Børne- og ungdomsregister for deltagere med narkolepsi
13. august 2024 opdateret af: Jazz Pharmaceuticals
Børn, unge og deres udbydere: Narcolepsy Assessment Partnership (CATNAPTM)
CATNAP er et patientregister designet til at forbedre forståelsen af den naturlige historie af narkolepsi hos pædiatriske patienter. Der vil blive udført beskrivende statistik over sygdomskarakteristika.
Undersøgelsen har 16 aktive kliniske websteder og et virtuelt websted, der udvider deltagelsen til hvor som helst i USA. For mere information om undersøgelsen eller for at få adgang til Online Patient Enrollment System, besøg CATNAP-webstedet: https://catnap.healthie.net/welcome eller e-mail catnap@pulseinfoframe.com. Online Patient Enrollment System, CATNAP-webstedet, kan også findes i referencesektionen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Director Clinical Trial Disclosure & Transparency
- Telefonnummer: 2158709177
- E-mail: ClinicalTrialDisclosure@JazzPharma.com
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
- Ikke rekrutterer endnu
- Phoenix Children's Hospital
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
- Rekruttering
- University of Arizona
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72701
- Ikke rekrutterer endnu
- University of Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
- Rekruttering
- Arkansas Children's Research Institute
-
-
California
-
Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
- Rekruttering
- Stanford University
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92093
- Rekruttering
- University of California San Diego
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Ikke rekrutterer endnu
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Ikke rekrutterer endnu
- Children's Research Institute
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33620
- Rekruttering
- University of South Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Ikke rekrutterer endnu
- Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Ikke rekrutterer endnu
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Rekruttering
- Boston Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
- Ikke rekrutterer endnu
- Trinity Health-Michigan
-
Rochester, Michigan, Forenede Stater, 55905
- Ikke rekrutterer endnu
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
- Rekruttering
- St. Luke's Hospital
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- Rekruttering
- Children's Mercy Hospital
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
- Rekruttering
- Northwell Health
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Rekruttering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Rekruttering
- University Hospitals Cleveland Medical Centre (UHCMC)
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Ikke rekrutterer endnu
- Nationwide Children's Hospital
-
Dublin, Ohio, Forenede Stater, 43017
- Rekruttering
- Ohio Sleep Medicine Institute
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
- Rekruttering
- Geisinger
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- Texas Children's Hospital (Baylor College of Medicine)
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
- Rekruttering
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ethvert barn eller teenager med en lægebekræftet diagnose af narkolepsi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ethvert barn eller teenager med en lægebekræftet diagnose af narkolepsi
- Alder under 18 år
- Villig til at deltage i registret og udfylde den informerede samtykkeformular
- Kunne deltage i engelsk baseret register
Ekskluderingskriterier:
- Alder 18 år eller mere
- Undladelse af at udfylde den informerede samtykkeformular
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedre forståelsen af den naturlige historie af pædiatrisk narkolepsi
Tidsramme: Op til 4 år
|
Op til 4 år
|
|
Karakteriser præsentation, identifikation og diagnose af narkolepsi hos pædiatriske deltagere
Tidsramme: Op til 4 år
|
Op til 4 år
|
|
Forstå behandlingspraksis og -resultater opfanget af behandlingsregimet og rationelle for ændringer
Tidsramme: Op til 4 år
|
Op til 4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedringer i livskvalitet (QoL) målt ved Epworth Sleepiness Scale for Children and Adolescents (ESS-CHAD) spørgeskema
Tidsramme: Op til 4 år
|
Op til 4 år
|
|
QoL - Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Tidsramme: Op til 4 år
|
Op til 4 år
|
|
Ændring i hyppigheden af børns adfærdsproblemer ved at bruge Child Behavior Checklist (CBCL)
Tidsramme: Op til 4 år
|
Op til 4 år
|
|
Patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Peer Relationship-Prent Proxy Short Form v2.0
Tidsramme: Op til 4 år
|
Op til 4 år
|
|
Caregiver Work Limitations Questionnaire (C-WLQ)
Tidsramme: Op til 4 år
|
Op til 4 år
|
|
Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse (WPAI)
Tidsramme: Op til 4 år
|
Op til 4 år
|
|
Ændring i omsorgspersoners trivsel målt ved skalaen for omsorgspersoners velvære (forkortet)
Tidsramme: Op til 4 år
|
Op til 4 år
|
|
Ændring i niveau af social støtte ved hjælp af Social Support Survey Instrument
Tidsramme: Op til 4 år
|
Op til 4 år
|
|
Ændring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score
Tidsramme: Op til 4 år
|
Op til 4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HealhieCATNAPN.A.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .