Register voor kinderen en adolescenten voor deelnemers met narcolepsie
13 augustus 2024 bijgewerkt door: Jazz Pharmaceuticals
Kinderen, adolescenten en hun zorgverleners: het Narcolepsie Assessment Partnership (CATNAPTM)
CATNAP is een patiëntenregister dat is ontworpen om het begrip van het natuurlijke beloop van narcolepsie bij pediatrische patiënten te verbeteren. Beschrijvende statistieken over ziektekenmerken zullen worden uitgevoerd.
De studie heeft 16 actieve klinische sites en een virtuele site die deelname verbreedt naar overal in de Verenigde Staten. Ga voor meer informatie over de studie of om toegang te krijgen tot het online patiëntregistratiesysteem naar de CATNAP-website: https://catnap.healthie.net/welcome of e-mail catnap@pulseinfoframe.com. Het online patiëntregistratiesysteem, CATNAP-website, is ook te vinden in de sectie referenties.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Director Clinical Trial Disclosure & Transparency
- Telefoonnummer: 2158709177
- E-mail: ClinicalTrialDisclosure@JazzPharma.com
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
- Nog niet aan het werven
- Phoenix Children's Hospital
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
- Werving
- University of Arizona
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72701
- Nog niet aan het werven
- University of Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202
- Werving
- Arkansas Children's Research Institute
-
-
California
-
Redwood City, California, Verenigde Staten, 94063
- Werving
- Stanford University
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92093
- Werving
- University of California San Diego
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- Nog niet aan het werven
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- Nog niet aan het werven
- Children's Research Institute
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33620
- Werving
- University of South Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Nog niet aan het werven
- Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Nog niet aan het werven
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Werving
- Boston Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Nog niet aan het werven
- Trinity Health-Michigan
-
Rochester, Michigan, Verenigde Staten, 55905
- Nog niet aan het werven
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
- Werving
- St. Luke's Hospital
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Werving
- Children's Mercy Hospital
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
- Werving
- Northwell Health
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Werving
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Werving
- University Hospitals Cleveland Medical Centre (UHCMC)
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nog niet aan het werven
- Nationwide Children's Hospital
-
Dublin, Ohio, Verenigde Staten, 43017
- Werving
- Ohio Sleep Medicine Institute
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
- Werving
- Geisinger
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- Texas Children's Hospital (Baylor College of Medicine)
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
- Werving
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Elk kind of adolescent met een door een arts bevestigde diagnose van narcolepsie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elk kind of adolescent met een door een arts bevestigde diagnose van narcolepsie
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
- Bereid om deel te nemen aan het register en het formulier voor geïnformeerde toestemming in te vullen
- In staat om deel te nemen aan een Engelstalig register
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Het formulier voor geïnformeerde toestemming niet invullen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbeter het begrip van de natuurlijke geschiedenis van pediatrische narcolepsie
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
|
Tot 4 jaar
|
|
Karakteriseer de presentatie, identificatie en diagnose van narcolepsie bij pediatrische deelnemers
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
|
Tot 4 jaar
|
|
Begrijp behandelingspraktijken en resultaten vastgelegd door behandelingsregime en rationeel voor veranderingen
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
|
Tot 4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbeteringen in kwaliteit van leven (QoL) zoals gemeten met Epworth Sleepiness Scale for Children and Adolescents (ESS-CHAD) Vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
|
Tot 4 jaar
|
|
KvL - Inventarisatie pediatrische kwaliteit van leven (PedsQL)
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
|
Tot 4 jaar
|
|
Verandering in frequentie van gedragsproblemen bij kinderen met behulp van de Child Behavior Checklist (CBCL)
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
|
Tot 4 jaar
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Peer Relationship-Ouder Proxy Short Form v2.0
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
|
Tot 4 jaar
|
|
Vragenlijst werkbeperkingen mantelzorger (C-WLQ)
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
|
Tot 4 jaar
|
|
Werkproductiviteit en activiteitsstoornis (WPAI)
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
|
Tot 4 jaar
|
|
Verandering in het welzijn van de verzorger, gemeten met de schaal voor het welzijn van de verzorger (verkort)
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
|
Tot 4 jaar
|
|
Verandering in het niveau van maatschappelijke ondersteuning met behulp van het instrument enquête maatschappelijke ondersteuning
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
|
Tot 4 jaar
|
|
Verandering in Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) scores
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
|
Tot 4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 oktober 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HealhieCATNAPN.A.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .