Vliv zařízení Carriere® Motion™ na rozměry dýchacích cest
Krátkodobý účinek zařízení Carriere® Motion™ na rozměry faryngeálních dýchacích cest: Prospektivní kontrolovaná klinická studie
Cíle: vyhodnotit účinek léčby zařízením Carriere® Motion™ na rozměry hltanových dýchacích cest, skeletu a zubů pomocí laterálních cefalometrických rentgenových snímků a porovnat tyto změny s kontrolní skupinou.
Materiály a metody: prospektivní kontrolovaná klinická studie na 17 pacientech léčených ve fakultní zubní nemocnici King Abdulaziz, Jeddah, Saudská Arábie s průměrným věkem 15,25 ± 2,49 let s molárním vztahem třídy II (skupina léčby). Byli ošetřeni zařízením Carriere® Motion™ Appliance a byly pořízeny počáteční a po ošetření laterální cefalogramy, aby se vyhodnotil účinek zařízení na rozměry hltanových dýchacích cest, kosterní a zubní měření. Jako kontrolní skupina působil shodný vzorek 18 neléčených pacientů (průměrný věk 14,44 ± 2,25 let). Byly provedeny nezávislé vzorkové T-testy a párové T-testy. Hladina významnosti byla stanovena na P< 0,05.
Výsledky: když byly cefalometrické změny spojené s léčbou pomocí Carriere® Motion™ Appliance porovnány se změnami v neléčené kontrolní skupině, nebyly mezi skupinami nalezeny žádné významné rozdíly, pokud jde o hltanové dýchací cesty a rozměry skeletu. Jediný významný rozdíl mezi oběma skupinami byl v proklinaci a protruzi dolních řezáků. Ošetřovaná skupina vykazovala významně zvýšenou proklinaci a protruzi dolních řezáků (L1 k rovině mand = 3,38±2,6, L1-Apo= 0,99±1,45) ve srovnání s kontrolní skupinou (L1 k rovině mand°=0,49±2,81, L1-Apo=0,39±1,86) (P<0,05).
Závěr: léčba zařízením Carriere® Motion™ Appliance nemá významný vliv na hltanové dýchací cesty a rozměry skeletu. Výrazně však zvyšuje proklinaci a protruzi dolních řezáků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jeddah, Saudská arábie
- King Abdulaziz University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Molární vztah třídy II.
- Kompletní sada zubů od 1. moláru po 1. molár.
- Věk: mezi 12 a 20 lety.
Kritéria vyloučení:
- Kraniofaciální deformity.
- Předchozí ortodontická léčba.
- Anamnéza respiračních onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: léčebná skupina
ošetřeno zařízením Carriere® Motion™ Appliance
|
korektor malokluze třídy II
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
žádná léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
cefalometrické změny hltanových dýchacích cest (lineární cefalometrické měření v mm)
Časové okno: Pro léčebnou skupinu: když bylo dosaženo molárního vztahu I. třídy. Pro kontrolní skupinu: interval mezi dvěma laterálními cefalogramy není delší než 18 měsíců.
|
Pro léčebnou skupinu: když bylo dosaženo molárního vztahu I. třídy. Pro kontrolní skupinu: interval mezi dvěma laterálními cefalogramy není delší než 18 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kosterní a zubní cefalometrické změny (lineární a úhlová cefalometrická měření)
Časové okno: Pro léčebnou skupinu: když bylo dosaženo molárního vztahu I. třídy. Pro kontrolní skupinu: interval mezi dvěma laterálními cefalogramy není delší než 18 měsíců.
|
Pro léčebnou skupinu: když bylo dosaženo molárního vztahu I. třídy. Pro kontrolní skupinu: interval mezi dvěma laterálními cefalogramy není delší než 18 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 022-01-19
- 1532-165-1440 (Jiné číslo grantu/financování: King Abdulaziz University Research Grants)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .