Effect van Carriere® Motion™-apparaat op luchtwegafmetingen
Effect op korte termijn van Carriere® Motion™-apparaat op faryngeale luchtwegafmetingen: een prospectief gecontroleerd klinisch onderzoek
Doelstellingen: evalueren van het effect van behandeling met Carriere® Motion™ Appliance op faryngeale luchtweg-, skelet- en tanddimensies met behulp van laterale cephalometrische röntgenfoto's en deze veranderingen vergelijken met een controlegroep.
Materialen en methoden: een prospectief gecontroleerd klinisch onderzoek bij 17 patiënten die werden behandeld in het King Abdulaziz universitair tandheelkundig ziekenhuis, Jeddah, Saoedi-Arabië met een gemiddelde leeftijd van 15,25 ± 2,49 jaar met klasse II molaire relatie (behandelingsgroep). Ze werden behandeld met het Carriere® Motion™-apparaat en er werden laterale cefalogrammen bij aanvang en na de behandeling gemaakt om het effect van het apparaat op de faryngeale luchtwegafmetingen en skelet- en tandmetingen te beoordelen. Een gematchte steekproef van 18 onbehandelde patiënten (met een gemiddelde leeftijd van 14,44 ± 2,25 jaar) fungeerde als controlegroep. Onafhankelijke steekproef T-test en gepaarde T-testen werden uitgevoerd. Het significantieniveau werd vastgesteld op P < 0,05.
Resultaten: toen de cephalometrische veranderingen geassocieerd met de behandeling met Carriere® Motion™ Appliance werden vergeleken met de veranderingen in de onbehandelde controlegroep, werden er geen significante verschillen tussen de groepen gevonden met betrekking tot de faryngeale luchtweg en de afmetingen van het skelet. Het enige significante verschil tussen de twee groepen was de proclinatie en de protrusie van de onderste snijtanden. De behandelingsgroep vertoonde een significant grotere proclinatie en protrusie van de onderste snijtanden (L1 tot mandvlak°= 3,38±2,6, L1-Apo = 0,99 ± 1,45) vergeleken met de controlegroep (L1 tot mandvlak°=0,49±2,81, L1-Apo = 0,39 ± 1,86) (P<0,05).
Conclusie: behandeling met Carriere® Motion™ Appliance heeft geen significant effect op de faryngeale luchtweg en de afmetingen van het skelet. Het verhoogt echter aanzienlijk de proclinatie en het uitsteeksel van de onderste snijtanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jeddah, Saoedi-Arabië
- King Abdulaziz University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klasse II molaire relatie.
- Volledig gebit van 1e kies tot 1e kies.
- Leeftijd: tussen 12 en 20 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Craniofaciale misvormingen.
- Eerdere orthodontische behandeling.
- Geschiedenis van luchtwegaandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: behandelingsgroep
behandeld door Carriere® Motion™ Appliance
|
klasse II malocclusie corrector
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
geen behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
cephalometrische faryngeale luchtwegveranderingen (lineaire cephalometrische metingen in mm)
Tijdsspanne: Voor de behandelgroep: wanneer klasse I molaire relatie is bereikt. Voor de controlegroep: niet meer dan 18 maanden interval tussen de twee laterale cephalogrammen.
|
Voor de behandelgroep: wanneer klasse I molaire relatie is bereikt. Voor de controlegroep: niet meer dan 18 maanden interval tussen de twee laterale cephalogrammen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
skeletale en tandheelkundige cephalometrische veranderingen (lineaire en hoekige cephalometrische metingen)
Tijdsspanne: Voor de behandelgroep: wanneer klasse I molaire relatie is bereikt. Voor de controlegroep: niet meer dan 18 maanden interval tussen de twee laterale cephalogrammen.
|
Voor de behandelgroep: wanneer klasse I molaire relatie is bereikt. Voor de controlegroep: niet meer dan 18 maanden interval tussen de twee laterale cephalogrammen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 022-01-19
- 1532-165-1440 (Ander subsidie-/financieringsnummer: King Abdulaziz University Research Grants)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .