Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Carriere® Motion™ -laitteen vaikutus hengitysteiden mittoihin

torstai 24. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Slaha Aljohani, King Abdulaziz University

Carriere® Motion™ -laitteen lyhytaikainen vaikutus nielun hengitysteiden mittoihin: tuleva kontrolloitu kliininen tutkimus

Tavoitteet: arvioida Carriere® Motion™ Appliance -hoidon vaikutus nielun hengitysteiden, luuston ja hampaiden mittoihin käyttämällä lateraalisia kefalometrisiä röntgenkuvia ja verrata näitä muutoksia kontrolliryhmään.

Materiaalit ja menetelmät: prospektiivinen kontrolloitu kliininen tutkimus 17 potilaalla, joita hoidettiin King Abdulazizin yliopistollisessa hammassairaalassa, Jeddahissa, Saudi-Arabiassa ja joiden keski-ikä oli 15,25 ± 2,49 vuotta luokan II molaarisella suhteella (hoitoryhmä). Niitä käsiteltiin Carriere® Motion™ Appliancella ja otettiin hoidon alussa ja hoidon jälkeen lateraaliset kefalogrammit arvioidakseen laitteen vaikutusta nielun hengitysteiden mittoihin, luuston ja hampaiden mittoihin. Vertailuryhmänä toimi 18 hoitamattoman potilaan (keski-ikä 14,44 ± 2,25 vuotta) vastaava näyte. Riippumaton näyte T-testi ja parilliset T-testit suoritettiin. Merkitsevyystasoksi asetettiin P < 0,05.

Tulokset: kun verrattiin Carriere® Motion™ Appliance -hoitoon liittyviä kefalometrisiä muutoksia käsittelemättömän kontrolliryhmän muutoksiin, ryhmien välillä ei havaittu merkittäviä eroja nielun hengitysteiden ja luuston mittojen suhteen. Ainoa merkittävä ero näiden kahden ryhmän välillä oli alempien etuhampaiden proklinaatiossa ja ulkonemisessa. Hoitoryhmä osoitti merkitsevästi lisääntynyttä alempien etuhampaiden proklinaatiota ja ulkonemaa (L1 mand-tasoon°= 3,38±2,6, L1-Apo = 0,99±1,45) verrattuna kontrolliryhmään (L1 mand-tasoon°=0,49±2,81, L1-Apo=0,39±1,86) (P < 0,05).

Johtopäätös: Carriere® Motion™ Appliance -hoidolla ei ole merkittävää vaikutusta nielun hengitysteiden ja luuston mittoihin. Se kuitenkin lisää merkittävästi alempien etuhampaiden proklinaatiota ja ulkonemaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Jeddah, Saudi-Arabia
        • King Abdulaziz University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Luokan II molaarinen suhde.
  • Täysi hampaat 1. poskihamasta 1. poskihampaan.
  • Ikä: 12-20 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kraniofacial epämuodostumat.
  • Aikaisempi oikomishoito.
  • Hengitystiesairauksien historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hoitoryhmä
käsitelty Carriere® Motion™ Appliancella
luokan II virheenkorjaaja
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
ei hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kefalometriset nielun hengitysteiden muutokset (lineaariset kefalometriset mittaukset millimetreinä)
Aikaikkuna: Hoitoryhmälle: kun luokan I molaarinen suhde saavutetaan. Kontrolliryhmä: enintään 18 kuukauden tauko kahden lateraalisen kefalogrammin välillä.
Hoitoryhmälle: kun luokan I molaarinen suhde saavutetaan. Kontrolliryhmä: enintään 18 kuukauden tauko kahden lateraalisen kefalogrammin välillä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
luuston ja hampaiden kefalometriset muutokset (lineaariset ja kulmakefalometriset mittaukset)
Aikaikkuna: Hoitoryhmälle: kun luokan I molaarinen suhde saavutetaan. Kontrolliryhmä: enintään 18 kuukauden tauko kahden lateraalisen kefalogrammin välillä.
Hoitoryhmälle: kun luokan I molaarinen suhde saavutetaan. Kontrolliryhmä: enintään 18 kuukauden tauko kahden lateraalisen kefalogrammin välillä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 022-01-19
  • 1532-165-1440 (Muu apuraha/rahoitusnumero: King Abdulaziz University Research Grants)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Carriere® Motion™ -laite

3
Tilaa