Registro de Crianças e Adolescentes para Participantes com Narcolepsia
13 de agosto de 2024 atualizado por: Jazz Pharmaceuticals
Crianças, adolescentes e seus provedores: a Narcolepsy Assessment Partnership (CATNAPTM)
CATNAP é um registro de pacientes projetado para melhorar a compreensão da história natural da narcolepsia em pacientes pediátricos. Serão realizadas estatísticas descritivas sobre as características da doença.
O estudo tem 16 sites clínicos ativos e um site virtual que amplia a participação para qualquer lugar nos Estados Unidos. Para obter mais informações sobre o estudo ou para acessar o Sistema de inscrição on-line de pacientes, visite o site do CATNAP: https://catnap.healthie.net/welcome ou e-mail catnap@pulseinfoframe.com. O Sistema de Inscrição Online de Pacientes, site do CATNAP, também pode ser encontrado na seção de referências.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Director Clinical Trial Disclosure & Transparency
- Número de telefone: 2158709177
- E-mail: ClinicalTrialDisclosure@JazzPharma.com
Locais de estudo
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-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- Ainda não está recrutando
- Phoenix Children's Hospital
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- Recrutamento
- University of Arizona
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72701
- Ainda não está recrutando
- University of Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Recrutamento
- Arkansas Children's Research Institute
-
-
California
-
Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
- Recrutamento
- Stanford University
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92093
- Recrutamento
- University of California San Diego
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Ainda não está recrutando
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Ainda não está recrutando
- Children's Research Institute
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620
- Recrutamento
- University of South Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ainda não está recrutando
- Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Ainda não está recrutando
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Boston Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Ainda não está recrutando
- Trinity Health-Michigan
-
Rochester, Michigan, Estados Unidos, 55905
- Ainda não está recrutando
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- Recrutamento
- St. Luke's Hospital
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Recrutamento
- Children's Mercy Hospital
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Recrutamento
- Northwell Health
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Recrutamento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Recrutamento
- University Hospitals Cleveland Medical Centre (UHCMC)
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Ainda não está recrutando
- Nationwide Children's Hospital
-
Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43017
- Recrutamento
- Ohio Sleep Medicine Institute
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Recrutamento
- Geisinger
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- Children's Hospital of Philadelphia
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-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- Texas Children's Hospital (Baylor College of Medicine)
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-
Virginia
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Recrutamento
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Qualquer criança ou adolescente com diagnóstico confirmado por médico de narcolepsia
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer criança ou adolescente com diagnóstico confirmado por médico de narcolepsia
- Idade inferior a 18 anos
- Disposto a participar do Registro e preencher o formulário de consentimento informado
- Capaz de participar do registro baseado em inglês
Critério de exclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Deixar de preencher o formulário de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Melhorar a compreensão da história natural da narcolepsia pediátrica
Prazo: Até 4 anos
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Até 4 anos
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Caracterizar a apresentação, identificação e diagnóstico de narcolepsia em participantes pediátricos
Prazo: Até 4 anos
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Até 4 anos
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Entenda as práticas de tratamento e os resultados capturados pelo regime de tratamento e a justificativa para mudanças
Prazo: Até 4 anos
|
Até 4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Melhorias na Qualidade de Vida (QoL) medida pelo Questionário da Escala de Sonolência de Epworth para Crianças e Adolescentes (ESS-CHAD)
Prazo: Até 4 anos
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Até 4 anos
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QoL - Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL)
Prazo: Até 4 anos
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Até 4 anos
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Mudança na frequência de problemas de comportamento infantil utilizando o Child Behavior Checklist (CBCL)
Prazo: Até 4 anos
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Até 4 anos
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Relação de Pares - Formulário Resumido de Proxy dos Pais v2.0
Prazo: Até 4 anos
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Até 4 anos
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Questionário de Limitações de Trabalho do Cuidador (C-WLQ)
Prazo: Até 4 anos
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Até 4 anos
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Produtividade no trabalho e comprometimento da atividade (WPAI)
Prazo: Até 4 anos
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Até 4 anos
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Mudança no bem-estar do cuidador medido pela escala de bem-estar do cuidador (abreviada)
Prazo: Até 4 anos
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Até 4 anos
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Mudança no Nível de Apoio Social usando o Instrumento de Pesquisa de Apoio Social
Prazo: Até 4 anos
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Até 4 anos
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Alteração nas pontuações do índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Até 4 anos
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Até 4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HealhieCATNAPN.A.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .