Barne- og ungdomsregister for deltakere med narkolepsi
13. august 2024 oppdatert av: Jazz Pharmaceuticals
Barn, ungdom og deres forsørgere: Narcolepsy Assessment Partnership (CATNAPTM)
CATNAP er et pasientregister designet for å forbedre forståelsen av den naturlige historien til narkolepsi hos pediatriske pasienter. Det vil bli utført beskrivende statistikk over sykdomskarakteristikker.
Studien har 16 aktive kliniske nettsteder og et virtuelt nettsted som utvider deltakelsen til hvor som helst i USA. For mer informasjon om studien eller for å få tilgang til det elektroniske pasientregistreringssystemet, besøk CATNAP-nettstedet: https://catnap.healthie.net/welcome eller e-post catnap@pulseinfoframe.com. Online Patient Enrollment System, CATNAP-nettstedet, kan også finnes i referansedelen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Director Clinical Trial Disclosure & Transparency
- Telefonnummer: 2158709177
- E-post: ClinicalTrialDisclosure@JazzPharma.com
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
- Har ikke rekruttert ennå
- Phoenix Children's Hospital
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
- Rekruttering
- University of Arizona
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72701
- Har ikke rekruttert ennå
- University of Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
- Rekruttering
- Arkansas Children's Research Institute
-
-
California
-
Redwood City, California, Forente stater, 94063
- Rekruttering
- Stanford University
-
San Diego, California, Forente stater, 92093
- Rekruttering
- University of California San Diego
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
- Har ikke rekruttert ennå
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
- Har ikke rekruttert ennå
- Children's Research Institute
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33620
- Rekruttering
- University of South Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Har ikke rekruttert ennå
- Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Har ikke rekruttert ennå
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Rekruttering
- Boston Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Har ikke rekruttert ennå
- Trinity Health-Michigan
-
Rochester, Michigan, Forente stater, 55905
- Har ikke rekruttert ennå
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63017
- Rekruttering
- St. Luke's Hospital
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- Rekruttering
- Children's Mercy Hospital
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Forente stater, 11030
- Rekruttering
- Northwell Health
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Rekruttering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Rekruttering
- University Hospitals Cleveland Medical Centre (UHCMC)
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Har ikke rekruttert ennå
- Nationwide Children's Hospital
-
Dublin, Ohio, Forente stater, 43017
- Rekruttering
- Ohio Sleep Medicine Institute
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
- Rekruttering
- Geisinger
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- Texas Children's Hospital (Baylor College of Medicine)
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
- Rekruttering
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ethvert barn eller ungdom med en legebekreftet diagnose av narkolepsi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ethvert barn eller ungdom med en legebekreftet diagnose av narkolepsi
- Alder under 18 år
- Villig til å delta i registeret og fylle ut skjemaet for informert samtykke
- Kunne delta i engelskbasert register
Ekskluderingskriterier:
- Alder 18 år eller mer
- Unnlatelse av å fylle ut skjemaet for informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedre forståelsen av naturhistorien til pediatrisk narkolepsi
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Inntil 4 år
|
|
Karakteriser presentasjonen, identifiseringen og diagnosen av narkolepsi hos pediatriske deltakere
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Inntil 4 år
|
|
Forstå behandlingspraksis og resultater fanget av behandlingsregime og rasjonelle for endringer
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Inntil 4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedringer i livskvalitet (QoL) målt ved Epworth Sleepiness Scale for Children and Adolescents (ESS-CHAD) spørreskjema
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Inntil 4 år
|
|
QoL – Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Inntil 4 år
|
|
Endring i hyppigheten av atferdsproblemer hos barn ved å bruke Child Behaviour Checklist (CBCL)
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Inntil 4 år
|
|
Pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS) Peer Relationship-Prent Proxy Short Form v2.0
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Inntil 4 år
|
|
Caregiver Work Limitations Questionnaire (C-WLQ)
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Inntil 4 år
|
|
Arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt (WPAI)
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Inntil 4 år
|
|
Endring i omsorgspersonens velvære målt ved skalaen omsorgspersonens velvære (forkortet)
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Inntil 4 år
|
|
Endring i nivå på sosial støtte ved hjelp av instrumentet for sosial støtteundersøkelse
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Inntil 4 år
|
|
Endring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Inntil 4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2020
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HealhieCATNAPN.A.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .