Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av dekstrometorfan i OCD og relaterte lidelser

18. mai 2026 oppdatert av: Peter J van Roessel, MD PhD, Stanford University

Fluoksetin/dekstrometorfan ved obsessiv-kompulsive og relaterte lidelser: en åpen crossover-pilotstudie

Formålet med studien er å vurdere tolerabiliteten og effekten av dekstrometorfan i kombinasjon med fluoksetin for symptomlindring ved OCD og relaterte lidelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tvangslidelse (OCD) og de relaterte lidelsene kroppsdysmorfisk lidelse (BDD), somatisk symptomlidelse (SSD) og sykdomsangstlidelse (IAD) er psykiatriske tilstander preget av tilbakevendende, påtrengende tanker, følelser eller bilder (tvangstanker eller opptatthet) og repeterende. eller ritualisert atferd eller unngåelse utført for å lindre besettelse eller bekymringsrelatert angst. De er en betydelig årsak til psykisk helserelatert funksjonshemming, og er utilstrekkelig tjent med tilgjengelige behandlinger.

Denne studien tester om en reseptfri hostedempende medisin, dekstrometorfan, kan gi symptomlindring når den kombineres med en lav dose fluoksetin, en standard reseptbelagt behandling for OCD og relaterte lidelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford University
        • Hovedetterforsker:
          • Peter van Roessel, MD, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av tvangslidelse (OCD), kroppsdysmorfisk lidelse (BDD), sykdomsangstlidelse (IAD) eller somatisk symptomlidelse (SSD)
  • Bor i California
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende bipolar lidelse eller psykotisk lidelse
  • Aktiv moderat eller alvorlig rusmisbruksforstyrrelse, livslang alvorlig rusforstyrrelse
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Bruk av andre foreskrevne psykotrope medisiner enn fluoksetin i 2 uker før studiestart
  • Etter å ha påbegynt OCD-målrettet eksponering og responsforebyggende (ExRP) psykoterapi innen 2 måneder etter studiestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A: fluoksetin deretter fluoksetin pluss dekstrometorfan
Gruppe A-deltakere vil ta fluoksetin 20 mg (eller tidligere dose) daglig i 4 uker, og vil deretter fortsette med fluoksetin mens de tilfører reseptfri dekstrometorfan, med doser økende ukentlig etter toleranse, i 4 uker.
Legemiddel: Fluoksetin
Fluoksetin 20 mg (eller tidligere foreskrevet dose) tas en gang daglig gjennom munnen i 8 uker
Andre navn:
  • Prozac
Legemiddel: Dekstrometorfan
Dekstrometorfan, et reseptfrit hostedempende middel, vil bli tatt gjennom munnen to ganger daglig i fire uker av studien, med start på 15 mg per dose, og økende ukentlig som tolerert til maksimalt 60 mg per dose.
Eksperimentell: Gruppe B: fluoksetin pluss dekstrometorfan og deretter fluoksetin
Gruppe B-deltakere vil ta fluoksetin 20 mg (eller tidligere dose) daglig sammen med reseptfri dekstrometorfan, med doser økende ukentlig etter tolerering, i 4 uker, og vil deretter slutte med dekstrometorfan og fortsette med fluoksetin alene i 4 uker.
Legemiddel: Fluoksetin
Fluoksetin 20 mg (eller tidligere foreskrevet dose) tas en gang daglig gjennom munnen i 8 uker
Andre navn:
  • Prozac
Legemiddel: Dekstrometorfan
Dekstrometorfan, et reseptfrit hostedempende middel, vil bli tatt gjennom munnen to ganger daglig i fire uker av studien, med start på 15 mg per dose, og økende ukentlig som tolerert til maksimalt 60 mg per dose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av OCD eller relaterte lidelsessymptomer målt ved Y-BOCS
Tidsramme: Endring fra baseline vil bli vurdert ved 4 uker og ved 8 uker.
Forbedring i OCD-alvorlighetsgraden måles ved Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), et gullstandardmål for alvorlighetsgraden av tvangstanker og tvangshandlinger. Varianter av Y-BOCS designet for vurdering av kroppsdysmorfisk lidelse eller sykdomsangstlidelse/somatisk symptomlidelse vil bli brukt etter behov. Y-BOCS-skåre varierer fra 0 til 40, med høyere skåre som indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer. Respons vil bli definert som en 35 % reduksjon i Y-BOCS-poengsum.
Endring fra baseline vil bli vurdert ved 4 uker og ved 8 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av klinisk innsikt målt ved BABS
Tidsramme: Endring fra baseline vil bli vurdert ved 4 uker og ved 8 uker.
Forbedring av klinisk innsikt måles ved Brown Assessment of Beliefs Scale (BABS), en skala som vurderer flere dimensjoner av klinisk innsikt som relevant for OCD og relaterte lidelser. BABS vurderer flere dimensjoner av klinisk innsikt relatert til en identifisert tro. BABS-skåre varierer fra 0-24, med høyere skårer som indikerer større svekkelse av innsikt. Respons vil bli definert som en 35 % reduksjon i BABS-score.
Endring fra baseline vil bli vurdert ved 4 uker og ved 8 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

Avy L. & Roberta L. Miller Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter J van Roessel, MD PhD, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 60569

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere