Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van dextromethorfan bij OCS en aanverwante stoornissen

18 mei 2026 bijgewerkt door: Peter J van Roessel, MD PhD, Stanford University

Fluoxetine/Dextromethorphan bij obsessief-compulsieve en gerelateerde stoornissen: een open-label cross-over pilotstudie

Het doel van de studie is om de verdraagbaarheid en werkzaamheid van dextromethorfan in combinatie met fluoxetine voor symptoomverlichting bij OCS en aanverwante stoornissen te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obsessieve-compulsieve stoornis (OCD) en de gerelateerde stoornissen body dysmorphic disorder (BDD), somatic symptom disorder (SSD) en ziekteangststoornis (IAD) zijn psychiatrische aandoeningen die worden gekenmerkt door terugkerende, opdringerige gedachten, gevoelens of beelden (obsessies of preoccupaties) en repetitieve of geritualiseerd gedrag of vermijding uitgevoerd om obsessie of aan preoccupatie gerelateerde angst te verlichten. Ze zijn een belangrijke oorzaak van geestelijke gezondheidsproblemen en worden onvoldoende geholpen door de beschikbare behandelingen.

Deze studie test of een vrij verkrijgbare hoestonderdrukker, dextromethorfan, symptoomverlichting kan bieden in combinatie met een lage dosis fluoxetine, een standaard voorgeschreven behandeling voor OCS en aanverwante aandoeningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94304
        • Werving
        • Stanford University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter van Roessel, MD, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van obsessief-compulsieve stoornis (OCD), lichaamsdysmorfe stoornis (BDD), ziekteangststoornis (IAD) of somatische symptoomstoornis (SSD)
  • Woonachtig in Californië
  • Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige bipolaire stoornis of psychotische stoornis
  • Actieve matige of ernstige stoornis in het gebruik van middelen, levenslange ernstige stoornis in het gebruik van middelen
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Gebruik van voorgeschreven psychotrope medicatie anders dan fluoxetine gedurende 2 weken voorafgaand aan de start van de studie
  • Binnen 2 maanden na aanvang van de studie begonnen zijn met OCS-gerichte exposure en responspreventie (ExRP) psychotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A: fluoxetine, daarna fluoxetine plus dextromethorfan
Groep A-deelnemers zullen gedurende 4 weken dagelijks fluoxetine 20 mg (of een eerdere dosis) innemen en zullen dan gedurende 4 weken doorgaan met fluoxetine terwijl ze vrij verkrijgbare dextromethorfan toevoegen, waarbij de doses wekelijks toenemen zoals wordt verdragen.
Geneesmiddel: Fluoxetine
Fluoxetine 20 mg (of eerder voorgeschreven dosis) wordt gedurende 8 weken eenmaal daags via de mond ingenomen
Andere namen:
  • Prozac
Geneesmiddel: Dextromethorfan
Dextromethorphan, een vrij verkrijgbare hoestonderdrukker, zal gedurende vier weken van de studie tweemaal daags via de mond worden ingenomen, beginnend met 15 mg per dosis en wekelijks verhoogd tot een maximum van 60 mg per dosis.
Experimenteel: Groep B: fluoxetine plus dextromethorfan en daarna fluoxetine
Groep B-deelnemers zullen gedurende 4 weken dagelijks fluoxetine 20 mg (of een eerdere dosis) innemen samen met vrij verkrijgbare dextromethorfan, waarbij de doses wekelijks worden verhoogd, zoals wordt verdragen, en stoppen dan met dextromethorfan en gaan gedurende 4 weken alleen door met fluoxetine.
Geneesmiddel: Fluoxetine
Fluoxetine 20 mg (of eerder voorgeschreven dosis) wordt gedurende 8 weken eenmaal daags via de mond ingenomen
Andere namen:
  • Prozac
Geneesmiddel: Dextromethorfan
Dextromethorphan, een vrij verkrijgbare hoestonderdrukker, zal gedurende vier weken van de studie tweemaal daags via de mond worden ingenomen, beginnend met 15 mg per dosis en wekelijks verhoogd tot een maximum van 60 mg per dosis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de symptomen van OCS of verwante stoornissen zoals gemeten door de Y-BOCS
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt na 4 weken en na 8 weken beoordeeld.
Verbetering van de ernst van OCS wordt gemeten met de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), een gouden standaardmaat voor de ernst van obsessies en compulsies. Varianten van de Y-BOCS die zijn ontworpen voor de beoordeling van lichaamsdysmorfe stoornis of ziekteangststoornis/somatische symptoomstoornis zullen waar van toepassing worden gebruikt. Y-BOCS-scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen aangeven. Respons wordt gedefinieerd als een vermindering van 35% in de Y-BOCS-score.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt na 4 weken en na 8 weken beoordeeld.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van het klinisch inzicht zoals gemeten door de BABS
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt na 4 weken en na 8 weken beoordeeld.
Verbetering van klinisch inzicht wordt gemeten door de Brown Assessment of Beliefs Scale (BABS), een schaal die meerdere dimensies van klinisch inzicht beoordeelt als relevant voor OCS en aanverwante stoornissen. De BABS beoordeelt meerdere dimensies van klinisch inzicht gerelateerd aan een geïdentificeerde overtuiging. BABS-scores variëren van 0-24, waarbij hogere scores wijzen op een grotere verslechtering van het inzicht. Respons wordt gedefinieerd als een vermindering van 35% van de BABS-score.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt na 4 weken en na 8 weken beoordeeld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

Avy L. & Roberta L. Miller Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter J van Roessel, MD PhD, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 60569

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren