Registre des enfants et des adolescents pour les participants atteints de narcolepsie
13 août 2024 mis à jour par: Jazz Pharmaceuticals
Enfants, adolescents et leurs fournisseurs : le partenariat pour l'évaluation de la narcolepsie (CATNAPTM)
CATNAP est un registre de patients conçu pour améliorer la compréhension de l'histoire naturelle de la narcolepsie chez les patients pédiatriques. Des statistiques descriptives sur les caractéristiques de la maladie seront réalisées.
L'étude compte 16 sites cliniques actifs et un site virtuel qui élargit la participation partout aux États-Unis. Pour plus d'informations sur l'étude ou pour accéder au système d'inscription des patients en ligne, visitez le site Web de CATNAP : https://catnap.healthie.net/welcome ou envoyez un e-mail à catnap@pulseinfoframe.com. Le système d'inscription des patients en ligne, site Web CATNAP, se trouve également dans la section des références.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Director Clinical Trial Disclosure & Transparency
- Numéro de téléphone: 2158709177
- E-mail: ClinicalTrialDisclosure@JazzPharma.com
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
- Pas encore de recrutement
- Phoenix Children's Hospital
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
- Recrutement
- University of Arizona
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-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, États-Unis, 72701
- Pas encore de recrutement
- University of Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
- Recrutement
- Arkansas Children's Research Institute
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-
California
-
Redwood City, California, États-Unis, 94063
- Recrutement
- Stanford University
-
San Diego, California, États-Unis, 92093
- Recrutement
- University of California San Diego
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-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- Pas encore de recrutement
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- Pas encore de recrutement
- Children's Research Institute
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-
Florida
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33620
- Recrutement
- University of South Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Pas encore de recrutement
- Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Pas encore de recrutement
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Boston Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Pas encore de recrutement
- Trinity Health-Michigan
-
Rochester, Michigan, États-Unis, 55905
- Pas encore de recrutement
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63017
- Recrutement
- St. Luke's Hospital
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Recrutement
- Children's Mercy Hospital
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-
New York
-
Manhasset, New York, États-Unis, 11030
- Recrutement
- Northwell Health
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-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Recrutement
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Recrutement
- University Hospitals Cleveland Medical Centre (UHCMC)
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Pas encore de recrutement
- Nationwide Children's Hospital
-
Dublin, Ohio, États-Unis, 43017
- Recrutement
- Ohio Sleep Medicine Institute
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Recrutement
- Geisinger
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- Children's Hospital of Philadelphia
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-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- Texas Children's Hospital (Baylor College of Medicine)
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Virginia
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Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
- Recrutement
- Children's Hospital of The King's Daughters
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tout enfant ou adolescent ayant un diagnostic de narcolepsie confirmé par un médecin
La description
Critère d'intégration:
- Tout enfant ou adolescent ayant un diagnostic de narcolepsie confirmé par un médecin
- Âge inférieur à 18 ans
- Disposé à participer au registre et à remplir le formulaire de consentement éclairé
- Capable de participer au registre basé en anglais
Critère d'exclusion:
- 18 ans ou plus
- Ne pas remplir le formulaire de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Améliorer la compréhension de l'histoire naturelle de la narcolepsie pédiatrique
Délai: Jusqu'à 4 ans
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Jusqu'à 4 ans
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Caractériser la présentation, l'identification et le diagnostic de la narcolepsie chez les participants pédiatriques
Délai: Jusqu'à 4 ans
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Jusqu'à 4 ans
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Comprendre les pratiques de traitement et les résultats capturés par le régime de traitement et la justification des changements
Délai: Jusqu'à 4 ans
|
Jusqu'à 4 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Améliorations de la qualité de vie (QV) mesurées par le questionnaire de l'échelle de somnolence d'Epworth pour les enfants et les adolescents (ESS-CHAD)
Délai: Jusqu'à 4 ans
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Jusqu'à 4 ans
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QoL - Inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL)
Délai: Jusqu'à 4 ans
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Jusqu'à 4 ans
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Modification de la fréquence des problèmes de comportement de l'enfant à l'aide de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL)
Délai: Jusqu'à 4 ans
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Jusqu'à 4 ans
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Système d'information sur la mesure des résultats signalés par les patients (PROMIS) Formulaire abrégé de procuration des relations entre pairs et des parents v2.0
Délai: Jusqu'à 4 ans
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Jusqu'à 4 ans
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Questionnaire sur les limitations de travail des aidants naturels (C-WLQ)
Délai: Jusqu'à 4 ans
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Jusqu'à 4 ans
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Productivité au travail et déficience liée à l'activité (WPAI)
Délai: Jusqu'à 4 ans
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Jusqu'à 4 ans
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Changement du bien-être des soignants mesuré par l'échelle de bien-être des soignants (raccourcie)
Délai: Jusqu'à 4 ans
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Jusqu'à 4 ans
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Changement du niveau de soutien social à l'aide de l'instrument d'enquête sur le soutien social
Délai: Jusqu'à 4 ans
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Jusqu'à 4 ans
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Changement des scores de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Jusqu'à 4 ans
|
Jusqu'à 4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2021
Première publication (Réel)
25 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HealhieCATNAPN.A.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .