Effetto dell'apparecchio Carriere® Motion™ sulle dimensioni delle vie aeree
Effetto a breve termine dell'apparecchio Carriere® Motion™ sulle dimensioni delle vie aeree faringee: uno studio clinico prospettico controllato
Obiettivi: valutare l'effetto del trattamento con Carriere® Motion™ Appliance sulle dimensioni delle vie aeree faringee, scheletriche e dentali utilizzando radiografie cefalometriche laterali e confrontare questi cambiamenti con un gruppo di controllo.
Materiali e metodi: uno studio clinico prospettico controllato su 17 pazienti trattati presso l'ospedale odontoiatrico universitario King Abdulaziz, Jeddah, Arabia Saudita con un'età media di 15,25 ± 2,49 anni con relazione molare di classe II (gruppo di trattamento). Sono stati trattati con l'apparecchio Carriere® Motion™ e sono stati eseguiti cefalogrammi laterali iniziali e post trattamento per valutare l'effetto dell'apparecchio sulle dimensioni delle vie aeree faringee e sulle misurazioni scheletriche e dentali. Un campione abbinato di 18 pazienti non trattati (con un'età media di 14,44 ± 2,25 anni) fungeva da gruppo di controllo. Sono stati condotti test T per campioni indipendenti e test T accoppiati. Il livello di significatività è stato fissato a P<0,05.
Risultati: quando i cambiamenti cefalometrici associati al trattamento con Carriere® Motion™ Appliance sono stati confrontati con i cambiamenti nel gruppo di controllo non trattato, non sono state riscontrate differenze significative tra i gruppi per quanto riguarda le vie aeree faringee e le dimensioni scheletriche. L'unica differenza significativa tra i due gruppi era nella proclinazione e nella protrusione degli incisivi inferiori. Il gruppo di trattamento ha mostrato un aumento significativo della proclinazione e della protrusione degli incisivi inferiori (da L1 al piano mand°= 3,38±2,6, L1-Apo= 0,99±1,45) rispetto al gruppo di controllo (da L1 a mand plane°=0.49±2.81, L1-Apo=0,39±1,86) (P<0,05).
Conclusione: il trattamento con l'apparecchio Carriere® Motion™ non ha un effetto significativo sulle vie aeree faringee e sulle dimensioni scheletriche. Tuttavia, aumenta significativamente la proclinazione e la protrusione degli incisivi inferiori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Jeddah, Arabia Saudita
- King Abdulaziz University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Relazione molare di II classe.
- Serie completa di denti dal 1° molare al 1° molare.
- Età: tra i 12 ei 20 anni.
Criteri di esclusione:
- Deformità craniofacciali.
- Precedente trattamento ortodontico.
- Storia di malattia respiratoria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di trattamento
trattato con l'apparecchio Carriere® Motion™
|
correttore di malocclusione di II classe
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
nessun trattamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
modifiche cefalometriche delle vie aeree faringee (misure cefalometriche lineari in mm)
Lasso di tempo: Per il gruppo di trattamento: quando è stata raggiunta la relazione molare di classe I. Per il gruppo di controllo: intervallo non superiore a 18 mesi tra le due cefalografie laterali.
|
Per il gruppo di trattamento: quando è stata raggiunta la relazione molare di classe I. Per il gruppo di controllo: intervallo non superiore a 18 mesi tra le due cefalografie laterali.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
alterazioni cefalometriche scheletriche e dentali (misure cefalometriche lineari e angolari)
Lasso di tempo: Per il gruppo di trattamento: quando è stata raggiunta la relazione molare di classe I. Per il gruppo di controllo: intervallo non superiore a 18 mesi tra le due cefalografie laterali.
|
Per il gruppo di trattamento: quando è stata raggiunta la relazione molare di classe I. Per il gruppo di controllo: intervallo non superiore a 18 mesi tra le due cefalografie laterali.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 022-01-19
- 1532-165-1440 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: King Abdulaziz University Research Grants)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .