Rejestr dzieci i młodzieży dla uczestników z narkolepsją
13 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Jazz Pharmaceuticals
Dzieci, młodzież i ich opiekunowie: Partnerstwo ds. Oceny Narkolepsji (CATNAPTM)
CATNAP to rejestr pacjentów zaprojektowany w celu lepszego zrozumienia naturalnej historii narkolepsji u pacjentów pediatrycznych. Przeprowadzone zostaną statystyki opisowe dotyczące charakterystyki choroby.
Badanie obejmuje 16 aktywnych ośrodków klinicznych i ośrodek wirtualny, który rozszerza uczestnictwo na dowolne miejsce w Stanach Zjednoczonych. Aby uzyskać więcej informacji na temat badania lub uzyskać dostęp do internetowego systemu rejestracji pacjentów, odwiedź stronę internetową CATNAP: https://catnap.healthie.net/welcome lub wyślij e-mail na adres catnap@pulseinfoframe.com. System rejestracji pacjentów online, witryna internetowa CATNAP, można również znaleźć w sekcji referencje.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Director Clinical Trial Disclosure & Transparency
- Numer telefonu: 2158709177
- E-mail: ClinicalTrialDisclosure@JazzPharma.com
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
- Jeszcze nie rekrutacja
- Phoenix Children's Hospital
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
- Rekrutacyjny
- University of Arizona
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72701
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
- Rekrutacyjny
- Arkansas Children's Research Institute
-
-
California
-
Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
- Rekrutacyjny
- Stanford University
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92093
- Rekrutacyjny
- University of California San Diego
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Jeszcze nie rekrutacja
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Jeszcze nie rekrutacja
- Children's Research Institute
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33620
- Rekrutacyjny
- University of South Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Jeszcze nie rekrutacja
- Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Jeszcze nie rekrutacja
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Boston Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Jeszcze nie rekrutacja
- Trinity Health-Michigan
-
Rochester, Michigan, Stany Zjednoczone, 55905
- Jeszcze nie rekrutacja
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
- Rekrutacyjny
- St. Luke's Hospital
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Rekrutacyjny
- Children's Mercy Hospital
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
- Rekrutacyjny
- Northwell Health
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Rekrutacyjny
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Rekrutacyjny
- University Hospitals Cleveland Medical Centre (UHCMC)
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Jeszcze nie rekrutacja
- Nationwide Children's Hospital
-
Dublin, Ohio, Stany Zjednoczone, 43017
- Rekrutacyjny
- Ohio Sleep Medicine Institute
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
- Rekrutacyjny
- Geisinger
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Texas Children's Hospital (Baylor College of Medicine)
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każde dziecko lub nastolatek z potwierdzoną przez lekarza diagnozą narkolepsji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każde dziecko lub nastolatek z potwierdzoną przez lekarza diagnozą narkolepsji
- Wiek poniżej 18 lat
- Chęć uczestnictwa w Rejestrze i wypełnienia formularza świadomej zgody
- Potrafi uczestniczyć w anglojęzycznym rejestrze
Kryteria wyłączenia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Nie wypełnić formularza świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa zrozumienia historii naturalnej narkolepsji dziecięcej
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Do 4 lat
|
|
Scharakteryzuj prezentację, identyfikację i diagnozę narkolepsji u uczestników pediatrycznych
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Do 4 lat
|
|
Zrozumieć praktyki leczenia i wyniki uchwycone przez schemat leczenia i uzasadnienie zmian
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Do 4 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa jakości życia (QoL) mierzona kwestionariuszem Skali Senności Epwortha dla Dzieci i Młodzieży (ESS-CHAD)
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Do 4 lat
|
|
QoL — Inwentarz Jakości Życia Pediatrii (PedsQL)
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Do 4 lat
|
|
Zmiana częstotliwości występowania problemów z zachowaniem dzieci z wykorzystaniem Listy kontrolnej zachowań dzieci (CBCL)
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Do 4 lat
|
|
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Skrócony formularz dotyczący relacji rówieśniczych — pełnomocnik rodzica v2.0
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Do 4 lat
|
|
Kwestionariusz ograniczeń pracy opiekuna (C-WLQ)
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Do 4 lat
|
|
Wydajność pracy i upośledzenie aktywności (WPAI)
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Do 4 lat
|
|
Zmiana dobrego samopoczucia opiekuna mierzona za pomocą Skali dobrego samopoczucia opiekuna (skrócona)
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Do 4 lat
|
|
Zmiana poziomu wsparcia społecznego za pomocą Instrumentu Badania Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Do 4 lat
|
|
Zmiana wyników Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Do 4 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HealhieCATNAPN.A.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .