Registro de Niños y Adolescentes para Participantes con Narcolepsia
13 de agosto de 2024 actualizado por: Jazz Pharmaceuticals
Niños, adolescentes y sus proveedores: Asociación para la evaluación de la narcolepsia (CATNAPTM)
CATNAP es un registro de pacientes diseñado para mejorar la comprensión de la historia natural de la narcolepsia en pacientes pediátricos. Se realizarán estadísticas descriptivas sobre las características de la enfermedad.
El estudio tiene 16 sitios clínicos activos y un sitio virtual que amplía la participación a cualquier parte de los Estados Unidos. Para obtener más información sobre el estudio o para acceder al Sistema de inscripción de pacientes en línea, visite el sitio web de CATNAP: https://catnap.healthie.net/welcome o envíe un correo electrónico a catnap@pulseinfoframe.com. El sistema de inscripción de pacientes en línea, el sitio web de CATNAP, también se puede encontrar en la sección de referencias.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Director Clinical Trial Disclosure & Transparency
- Número de teléfono: 2158709177
- Correo electrónico: ClinicalTrialDisclosure@JazzPharma.com
Ubicaciones de estudio
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-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- Aún no reclutando
- Phoenix Children's Hospital
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- Reclutamiento
- University of Arizona
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72701
- Aún no reclutando
- University of Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Reclutamiento
- Arkansas Children's Research Institute
-
-
California
-
Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
- Reclutamiento
- Stanford University
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92093
- Reclutamiento
- University of California San Diego
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Aún no reclutando
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Aún no reclutando
- Children's Research Institute
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620
- Reclutamiento
- University of South Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Aún no reclutando
- Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Aún no reclutando
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Boston Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Aún no reclutando
- Trinity Health-Michigan
-
Rochester, Michigan, Estados Unidos, 55905
- Aún no reclutando
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- Reclutamiento
- St. Luke's Hospital
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Reclutamiento
- Children's Mercy Hospital
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Reclutamiento
- Northwell Health
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Reclutamiento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Reclutamiento
- University Hospitals Cleveland Medical Centre (UHCMC)
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Aún no reclutando
- Nationwide Children's Hospital
-
Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43017
- Reclutamiento
- Ohio Sleep Medicine Institute
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Reclutamiento
- Geisinger
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Texas Children's Hospital (Baylor College of Medicine)
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Reclutamiento
- Children's Hospital of The King's Daughters
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cualquier niño o adolescente con un diagnóstico de narcolepsia confirmado por un médico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier niño o adolescente con un diagnóstico de narcolepsia confirmado por un médico
- Edad menor de 18 años
- Dispuesto a participar en el Registro y completar el formulario de consentimiento informado
- Capaz de participar en el registro basado en inglés
Criterio de exclusión:
- Edad 18 años o más
- No completar el formulario de consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mejorar la comprensión de la historia natural de la narcolepsia pediátrica
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Hasta 4 años
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Caracterizar la presentación, identificación y diagnóstico de narcolepsia en participantes pediátricos
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
|
Hasta 4 años
|
|
Comprender las prácticas de tratamiento y los resultados capturados por el régimen de tratamiento y la justificación de los cambios
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
|
Hasta 4 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mejoras en la calidad de vida (QoL) según lo medido por el cuestionario de la escala de somnolencia de Epworth para niños y adolescentes (ESS-CHAD)
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
|
Hasta 4 años
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QoL - Inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL)
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
|
Hasta 4 años
|
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Cambio en la frecuencia de los problemas de conducta infantil utilizando la Lista de Verificación de Comportamiento Infantil (CBCL)
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
|
Hasta 4 años
|
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Sistema de Información de Medición de Resultados Reportados por el Paciente (PROMIS) Relación entre Pares-Padre Proxy Formulario Corto v2.0
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
|
Hasta 4 años
|
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Cuestionario de limitaciones laborales del cuidador (C-WLQ)
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Hasta 4 años
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Productividad Laboral y Deterioro de la Actividad (WPAI)
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
|
Hasta 4 años
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|
Cambio en el bienestar del cuidador medido por la escala de bienestar del cuidador (abreviado)
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
|
Hasta 4 años
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|
Cambio en el nivel de apoyo social utilizando el instrumento de encuesta de apoyo social
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Hasta 4 años
|
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Cambio en las puntuaciones del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
|
Hasta 4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HealhieCATNAPN.A.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .