Registr dětí a dospívajících pro účastníky s narkolepsií
13. srpna 2024 aktualizováno: Jazz Pharmaceuticals
Děti, dospívající a jejich poskytovatelé: Partnerství pro hodnocení narkolepsie (CATNAPTM)
CATNAP je registr pacientů určený ke zlepšení porozumění přirozené historii narkolepsie u dětských pacientů. Bude provedena popisná statistika charakteristik onemocnění.
Studie má 16 aktivních klinických pracovišť a virtuální místo, které rozšiřuje účast kdekoli ve Spojených státech. Pro více informací o studii nebo pro přístup do systému online registrace pacientů navštivte webovou stránku CATNAP: https://catnap.healthie.net/welcome nebo e-mailem catnap@pulseinfoframe.com. V sekci reference lze také nalézt online systém zápisu pacientů, webové stránky CATNAP.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Director Clinical Trial Disclosure & Transparency
- Telefonní číslo: 2158709177
- E-mail: ClinicalTrialDisclosure@JazzPharma.com
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
- Zatím nenabíráme
- Phoenix Children's Hospital
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
- Nábor
- University of Arizona
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72701
- Zatím nenabíráme
- University of Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
- Nábor
- Arkansas Children's Research Institute
-
-
California
-
Redwood City, California, Spojené státy, 94063
- Nábor
- Stanford University
-
San Diego, California, Spojené státy, 92093
- Nábor
- University of California San Diego
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Zatím nenabíráme
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Zatím nenabíráme
- Children's Research Institute
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33620
- Nábor
- University of South Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Zatím nenabíráme
- Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Zatím nenabíráme
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Nábor
- Boston Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Zatím nenabíráme
- Trinity Health-Michigan
-
Rochester, Michigan, Spojené státy, 55905
- Zatím nenabíráme
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
- Nábor
- St. Luke's Hospital
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Nábor
- Children's Mercy Hospital
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
- Nábor
- Northwell Health
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Nábor
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Nábor
- University Hospitals Cleveland Medical Centre (UHCMC)
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Zatím nenabíráme
- Nationwide Children's Hospital
-
Dublin, Ohio, Spojené státy, 43017
- Nábor
- Ohio Sleep Medicine Institute
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
- Nábor
- Geisinger
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- Texas Children's Hospital (Baylor College of Medicine)
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
- Nábor
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Každé dítě nebo dospívající s lékařem potvrzenou diagnózou narkolepsie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každé dítě nebo dospívající s lékařem potvrzenou diagnózou narkolepsie
- Věk méně než 18 let
- Ochota zúčastnit se rejstříku a vyplnit formulář informovaného souhlasu
- Schopný účastnit se registru založeného na angličtině
Kritéria vyloučení:
- Věk 18 let a více
- Nevyplňte formulář informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zlepšit porozumění přirozené historii dětské narkolepsie
Časové okno: Až 4 roky
|
Až 4 roky
|
|
Charakterizujte prezentaci, identifikaci a diagnostiku narkolepsie u dětských účastníků
Časové okno: Až 4 roky
|
Až 4 roky
|
|
Pochopte léčebné postupy a výsledky zachycované léčebným režimem a racionální změny
Časové okno: Až 4 roky
|
Až 4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zlepšení kvality života (QoL) měřené Epworthovou škálou ospalosti pro děti a dospívající (ESS-CHAD) Dotazník
Časové okno: Až 4 roky
|
Až 4 roky
|
|
QoL – Pediatrický inventář kvality života (PedsQL)
Časové okno: Až 4 roky
|
Až 4 roky
|
|
Změna frekvence dětských ehaviorálních problémů s využitím kontrolního seznamu Child Behavior Checklist (CBCL)
Časové okno: Až 4 roky
|
Až 4 roky
|
|
Informační systém pro měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Krátký formulář pro vztahy mezi partnery a rodičem proxy v2.0
Časové okno: Až 4 roky
|
Až 4 roky
|
|
Dotazník pracovních omezení pečovatele (C-WLQ)
Časové okno: Až 4 roky
|
Až 4 roky
|
|
Snížení produktivity práce a aktivity (WPAI)
Časové okno: Až 4 roky
|
Až 4 roky
|
|
Změna pohody pečovatele měřená stupnicí pohody pečovatele (zkráceno)
Časové okno: Až 4 roky
|
Až 4 roky
|
|
Změna úrovně sociální podpory pomocí nástroje průzkumu sociální podpory
Časové okno: Až 4 roky
|
Až 4 roky
|
|
Změna skóre indexu kvality spánku Pittsburgh (PSQI).
Časové okno: Až 4 roky
|
Až 4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HealhieCATNAPN.A.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .