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OCD 및 관련 장애에서 Dextromethorphan 연구

2024년 4월 24일 업데이트: Peter J van Roessel, MD PhD, Stanford University

강박 장애 및 관련 장애에서의 Fluoxetine/Dextromethorphan: 오픈 라벨 교차 파일럿 연구

이 연구의 목적은 OCD 및 관련 장애에서 증상 완화를 위해 플루옥세틴과 함께 덱스트로메토르판의 내약성 및 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

강박 장애(OCD) 및 관련 장애 신체 기형 장애(BDD), 신체 증상 장애(SSD) 및 질병 불안 장애(IAD)는 반복적이고 침투적인 생각, 감정 또는 이미지(강박관념 또는 선입견) 및 반복적인 행동을 특징으로 하는 정신과적 상태입니다. 또는 강박 관념이나 선입견 관련 불안을 완화하기 위해 수행되는 의례적인 행동 또는 회피. 그들은 정신 건강 관련 장애의 중요한 원인이며 이용 가능한 치료가 부적절합니다.

이 연구는 처방전 없이 구입할 수 있는 기침 억제제인 ​​덱스트로메토르판이 OCD 및 관련 장애에 대한 표준 처방 치료제인 저용량의 플루옥세틴과 병용할 때 증상 완화를 제공할 수 있는지 여부를 테스트합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94304
        • 모병
        • Stanford University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Peter van Roessel, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 강박 장애(OCD), 신체 기형 장애(BDD), 질병 불안 장애(IAD) 또는 신체 증상 장애(SSD)의 진단
  • 캘리포니아 내 거주
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 현재 양극성 장애 또는 정신병적 장애
  • 활성 중등도 또는 중증 물질 사용 장애, 평생 중증 물질 사용 장애
  • 임산부 또는 수유부
  • 연구 시작 전 2주 동안 플루옥세틴 ​​이외의 처방된 향정신성 약물 사용
  • 연구 시작 2개월 이내에 OCD 표적 노출 및 반응 예방(ExRP) 심리 치료를 시작한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A: 플루옥세틴 ​​다음 플루옥세틴 ​​+ 덱스트로메토르판
그룹 A 참가자는 4주 동안 매일 플루옥세틴 ​​20mg(또는 이전 용량)을 복용한 다음 4주 동안 허용되는 대로 매주 용량을 증가시키면서 카운터 덱스트로메토르판을 추가하면서 플루옥세틴을 계속합니다.
의약품: 플루옥세틴
Fluoxetine 20mg(또는 이전에 처방된 용량)을 8주 동안 1일 1회 경구 복용합니다.
다른 이름들:
  • 프로작
의약품: 덱스트로메토르판
처방전 없이 구입할 수 있는 기침 억제제인 ​​덱스트로메토르판은 연구 기간 4주 동안 매일 2회 입으로 복용하게 되며, 용량당 15mg에서 시작하여 용량당 최대 60mg까지 매주 증가합니다.
실험적: 그룹 B: 플루옥세틴 ​​+ 덱스트로메토르판 후 플루옥세틴
그룹 B 참가자는 매일 플루옥세틴 ​​20mg(또는 이전 용량)을 처방전 없이 구입할 수 있는 덱스트로메토르판과 함께 복용하고 4주 동안 허용되는 대로 매주 용량을 증가시킨 다음 덱스트로메토르판을 중단하고 4주 동안 플루옥세틴만 계속합니다.
의약품: 플루옥세틴
Fluoxetine 20mg(또는 이전에 처방된 용량)을 8주 동안 1일 1회 경구 복용합니다.
다른 이름들:
  • 프로작
의약품: 덱스트로메토르판
처방전 없이 구입할 수 있는 기침 억제제인 ​​덱스트로메토르판은 연구 기간 4주 동안 매일 2회 입으로 복용하게 되며, 용량당 15mg에서 시작하여 용량당 최대 60mg까지 매주 증가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Y-BOCS로 측정한 OCD 또는 관련 장애 증상의 개선
기간: 기준선으로부터의 변화는 4주 및 8주에 평가됩니다.
OCD 중증도의 개선은 강박사고 및 강박의 중증도에 대한 표준 척도인 Y-BOCS(Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale)로 측정됩니다. 신체 이형 장애 또는 질병 불안 장애/신체 증상 장애의 평가를 위해 설계된 Y-BOCS의 변형이 적절하게 사용됩니다. Y-BOCS 점수의 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다. 응답은 Y-BOCS 점수의 35% 감소로 정의됩니다.
기준선으로부터의 변화는 4주 및 8주에 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BABS로 측정한 임상 통찰력의 개선
기간: 기준선으로부터의 변화는 4주 및 8주에 평가됩니다.
임상적 통찰력의 향상은 강박장애 및 관련 장애와 관련된 임상적 통찰력의 여러 차원을 평가하는 척도인 BABS(Brown Assessment of Beliefs Scale)로 측정됩니다. BABS는 확인된 신념과 관련된 다양한 차원의 임상적 통찰력을 평가합니다. BABS 점수 범위는 0-24이며 점수가 높을수록 통찰력 장애가 심함을 나타냅니다. 응답은 BABS 점수의 35% 감소로 정의됩니다.
기준선으로부터의 변화는 4주 및 8주에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

협력자

Avy L. & Roberta L. Miller Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Peter J van Roessel, MD PhD, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 60569

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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