Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dekstrometorfaanin tutkimus OCD:ssä ja siihen liittyvissä häiriöissä

maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: Peter J van Roessel, MD PhD, Stanford University

Fluoksetiini/dekstrometorfaani pakko-oireisissa ja siihen liittyvissä häiriöissä: avoin crossover-pilottitutkimus

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida dekstrometorfaanin siedettävyyttä ja tehoa yhdessä fluoksetiinin kanssa oireiden lievittämiseksi OCD:ssä ja siihen liittyvissä sairauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pakko-oireinen häiriö (OCD) ja niihin liittyvät häiriöt kehon dysmorfinen häiriö (BDD), somaattinen oirehäiriö (SSD) ja sairausahdistuneisuushäiriö (IAD) ovat psykiatrisia tiloja, joille on tunnusomaista toistuvat, tunkeilevat ajatukset, tunteet tai mielikuvat (pakkomieet tai huolenaiheet) ja toistuvia tai rituaalista käyttäytymistä tai välttelyä, joka suoritetaan pakkomielteen tai huoliin liittyvän ahdistuksen lievittämiseksi. Ne ovat merkittävä syy mielenterveyteen liittyviin vammoihin, ja saatavilla olevat hoidot eivät palvele niitä riittävästi.

Tässä tutkimuksessa testataan, voiko reseptivapaa yskää hillitsevä lääke, dekstrometorfaani, helpottaa oireita yhdistettynä pieneen annokseen fluoksetiinia, joka on normaali reseptihoito OCD:n ja vastaavien sairauksien hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
        • Rekrytointi
        • Stanford University
        • Päätutkija:
          • Peter van Roessel, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pakko-oireisen häiriön (OCD), kehon dysmorfisen häiriön (BDD), sairauden ahdistuneisuushäiriön (IAD) tai somaattisten oireiden häiriön (SSD) diagnoosi
  • Asuu Kaliforniassa
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö
  • Aktiivinen kohtalainen tai vaikea päihteiden käyttöhäiriö, elinikäinen vakava päihteidenkäyttöhäiriö
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Muiden määrättyjen psykotrooppisten lääkkeiden kuin fluoksetiinin käyttö 2 viikon ajan ennen tutkimuksen aloittamista
  • OCD-kohdennettu altistus- ja vasteehkäisypsykoterapia (ExRP) aloitettu 2 kuukauden sisällä tutkimuksen alkamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A: fluoksetiini, sitten fluoksetiini plus dekstrometorfaani
Ryhmän A osallistujat ottavat fluoksetiinia 20 mg (tai aikaisemman annoksen) päivittäin 4 viikon ajan ja jatkavat sitten fluoksetiinia samalla kun lisäävät dekstrometorfaania ilman reseptiä, ja annoksia nostetaan viikoittain 4 viikon ajan.
Lääke: Fluoksetiini
Fluoxetine 20 mg (tai aiemmin määrätty annos) otetaan kerran päivässä suun kautta 8 viikon ajan
Muut nimet:
  • Prozac
Lääke: Dekstrometorfaani
Dekstrometorfaania, reseptivapaata yskänlääkettä, otetaan suun kautta kahdesti päivässä neljän viikon ajan tutkimuksen ajan alkaen 15 mg:sta annosta kohden ja nostetaan viikoittain siedetyn annoksen mukaan enintään 60 mg:aan annosta kohti.
Kokeellinen: Ryhmä B: fluoksetiini plus dekstrometorfaani ja sitten fluoksetiini
Ryhmän B osallistujat ottavat fluoksetiinia 20 mg (tai aiemman annoksen) päivittäin yhdessä reseptivapaan dekstrometorfaanin kanssa, ja annoksia nostetaan viikoittain siedetyn annoksen mukaan, 4 viikon ajan, minkä jälkeen he lopettavat dekstrometorfaanin ja jatkavat fluoksetiinia yksinään 4 viikon ajan.
Lääke: Fluoksetiini
Fluoxetine 20 mg (tai aiemmin määrätty annos) otetaan kerran päivässä suun kautta 8 viikon ajan
Muut nimet:
  • Prozac
Lääke: Dekstrometorfaani
Dekstrometorfaania, reseptivapaata yskänlääkettä, otetaan suun kautta kahdesti päivässä neljän viikon ajan tutkimuksen ajan alkaen 15 mg:sta annosta kohden ja nostetaan viikoittain siedetyn annoksen mukaan enintään 60 mg:aan annosta kohti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OCD:n tai siihen liittyvien häiriöoireiden paraneminen Y-BOCS:lla mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta arvioidaan 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
OCD:n vakavuuden paranemista mitataan Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) -asteikolla, joka on pakkomielteiden ja pakko-oireiden vakavuuden kultainen standardimitta. Y-BOCS:n muunnelmia, jotka on suunniteltu kehon dysmorfisen häiriön tai sairauden ahdistuneisuushäiriön/somaattisten oireiden häiriön arvioimiseen, käytetään tarvittaessa. Y-BOCS-pisteet vaihtelevat välillä 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta. Vaste määritellään 35 %:n laskuksi Y-BOCS-pisteissä.
Muutos lähtötasosta arvioidaan 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen näkemyksen paraneminen BABS:llä mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta arvioidaan 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
Kliinisen näkemyksen paranemista mitataan Brown Assessment of Beliefs Scale (BABS) -asteikolla, joka arvioi useita kliinisen näkemyksen ulottuvuuksia OCD:n ja siihen liittyvien häiriöiden kannalta merkityksellisinä. BABS arvioi useita kliinisen näkemyksen ulottuvuuksia, jotka liittyvät tunnistettuun uskomukseen. BABS-pisteet vaihtelevat välillä 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa näkemyksen heikkenemistä. Vastaus määritellään 35 %:n alenemiseksi BABS-pisteissä.
Muutos lähtötasosta arvioidaan 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

Avy L. & Roberta L. Miller Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter J van Roessel, MD PhD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 60569

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa