ナルコレプシーの参加者のための児童および青年登録
2024年8月13日 更新者：Jazz Pharmaceuticals
子供、青少年、およびその提供者: ナルコレプシー評価パートナーシップ (CATNAPTM)
CATNAP は、小児患者のナルコレプシーの自然史の理解を深めるために設計された患者登録です。 疾患の特徴に関する記述統計が行われます。
この研究には、16 のアクティブな臨床サイトと、米国内のどこにでも参加できる仮想サイトがあります。 研究の詳細またはオンライン患者登録システムへのアクセスについては、CATNAP Web サイト (https://catnap.healthie.net/welcome) にアクセスしてください。 または catnap@pulseinfoframe.com にメールしてください。 オンライン患者登録システムである CATNAP Web サイトも参照セクションにあります。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Director Clinical Trial Disclosure & Transparency
- 電話番号：2158709177
- メール：ClinicalTrialDisclosure@JazzPharma.com
研究場所
-
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
- まだ募集していません
- Phoenix Children's Hospital
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Tucson、Arizona、アメリカ、85719
- 募集
- University of Arizona
-
-
Arkansas
-
Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72701
- まだ募集していません
- University of Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202
- 募集
- Arkansas Children's Research Institute
-
-
California
-
Redwood City、California、アメリカ、94063
- 募集
- Stanford University
-
San Diego、California、アメリカ、92093
- 募集
- University of California San Diego
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- まだ募集していません
- Children's National Medical Center
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- まだ募集していません
- Children's Research Institute
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、アメリカ、33620
- 募集
- University of South Florida
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- まだ募集していません
- Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- まだ募集していません
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Boston Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- まだ募集していません
- Trinity Health-Michigan
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Rochester、Michigan、アメリカ、55905
- まだ募集していません
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
- 募集
- St. Luke's Hospital
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- 募集
- Children's Mercy Hospital
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-
New York
-
Manhasset、New York、アメリカ、11030
- 募集
- Northwell Health
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- 募集
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- 募集
- University Hospitals Cleveland Medical Centre (UHCMC)
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- まだ募集していません
- Nationwide Children's Hospital
-
Dublin、Ohio、アメリカ、43017
- 募集
- Ohio Sleep Medicine Institute
-
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Pennsylvania
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Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
- 募集
- Geisinger
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Texas Children's Hospital (Baylor College of Medicine)
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
- 募集
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
医師がナルコレプシーの診断を確定した子供または青年
説明
包含基準:
- 医師がナルコレプシーの診断を確定した子供または青年
- 18歳未満
- -レジストリに参加し、インフォームドコンセントフォームに記入する意思がある
- 英語ベースのレジストリに参加可能
除外基準:
- 年齢 18歳以上
- インフォームド コンセント フォームに記入しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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小児ナルコレプシーの自然史の理解を深める
時間枠：4年まで
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4年まで
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小児科の参加者におけるナルコレプシーの提示、識別、および診断の特徴付け
時間枠：4年まで
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4年まで
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治療レジメンと変更の合理性によって捉えられた治療慣行と結果を理解する
時間枠：4年まで
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4年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
小児および青年のエプワース眠気尺度 (ESS-CHAD) アンケートで測定した生活の質 (QoL) の改善
時間枠：4年まで
|
4年まで
|
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QoL - 小児生活の質のインベントリ (PedsQL)
時間枠：4年まで
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4年まで
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Child Behavior Checklist (CBCL) を利用した子供の行動上の問題の頻度の変化
時間枠：4年まで
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4年まで
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) ピアリレーションシップ - 親プロキシショートフォーム v2.0
時間枠：4年まで
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4年まで
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介護者の労働制限アンケート (C-WLQ)
時間枠：4年まで
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4年まで
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仕事の生産性と活動障害 (WPAI)
時間枠：4年まで
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4年まで
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Caregiver Well-Being Scale（短縮版）によって測定された介護者の幸福度の変化
時間枠：4年まで
|
4年まで
|
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社会的支援調査手段による社会的支援度の推移
時間枠：4年まで
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4年まで
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ピッツバーグの睡眠の質指数 (PSQI) スコアの変化
時間枠：4年まで
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4年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月10日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月21日
最初の投稿 (実際)
2021年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月13日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。