および関連する身体醜形障害 (BDD)、身体症状症 (SSD)、病気不安障害 (IAD) は、再発性、侵入的思考、感情またはイメージ (強迫観念または先入観) を特徴とする精神医学的状態であり、反復的です。または、強迫観念または先入観に関連する不安を和らげるために行われる儀式化された行動または回避。 それらはメンタルヘルス関連の障害の重大な原因であり、利用可能な治療法では不十分です。
この研究では、市販の咳止め薬であるデキストロメトルファンが、OCD および関連障害の標準的な処方薬である低用量のフルオキセチンと組み合わせた場合に、症状の緩和をもたらすかどうかをテストします。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alessa Gaeta, BA
- 電話番号：650 497 2578
- メール：ocdresearch@stanford.edu
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94304
- 募集
- Stanford University
-
主任研究者：
- Peter van Roessel, MD, PhD
-
コンタクト：
- Alessa Gaeta, BA
- 電話番号：650-723-4095
- メール：ocdresearch@stanford.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 強迫性障害（OCD）、身体醜形障害（BDD）、病気不安障害（IAD）または身体症状症（SSD）の診断
- カリフォルニア州に住む
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 現在の双極性障害または精神病性障害
- 活動性の中等度または重度の物質使用障害、生涯にわたる重度の物質使用障害
- 妊娠中または授乳中の女性
- -フルオキセチン以外の処方された向精神薬の使用 研究開始前の2週間
- -研究開始から2か月以内にOCD標的暴露および反応防止（ExRP）心理療法を開始した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループ A: フルオキセチン、次にフルオキセチンとデキストロメトルファン
グループ A の参加者は、フルオキセチン 20mg (または以前の用量) を毎日 4 週間服用し、その後、市販のデキストロメトルファンを追加しながらフルオキセチンを継続します。
|
フルオキセチン 20mg (または以前に処方された用量) を 1 日 1 回、8 週間経口摂取します。
他の名前：
市販の咳止め薬であるデキストロメトルファンは、研究の4週間にわたって1日2回経口摂取され、1回の投与あたり15mgから始まり、1回の投与あたり最大60mgまで許容されるように毎週増加します.
|
|
実験的：グループ B: フルオキセチン + デキストロメトルファン、その後フルオキセチン
グループ B の参加者は、市販のデキストロメトルファンと一緒にフルオキセチン 20mg (または以前の用量) を毎日 4 週間服用し、耐容性に応じて毎週用量を増やしてから、デキストロメトルファンを中止し、フルオキセチンのみを 4 週間続けます。
|
フルオキセチン 20mg (または以前に処方された用量) を 1 日 1 回、8 週間経口摂取します。
他の名前：
市販の咳止め薬であるデキストロメトルファンは、研究の4週間にわたって1日2回経口摂取され、1回の投与あたり15mgから始まり、1回の投与あたり最大60mgまで許容されるように毎週増加します.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Y-BOCSによって測定されるOCDまたは関連障害の症状の改善
時間枠：ベースラインからの変化は、4週間および8週間で評価されます。
|
OCD の重症度の改善は、強迫観念と強迫行為の重症度のゴールド スタンダード尺度である Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) によって測定されます。
身体醜形障害または病気不安障害/身体症状障害の評価用に設計されたY-BOCSのバリアントが必要に応じて使用されます。
Y-BOCS スコアは 0 ～ 40 の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
応答は、Y-BOCS スコアの 35% の減少として定義されます。
|
ベースラインからの変化は、4週間および8週間で評価されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
BABS によって測定される臨床的洞察の改善
時間枠：ベースラインからの変化は、4週間および8週間で評価されます。
|
臨床的洞察力の改善は、ブラウン評価尺度 (BABS) によって測定されます。これは、OCD および関連障害に関連する臨床的洞察力の複数の側面を評価する尺度です。
BABS は、特定された信念に関連する臨床的洞察の複数の側面を評価します。
BABS スコアの範囲は 0 ～ 24 で、スコアが高いほど洞察力の障害が大きいことを示します。
応答は、BABS スコアの 35% の減少として定義されます。
|
ベースラインからの変化は、4週間および8週間で評価されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Peter J van Roessel, MD PhD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月20日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月20日
最初の投稿 (実際)
2021年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月18日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 60569
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。