このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Carriere® Motion™ アプライアンスが気道寸法に与える影響

2022年3月24日 更新者:Slaha Aljohani、King Abdulaziz University

咽頭気道寸法に対する Carriere® Motion™ アプライアンスの短期効果:前向き対照臨床研究

目的: 側面セファロ X 線写真を使用して、咽頭気道、骨格および歯の寸法に対する Carriere® Motion™ Appliance による治療の効果を評価し、これらの変化を対照群と比較すること。

材料と方法: 平均年齢 15.25 ± 2.49 歳、大臼歯クラス II のキング アブドゥルアジズ大学歯科病院 (サウジアラビア、ジェッダ) で治療を受けた 17 人の患者 (治療群) に関する前向き対照臨床研究。 彼らはCarriere® Motion™ アプライアンスで治療され、咽頭気道の寸法、骨格および歯の測定値に対するアプライアンスの影響を評価するために、初期および治療後の側面セファログラムが撮影されました。 18 人の未治療患者 (平均年齢 14.44 ± 2.25 歳) の一致したサンプルが対照群として機能しました。 独立サンプルの T 検定と対応のある T 検定が実施されました。 有意水準は P < 0.05 に設定されました。

結果:Carriere® Motion™ アプライアンスによる治療に伴う頭部計測の変化を未治療の対照群の変化と比較すると、咽頭気道と骨格寸法に関して群間に有意差は見られませんでした。 2 つのグループ間の唯一の有意な違いは、下顎切歯の前傾と突出でした。 治療群は、下切歯の前傾および突出の有意な増加を示した (L1 to mand plane°= 3.38±2.6, L1-アポ= 0.99±1.45) 対照群と比較して (L1 to mand plane°=0.49±2.81, L1-Apo=0.39±1.86) (P<0.05)。

結論:Carriere® Motion™ アプライアンスによる治療は、咽頭気道と骨格寸法に大きな影響を与えません。 ただし、下切歯の傾斜と突出が大幅に増加します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~20年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • クラス II 大臼歯関係。
  • 第一大臼歯から第一大臼歯までのフルセットです。
  • 年齢: 12 歳から 20 歳の間。

除外基準:

  • 頭蓋顔面変形。
  • 以前の矯正治療。
  • 呼吸器疾患の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療群
Carriere® Motion™ アプライアンスによる治療
クラス II 不正咬合矯正器
介入なし:対照群
治療なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
セファロ咽頭気道の変化 (リニア セファロ測定 (mm))
時間枠:治療群の場合:クラスIの大臼歯関係が達成されたとき。対照群の場合: 2 つの側面セファログラム間の間隔が 18 か月以内。
治療群の場合:クラスIの大臼歯関係が達成されたとき。対照群の場合: 2 つの側面セファログラム間の間隔が 18 か月以内。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
骨格および歯のセファロ計測の変化 (線形および角度のセファロ計測)
時間枠:治療群の場合:クラスIの大臼歯関係が達成されたとき。対照群の場合: 2 つの側面セファログラム間の間隔が 18 か月以内。
治療群の場合:クラスIの大臼歯関係が達成されたとき。対照群の場合: 2 つの側面セファログラム間の間隔が 18 か月以内。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月13日

一次修了 (実際)

2021年6月20日

研究の完了 (実際)

2022年1月19日

試験登録日

最初に提出

2021年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月19日

最初の投稿 (実際)

2021年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月24日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 022-01-19
  • 1532-165-1440 (その他の助成金/資金番号:King Abdulaziz University Research Grants)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する