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Étude du dextrométhorphane dans le TOC et les troubles apparentés

18 mai 2026 mis à jour par: Peter J van Roessel, MD PhD, Stanford University

Fluoxetine/Dextromethorphan dans les troubles obsessionnels compulsifs et apparentés : une étude pilote croisée en ouvert

Le but de l'étude est d'évaluer la tolérabilité et l'efficacité du dextrométhorphane en association avec la fluoxétine pour le soulagement des symptômes du TOC et des troubles apparentés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble obsessionnel compulsif (TOC) et les troubles associés, le trouble dysmorphique corporel (BDD), le trouble des symptômes somatiques (TSS) et le trouble anxieux lié à la maladie (IAD) sont des troubles psychiatriques caractérisés par des pensées, des sentiments ou des images récurrents et intrusifs (obsessions ou préoccupations) et répétitifs. ou des comportements rituels ou d'évitement effectués pour soulager l'obsession ou l'anxiété liée à la préoccupation. Ils sont une cause importante d'incapacité liée à la santé mentale et ne sont pas suffisamment pris en charge par les traitements disponibles.

Cette étude teste si un médicament antitussif en vente libre, le dextrométhorphane, peut offrir un soulagement des symptômes lorsqu'il est associé à une faible dose de fluoxétine, un traitement standard sur ordonnance pour le TOC et les troubles apparentés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94304
        • Recrutement
        • Stanford University
        • Chercheur principal:
          • Peter van Roessel, MD, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de trouble obsessionnel-compulsif (TOC), de trouble dysmorphique corporel (BDD), de trouble anxieux lié à la maladie (IAD) ou de trouble somatique (SSD)
  • Vivre en Californie
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Trouble bipolaire ou trouble psychotique actuel
  • Trouble actif modéré ou grave lié à la consommation de substances, trouble grave lié à la consommation de substances au cours de la vie
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Utilisation de médicaments psychotropes prescrits autres que la fluoxétine pendant 2 semaines avant le début de l'étude
  • Avoir commencé une psychothérapie d'exposition et de prévention de la réponse ciblée sur le TOC (ExRP) dans les 2 mois suivant le début de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A : fluoxétine puis fluoxétine plus dextrométhorphane
Les participants du groupe A prendront de la fluoxétine 20 mg (ou la dose précédente) quotidiennement pendant 4 semaines, puis continueront la fluoxétine tout en ajoutant du dextrométhorphane en vente libre, avec des doses augmentant chaque semaine selon la tolérance, pendant 4 semaines.
Médicament: Fluoxétine
La fluoxétine 20 mg (ou la dose précédemment prescrite) sera prise une fois par jour par voie orale pendant 8 semaines
Autres noms:
  • Prozac
Médicament: Dextrométhorphane
Le dextrométhorphane, un antitussif en vente libre, sera pris par voie orale deux fois par jour pendant quatre semaines de l'étude, en commençant à 15 mg par dose et en augmentant chaque semaine selon la tolérance jusqu'à un maximum de 60 mg par dose.
Expérimental: Groupe B : fluoxétine plus dextrométhorphane puis fluoxétine
Les participants du groupe B prendront quotidiennement 20 mg de fluoxétine (ou la dose précédente) avec du dextrométhorphane en vente libre, les doses augmentant chaque semaine selon la tolérance, pendant 4 semaines, puis arrêteront le dextrométhorphane, poursuivant la fluoxétine seule pendant 4 semaines.
Médicament: Fluoxétine
La fluoxétine 20 mg (ou la dose précédemment prescrite) sera prise une fois par jour par voie orale pendant 8 semaines
Autres noms:
  • Prozac
Médicament: Dextrométhorphane
Le dextrométhorphane, un antitussif en vente libre, sera pris par voie orale deux fois par jour pendant quatre semaines de l'étude, en commençant à 15 mg par dose et en augmentant chaque semaine selon la tolérance jusqu'à un maximum de 60 mg par dose.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration du TOC ou des symptômes de troubles apparentés, telle que mesurée par le Y-BOCS
Délai: Le changement par rapport au départ sera évalué à 4 semaines et à 8 semaines.
L'amélioration de la sévérité du TOC est mesurée par l'échelle Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), une mesure de référence de la sévérité des obsessions et des compulsions. Des variantes du Y-BOCS conçues pour l'évaluation du trouble dysmorphique corporel ou du trouble anxieux/trouble des symptômes somatiques seront utilisées selon les besoins. Les scores Y-BOCS vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes. La réponse sera définie comme une réduction de 35 % du score Y-BOCS.
Le changement par rapport au départ sera évalué à 4 semaines et à 8 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la perspicacité clinique telle que mesurée par le BABS
Délai: Le changement par rapport au départ sera évalué à 4 semaines et à 8 semaines.
L'amélioration de la perspicacité clinique est mesurée par l'échelle d'évaluation des croyances de Brown (BABS), une échelle évaluant plusieurs dimensions de la perspicacité clinique comme pertinentes pour le TOC et les troubles connexes. Le BABS évalue plusieurs dimensions de la perspicacité clinique liées à une croyance identifiée. Les scores BABS vont de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant une plus grande altération de la perspicacité. La réponse sera définie comme une réduction de 35 % du score BABS.
Le changement par rapport au départ sera évalué à 4 semaines et à 8 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Collaborateurs

Avy L. & Roberta L. Miller Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter J van Roessel, MD PhD, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2021

Première publication (Réel)

24 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 60569

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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