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Effet de l'appareil Carriere® Motion™ sur les dimensions des voies respiratoires

24 mars 2022 mis à jour par: Slaha Aljohani, King Abdulaziz University

Effet à court terme de l'appareil Carriere® Motion™ sur les dimensions des voies respiratoires pharyngées : une étude clinique prospective contrôlée

Objectifs : évaluer l'effet du traitement avec l'Appareil Carrière® Motion™ sur les voies respiratoires pharyngées, les dimensions squelettiques et dentaires à l'aide de radiographies céphalométriques latérales et comparer ces modifications avec un groupe témoin.

Matériels et méthodes : une étude clinique prospective contrôlée sur 17 patients traités à l'hôpital dentaire universitaire King Abdulaziz, Djeddah, Arabie Saoudite avec un âge moyen de 15,25 ± 2,49 ans avec une relation molaire de classe II (groupe de traitement). Ils ont été traités avec l'appareil Carriere® Motion ™ et des céphalographies latérales initiales et post-traitement ont été prises pour évaluer l'effet de l'appareil sur les dimensions des voies respiratoires pharyngées, les mesures squelettiques et dentaires. Un échantillon apparié de 18 patients non traités (avec un âge moyen de 14,44 ± 2,25 ans) a servi de groupe témoin. Des tests T pour échantillons indépendants et des tests T appariés ont été effectués. Le niveau de signification a été fixé à P < 0,05.

Résultats : lorsque les changements céphalométriques associés au traitement par Carriere® Motion™ Appliance ont été comparés aux changements du groupe témoin non traité, aucune différence significative n'a été trouvée entre les groupes en ce qui concerne les voies respiratoires pharyngées et les dimensions squelettiques. La seule différence significative entre les deux groupes concernait la proclination et la protrusion des incisives inférieures. Le groupe de traitement a montré une augmentation significative de la proclination et de la protrusion des incisives inférieures (L1 au plan de la mandibule°= 3,38 ± 2,6, L1-Apo= 0,99±1,45) par rapport au groupe contrôle (L1 au plan mand°=0,49±2,81, L1-Apo=0,39±1,86) (P<0,05).

Conclusion : le traitement avec Carriere® Motion™ Appliance n'a pas d'effet significatif sur les voies respiratoires pharyngées et les dimensions squelettiques. Cependant, il augmente significativement la proclination et la protrusion des incisives inférieures.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Relation molaire de classe II.
  • Ensemble complet de dents de la 1ère molaire à la 1ère molaire.
  • Âge : entre 12 et 20 ans.

Critère d'exclusion:

  • Déformations craniofaciales.
  • Traitement orthodontique antérieur.
  • Antécédents de maladie respiratoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement
traité par Carriere® Motion™ Appliance
correcteur de malocclusion de classe II
Aucune intervention: groupe de contrôle
aucun traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
modifications céphalométriques des voies respiratoires pharyngées (mesures céphalométriques linéaires en mm)
Délai: Pour le groupe de traitement : lorsque la relation molaire de classe I est atteinte. Pour le groupe contrôle : pas plus de 18 mois d'intervalle entre les deux céphalographies de profil.
Pour le groupe de traitement : lorsque la relation molaire de classe I est atteinte. Pour le groupe contrôle : pas plus de 18 mois d'intervalle entre les deux céphalographies de profil.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
modifications céphalométriques squelettiques et dentaires (mesures céphalométriques linéaires et angulaires)
Délai: Pour le groupe de traitement : lorsque la relation molaire de classe I est atteinte. Pour le groupe contrôle : pas plus de 18 mois d'intervalle entre les deux céphalographies de profil.
Pour le groupe de traitement : lorsque la relation molaire de classe I est atteinte. Pour le groupe contrôle : pas plus de 18 mois d'intervalle entre les deux céphalographies de profil.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

19 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2021

Première publication (Réel)

25 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 022-01-19
  • 1532-165-1440 (Autre subvention/numéro de financement: King Abdulaziz University Research Grants)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Appareil Carrière® Motion™

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