Lasten ja nuorten rekisteri narkolepsiaa sairastaville
tiistai 13. elokuuta 2024 päivittänyt: Jazz Pharmaceuticals
Lapset, nuoret ja heidän tarjoajansa: Narkolepsian arviointikumppanuus (CATNAPTM)
CATNAP on potilasrekisteri, joka on suunniteltu parantamaan lapsipotilaiden narkolepsian luonnollisen historian ymmärtämistä. Taudin ominaisuuksista tehdään kuvaavat tilastot.
Tutkimuksessa on 16 aktiivista kliinistä sivustoa ja virtuaalinen sivusto, joka laajentaa osallistumisen kaikkialle Yhdysvaltoihin. Lisätietoja tutkimuksesta tai online-potilasrekisteröintijärjestelmään saat CATNAP-verkkosivustolta: https://catnap.healthie.net/welcome tai sähköpostitse catnap@pulseinfoframe.com. Online Patient Enrollment System, CATNAP-verkkosivusto, löytyy myös referenssiosiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Director Clinical Trial Disclosure & Transparency
- Puhelinnumero: 2158709177
- Sähköposti: ClinicalTrialDisclosure@JazzPharma.com
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Ei vielä rekrytointia
- Phoenix Children's Hospital
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- Rekrytointi
- University of Arizona
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72701
- Ei vielä rekrytointia
- University of Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Rekrytointi
- Arkansas Children's Research Institute
-
-
California
-
Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
- Rekrytointi
- Stanford University
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
- Rekrytointi
- University of California San Diego
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Ei vielä rekrytointia
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Ei vielä rekrytointia
- Children's Research Institute
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33620
- Rekrytointi
- University of South Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Ei vielä rekrytointia
- Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Ei vielä rekrytointia
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Boston Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Ei vielä rekrytointia
- Trinity Health-Michigan
-
Rochester, Michigan, Yhdysvallat, 55905
- Ei vielä rekrytointia
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- Rekrytointi
- St. Luke's Hospital
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Rekrytointi
- Children's Mercy Hospital
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- Rekrytointi
- Northwell Health
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Rekrytointi
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- University Hospitals Cleveland Medical Centre (UHCMC)
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Ei vielä rekrytointia
- Nationwide Children's Hospital
-
Dublin, Ohio, Yhdysvallat, 43017
- Rekrytointi
- Ohio Sleep Medicine Institute
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Rekrytointi
- Geisinger
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Texas Children's Hospital (Baylor College of Medicine)
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Rekrytointi
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jokainen lapsi tai nuori, jolla on lääkärin vahvistama narkolepsiadiagnoosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen lapsi tai nuori, jolla on lääkärin vahvistama narkolepsiadiagnoosi
- Ikä alle 18 vuotta
- Halukas osallistumaan rekisteriin ja täyttämään tietoisen suostumuslomakkeen
- Pystyy osallistumaan englanninkieliseen rekisteriin
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai enemmän
- Tietoisen suostumuslomakkeen täyttämättä jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paranna lasten narkolepsian luonnonhistorian ymmärtämistä
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Kuvaile narkolepsian esittelyä, tunnistamista ja diagnoosia lasten osallistujilla
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Ymmärrä hoitokäytännöt ja -tulokset hoito-ohjelmassa ja järkeviä muutoksia
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Jopa 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaadun paraneminen (QoL) mitattuna Epworth Sleepiness Scale for Children and Adolescents (ESS-CHAD) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Jopa 4 vuotta
|
|
QoL – Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Muutos lasten käyttäytymisongelmien esiintyvyydessä käyttämällä Child Behavior Checklist (CBCL) -ohjelmaa
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) vertaissuhteen ja vanhempien välityspalvelimen lyhyt lomake v2.0
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Cariver Work Limitations Questionnaire (C-WLQ)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkeneminen (WPAI)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Muutos omaishoitajan hyvinvoinnissa omaishoitajan hyvinvointiasteikolla mitattuna (lyhennetty)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Sosiaalisen tuen tason muutos sosiaalisen tuen tutkimusvälineellä
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) pisteissä
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Jopa 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HealhieCATNAPN.A.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .