Реестр детей и подростков для участников с нарколепсией
13 августа 2024 г. обновлено: Jazz Pharmaceuticals
Дети, подростки и их поставщики: Партнерство по оценке нарколепсии (CATNAPTM)
CATNAP — это реестр пациентов, предназначенный для улучшения понимания естественного течения нарколепсии у детей. Будет проведена описательная статистика характеристик заболевания.
В исследовании есть 16 активных клинических центров и виртуальный сайт, который расширяет участие в любой точке Соединенных Штатов. Для получения дополнительной информации об исследовании или доступа к онлайн-системе регистрации пациентов посетите веб-сайт CATNAP: https://catnap.healthie.net/welcome. или по электронной почте catnap@pulseinfoframe.com. Систему регистрации пациентов онлайн, веб-сайт CATNAP, также можно найти в разделе ссылок.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Director Clinical Trial Disclosure & Transparency
- Номер телефона: 2158709177
- Электронная почта: ClinicalTrialDisclosure@JazzPharma.com
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
- Еще не набирают
- Phoenix Children's Hospital
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
- Рекрутинг
- University of Arizona
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72701
- Еще не набирают
- University of Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202
- Рекрутинг
- Arkansas Children's Research Institute
-
-
California
-
Redwood City, California, Соединенные Штаты, 94063
- Рекрутинг
- Stanford University
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92093
- Рекрутинг
- University of California San Diego
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Еще не набирают
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Еще не набирают
- Children's Research Institute
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33620
- Рекрутинг
- University of South Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Еще не набирают
- Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Еще не набирают
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Boston Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Еще не набирают
- Trinity Health-Michigan
-
Rochester, Michigan, Соединенные Штаты, 55905
- Еще не набирают
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
- Рекрутинг
- St. Luke's Hospital
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Рекрутинг
- Children's Mercy Hospital
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
- Рекрутинг
- Northwell Health
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Рекрутинг
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Рекрутинг
- University Hospitals Cleveland Medical Centre (UHCMC)
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Еще не набирают
- Nationwide Children's Hospital
-
Dublin, Ohio, Соединенные Штаты, 43017
- Рекрутинг
- Ohio Sleep Medicine Institute
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
- Рекрутинг
- Geisinger
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- Texas Children's Hospital (Baylor College of Medicine)
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
- Рекрутинг
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Любой ребенок или подросток с подтвержденным врачом диагнозом нарколепсии
Описание
Критерии включения:
- Любой ребенок или подросток с подтвержденным врачом диагнозом нарколепсии
- Возраст менее 18 лет
- Желание участвовать в Реестре и заполнить форму информированного согласия
- Возможность участвовать в реестре на английском языке
Критерий исключения:
- Возраст 18 лет и старше
- Не заполнить форму информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшить понимание естественного течения детской нарколепсии
Временное ограничение: До 4 лет
|
До 4 лет
|
|
Охарактеризовать представление, идентификацию и диагностику нарколепсии у участников педиатрического профиля
Временное ограничение: До 4 лет
|
До 4 лет
|
|
Понимание методов лечения и результатов, отраженных в схеме лечения и обосновании изменений
Временное ограничение: До 4 лет
|
До 4 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение качества жизни (КЖ) по шкале сонливости Эпворта для детей и подростков (ESS-CHAD)
Временное ограничение: До 4 лет
|
До 4 лет
|
|
QoL - Педиатрическая инвентаризация качества жизни (PedsQL)
Временное ограничение: До 4 лет
|
До 4 лет
|
|
Изменение частоты поведенческих проблем у детей с использованием Контрольного списка поведения детей (CBCL)
Временное ограничение: До 4 лет
|
До 4 лет
|
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) Краткая форма отношений сверстников и доверенных лиц родителей, версия 2.0
Временное ограничение: До 4 лет
|
До 4 лет
|
|
Опросник ограничений работы сиделки (C-WLQ)
Временное ограничение: До 4 лет
|
До 4 лет
|
|
Нарушение производительности труда и активности (WPAI)
Временное ограничение: До 4 лет
|
До 4 лет
|
|
Изменение благополучия лиц, осуществляющих уход, измеренное по шкале благополучия лиц, осуществляющих уход (сокращенно)
Временное ограничение: До 4 лет
|
До 4 лет
|
|
Изменение уровня социальной поддержки с использованием инструмента опроса социальной поддержки
Временное ограничение: До 4 лет
|
До 4 лет
|
|
Изменение показателей Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
Временное ограничение: До 4 лет
|
До 4 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HealhieCATNAPN.A.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .