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Kinder- und Jugendregister für Teilnehmer mit Narkolepsie

13. August 2024 aktualisiert von: Jazz Pharmaceuticals

Kinder, Jugendliche und ihre Betreuer: die Narcolepsy Assessment Partnership (CATNAPTM)

CATNAP ist ein Patientenregister, das entwickelt wurde, um das Verständnis des natürlichen Verlaufs der Narkolepsie bei pädiatrischen Patienten zu verbessern. Deskriptive Statistiken zu Krankheitsmerkmalen werden durchgeführt.

Die Studie umfasst 16 aktive klinische Standorte und einen virtuellen Standort, der die Teilnahme auf alle Orte in den Vereinigten Staaten ausdehnt. Für weitere Informationen über die Studie oder für den Zugriff auf das Online-Patientenregistrierungssystem besuchen Sie die CATNAP-Website: https://catnap.healthie.net/welcome oder senden Sie eine E-Mail an catnap@pulseinfoframe.com. Das Online-Patientenregistrierungssystem, CATNAP-Website, ist ebenfalls im Abschnitt „Referenzen“ zu finden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Noch keine Rekrutierung
        • Phoenix Children's Hospital
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Rekrutierung
        • University of Arizona
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72701
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
        • Rekrutierung
        • Arkansas Children's Research Institute
    • California
      • Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94063
        • Rekrutierung
        • Stanford University
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Rekrutierung
        • University of California San Diego
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Children's Research Institute
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33620
        • Rekrutierung
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Noch keine Rekrutierung
        • Lurie Children's Hospital of Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Noch keine Rekrutierung
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Rekrutierung
        • Boston Children's Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Noch keine Rekrutierung
        • Trinity Health-Michigan
      • Rochester, Michigan, Vereinigte Staaten, 55905
        • Noch keine Rekrutierung
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
        • Rekrutierung
        • St. Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Rekrutierung
        • Children's Mercy Hospital
    • New York
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • Rekrutierung
        • Northwell Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Rekrutierung
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rekrutierung
        • University Hospitals Cleveland Medical Centre (UHCMC)
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dublin, Ohio, Vereinigte Staaten, 43017
        • Rekrutierung
        • Ohio Sleep Medicine Institute
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Rekrutierung
        • Geisinger
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Texas Children's Hospital (Baylor College of Medicine)
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of The King's Daughters

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Jedes Kind oder jeder Jugendliche mit einer ärztlich bestätigten Narkolepsie-Diagnose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jedes Kind oder jeder Jugendliche mit einer ärztlich bestätigten Narkolepsie-Diagnose
  • Alter unter 18 Jahren
  • Bereit, am Register teilzunehmen und die Einverständniserklärung auszufüllen
  • Kann an einer englischsprachigen Registrierung teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder mehr
  • Das Einverständniserklärungsformular nicht ausfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbessern Sie das Verständnis der Naturgeschichte der pädiatrischen Narkolepsie
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
Charakterisieren Sie die Präsentation, Identifizierung und Diagnose von Narkolepsie bei pädiatrischen Teilnehmern
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
Verstehen Sie Behandlungspraktiken und Ergebnisse, die durch das Behandlungsschema erfasst werden, und rationalisieren Sie Änderungen
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserungen der Lebensqualität (QoL), gemessen anhand des Fragebogens Epworth Sleepiness Scale for Children and Adolescents (ESS-CHAD).
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
QoL - Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
Änderung der Häufigkeit von Verhaltensproblemen bei Kindern unter Verwendung der Child Behavior Checklist (CBCL)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Peer-Relationship-Eltern-Proxy-Kurzform v2.0
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
Fragebogen zur Einschränkung der Arbeit von Pflegekräften (C-WLQ)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung (WPAI)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
Veränderung des Wohlbefindens von Pflegekräften, gemessen anhand der Skala für das Wohlbefinden von Pflegekräften (gekürzt)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
Änderung des Niveaus der sozialen Unterstützung unter Verwendung des Erhebungsinstruments zur sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
Änderung der Werte des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jazz Pharmaceuticals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HealhieCATNAPN.A.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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