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Registro dei bambini e degli adolescenti per i partecipanti con narcolessia

13 agosto 2024 aggiornato da: Jazz Pharmaceuticals

Bambini, adolescenti e i loro fornitori: il partenariato per la valutazione della narcolessia (CATNAPTM)

CATNAP è un registro dei pazienti progettato per migliorare la comprensione della storia naturale della narcolessia nei pazienti pediatrici. Saranno eseguite statistiche descrittive sulle caratteristiche della malattia.

Lo studio ha 16 siti clinici attivi e un sito virtuale che allarga la partecipazione a qualsiasi parte degli Stati Uniti. Per ulteriori informazioni sullo studio o per accedere al sistema di registrazione online dei pazienti, visitare il sito Web CATNAP: https://catnap.healthie.net/welcome o e-mail catnap@pulseinfoframe.com. Il sistema di registrazione dei pazienti online, il sito Web CATNAP, è disponibile anche nella sezione dei riferimenti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Narcolessia

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Director Clinical Trial Disclosure & Transparency
Numero di telefono: 2158709177
Email: ClinicalTrialDisclosure@JazzPharma.com

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
    - Non ancora reclutamento
    - Phoenix Children's Hospital
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
    - Reclutamento
    - University of Arizona
- Arkansas
  - Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72701
    - Non ancora reclutamento
    - University of Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
    - Reclutamento
    - Arkansas Children's Research Institute
- California
  - Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
    - Reclutamento
    - Stanford University
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92093
    - Reclutamento
    - University of California San Diego
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
    - Non ancora reclutamento
    - Children's National Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
    - Non ancora reclutamento
    - Children's Research Institute
- Florida
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33620
    - Reclutamento
    - University of South Florida
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Non ancora reclutamento
    - Lurie Children's Hospital of Chicago
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
    - Non ancora reclutamento
    - Johns Hopkins University
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    - Reclutamento
    - Boston Children's Hospital
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Non ancora reclutamento
    - Trinity Health-Michigan
  - Rochester, Michigan, Stati Uniti, 55905
    - Non ancora reclutamento
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
    - Reclutamento
    - St. Luke's Hospital
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
    - Reclutamento
    - Children's Mercy Hospital
- New York
  - Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
    - Reclutamento
    - Northwell Health
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
    - Reclutamento
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - Reclutamento
    - University Hospitals Cleveland Medical Centre (UHCMC)
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
    - Non ancora reclutamento
    - Nationwide Children's Hospital
  - Dublin, Ohio, Stati Uniti, 43017
    - Reclutamento
    - Ohio Sleep Medicine Institute
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
    - Reclutamento
    - Geisinger
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Reclutamento
    - Children's Hospital of Philadelphia
- Texas
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Reclutamento
    - Texas Children's Hospital (Baylor College of Medicine)
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
    - Reclutamento
    - Children's Hospital of The King's Daughters

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Qualsiasi bambino o adolescente con una diagnosi di narcolessia confermata dal medico

Descrizione

Criterio di inclusione:

Qualsiasi bambino o adolescente con una diagnosi di narcolessia confermata dal medico
Età inferiore a 18 anni
Disponibilità a partecipare al Registro e compilare il modulo di consenso informato
In grado di partecipare al registro in lingua inglese

Criteri di esclusione:

Età 18 anni o più
Mancata compilazione del modulo di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Altro
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Migliorare la comprensione della storia naturale della narcolessia pediatrica Lasso di tempo: Fino a 4 anni	Fino a 4 anni
Caratterizzare la presentazione, l'identificazione e la diagnosi della narcolessia nei partecipanti pediatrici Lasso di tempo: Fino a 4 anni	Fino a 4 anni
Comprendere le pratiche di trattamento e gli esiti acquisiti dal regime di trattamento e le motivazioni dei cambiamenti Lasso di tempo: Fino a 4 anni	Fino a 4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Miglioramenti della qualità della vita (QoL) misurati dal questionario Epworth Sleepiness Scale for Children and Adolescents (ESS-CHAD) Lasso di tempo: Fino a 4 anni	Fino a 4 anni
QoL - Inventario della qualità della vita pediatrica (PedsQL) Lasso di tempo: Fino a 4 anni	Fino a 4 anni
Cambiamento nella frequenza dei problemi comportamentali del bambino utilizzando la lista di controllo del comportamento del bambino (CBCL) Lasso di tempo: Fino a 4 anni	Fino a 4 anni
Sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS) Relazione tra pari-Proxy genitore Modulo breve v2.0 Lasso di tempo: Fino a 4 anni	Fino a 4 anni
Questionario sulle limitazioni del lavoro degli assistenti (C-WLQ) Lasso di tempo: Fino a 4 anni	Fino a 4 anni
Compromissione della produttività e dell'attività lavorativa (WPAI) Lasso di tempo: Fino a 4 anni	Fino a 4 anni
Variazione del benessere del caregiver misurata dalla scala del benessere del caregiver (abbreviata) Lasso di tempo: Fino a 4 anni	Fino a 4 anni
Modifica del livello di supporto sociale utilizzando lo strumento di indagine sul supporto sociale Lasso di tempo: Fino a 4 anni	Fino a 4 anni
Variazione dei punteggi dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI). Lasso di tempo: Fino a 4 anni	Fino a 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jazz Pharmaceuticals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Online Patient Enrollment System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

HealhieCATNAPN.A.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .