Wpływ aparatu Carriere® Motion™ na wymiary dróg oddechowych
Krótkoterminowy wpływ aparatu Carriere® Motion™ na wymiary gardła i dróg oddechowych: prospektywne kontrolowane badanie kliniczne
Cele: ocena wpływu leczenia aparatem Carriere® Motion™ na wymiary dróg oddechowych gardła, szkieletu i zębów za pomocą radiogramów cefalometrycznych bocznych oraz porównanie tych zmian z grupą kontrolną.
Materiały i metody: prospektywne kontrolowane badanie kliniczne z udziałem 17 pacjentów leczonych w uniwersyteckim szpitalu dentystycznym King Abdulaziz w Dżuddzie w Arabii Saudyjskiej w średnim wieku 15,25 ± 2,49 lat z klasą stosunku zębów trzonowych II (grupa leczona). Byli leczeni aparatem Carriere® Motion™, a przed i po leczeniu wykonano boczne cefalogramy w celu oceny wpływu aparatu na wymiary dróg oddechowych gardła, szkieletu i uzębienia. Dopasowana próba 18 nieleczonych pacjentów (średnia wieku 14,44 ± 2,25 lat) stanowiła grupę kontrolną. Przeprowadzono niezależny test T dla próbek i sparowane testy T. Poziom istotności ustalono na p<0,05.
Wyniki: porównując zmiany cefalometryczne związane z leczeniem aparatem Carriere® Motion™ ze zmianami w nieleczonej grupie kontrolnej, nie stwierdzono istotnych różnic między grupami w zakresie dróg oddechowych gardła i wymiarów szkieletu. Jedyna istotna różnica między obiema grupami dotyczyła proklinacji i wysunięcia dolnych siekaczy. W grupie leczonej stwierdzono istotnie zwiększoną proklinację i protruzję siekaczy dolnych (L1 do płaszczyzny żuchwy°= 3,38±2,6, L1-Apo= 0,99±1,45) w porównaniu z grupą kontrolną (L1 do płaszczyzny żuchwy°=0,49±2,81, L1-Apo=0,39±1,86) (P<0,05).
Wniosek: leczenie aparatem Carriere® Motion™ nie ma istotnego wpływu na drogi oddechowe gardła i wymiary szkieletu. Jednak znacznie zwiększa proklinację i protruzję siekaczy dolnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jeddah, Arabia Saudyjska
- King Abdulaziz University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stosunek molowy klasy II.
- Pełny zestaw zębów od pierwszego trzonowca do pierwszego trzonowca.
- Wiek: od 12 do 20 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Deformacje twarzoczaszki.
- Przebyte leczenie ortodontyczne.
- Historia chorób układu oddechowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
leczone aparatem Carriere® Motion™
|
korektor wad zgryzu klasy II
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
brak leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
cefalometryczne zmiany gardłowe dróg oddechowych (liniowe pomiary cefalometryczne w mm)
Ramy czasowe: Dla grupy leczonej: gdy osiągnięto stosunek molowy klasy I. Dla grupy kontrolnej: nie więcej niż 18 miesięcy odstępu między dwoma bocznymi cefalogramami.
|
Dla grupy leczonej: gdy osiągnięto stosunek molowy klasy I. Dla grupy kontrolnej: nie więcej niż 18 miesięcy odstępu między dwoma bocznymi cefalogramami.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiany cefalometryczne szkieletu i zębów (pomiary cefalometryczne liniowe i kątowe)
Ramy czasowe: Dla grupy leczonej: gdy osiągnięto stosunek molowy klasy I. Dla grupy kontrolnej: nie więcej niż 18 miesięcy odstępu między dwoma bocznymi cefalogramami.
|
Dla grupy leczonej: gdy osiągnięto stosunek molowy klasy I. Dla grupy kontrolnej: nie więcej niż 18 miesięcy odstępu między dwoma bocznymi cefalogramami.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 022-01-19
- 1532-165-1440 (Inny numer grantu/finansowania: King Abdulaziz University Research Grants)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .