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Auswirkung der Carriere® Motion™-Appliance auf die Abmessungen der Atemwege

24. März 2022 aktualisiert von: Slaha Aljohani, King Abdulaziz University

Kurzfristige Wirkung der Carriere® Motion™-Appliance auf die Abmessungen der pharyngealen Atemwege: Eine prospektive kontrollierte klinische Studie

Ziele: Bewertung der Wirkung der Behandlung mit der Carriere® Motion™-Appliance auf die pharyngealen Atemwege, Skelett- und Zahndimensionen unter Verwendung von seitlichen kephalometrischen Röntgenaufnahmen und Vergleich dieser Veränderungen mit einer Kontrollgruppe.

Materialien und Methoden: Eine prospektive kontrollierte klinische Studie an 17 Patienten, die in der Zahnklinik der King Abdulaziz University, Jeddah, Saudi-Arabien, behandelt wurden, mit einem Durchschnittsalter von 15,25 ± 2,49 Jahren und einer Molarenrelation der Klasse II (Behandlungsgruppe). Sie wurden mit der Carriere® Motion™-Appliance behandelt, und es wurden zu Beginn und nach der Behandlung laterale Fernröntgenaufnahmen gemacht, um die Wirkung der Appliance auf die Dimensionen der pharyngealen Atemwege, Skelett- und Zahnmaße zu beurteilen. Als Kontrollgruppe diente eine gematchte Stichprobe von 18 unbehandelten Patienten (mit einem Durchschnittsalter von 14,44 ± 2,25 Jahren). T-Tests unabhängiger Stichproben und gepaarte T-Tests wurden durchgeführt. Das Signifikanzniveau wurde auf P < 0,05 festgelegt.

Ergebnisse: Beim Vergleich der kephalometrischen Veränderungen im Zusammenhang mit der Behandlung mit der Carriere® Motion™ Appliance mit den Veränderungen in der unbehandelten Kontrollgruppe wurden keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen in Bezug auf die pharyngealen Atemwege und die Skelettabmessungen festgestellt. Der einzige signifikante Unterschied zwischen den beiden Gruppen bestand in der Proklination und Protrusion der unteren Schneidezähne. Die Behandlungsgruppe zeigte eine signifikant erhöhte Proklination und Protrusion der unteren Schneidezähne (L1 zur Unterkieferebene° = 3,38 ± 2,6, L1-Apo= 0,99±1,45) im Vergleich zur Kontrollgruppe (L1 zur Mandebene°=0,49±2,81, L1-Apo=0,39±1,86) (P<0,05).

Schlussfolgerung: Die Behandlung mit der Carriere® Motion™ Appliance hat keine signifikante Auswirkung auf die pharyngealen Atemwege und die Skelettabmessungen. Es erhöht jedoch die Proklination und Protrusion der unteren Schneidezähne erheblich.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klasse-II-Molarbeziehung.
  • Vollständiges Gebiss vom 1. Molar bis zum 1. Molar.
  • Alter: zwischen 12 und 20 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Kraniofaziale Deformitäten.
  • Frühere kieferorthopädische Behandlung.
  • Geschichte der Atemwegserkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
mit der Carriere® Motion™ Appliance behandelt
Malokklusionskorrektor der Klasse II
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
keine Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
kephalometrische pharyngeale Atemwegsveränderungen (lineare kephalometrische Messungen in mm)
Zeitfenster: Für die Behandlungsgruppe: wenn ein molares Verhältnis der Klasse I erreicht ist. Für die Kontrollgruppe: nicht mehr als 18 Monate Abstand zwischen den beiden seitlichen Fernröntgen.
Für die Behandlungsgruppe: wenn ein molares Verhältnis der Klasse I erreicht ist. Für die Kontrollgruppe: nicht mehr als 18 Monate Abstand zwischen den beiden seitlichen Fernröntgen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
skelettale und dentale kephalometrische Veränderungen (lineare und winkelige kephalometrische Messungen)
Zeitfenster: Für die Behandlungsgruppe: wenn ein molares Verhältnis der Klasse I erreicht ist. Für die Kontrollgruppe: nicht mehr als 18 Monate Abstand zwischen den beiden seitlichen Fernröntgen.
Für die Behandlungsgruppe: wenn ein molares Verhältnis der Klasse I erreicht ist. Für die Kontrollgruppe: nicht mehr als 18 Monate Abstand zwischen den beiden seitlichen Fernröntgen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 022-01-19
  • 1532-165-1440 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: King Abdulaziz University Research Grants)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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