Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Carriere® Motion™-apparatet på luftveisdimensjoner

24. mars 2022 oppdatert av: Slaha Aljohani, King Abdulaziz University

Kortsiktig effekt av Carriere® Motion™-apparatet på svelgluftveisdimensjoner: en prospektiv kontrollert klinisk studie

Mål: å evaluere effekten av behandling med Carriere® Motion™ Appliance på svelgets luftveier, skjelett og dentale dimensjoner ved bruk av laterale kefalometriske røntgenbilder og å sammenligne disse endringene med en kontrollgruppe.

Materialer og metoder: en prospektiv kontrollert klinisk studie på 17 pasienter behandlet ved King Abdulaziz universitets tannklinikk, Jeddah, Saudi-Arabia med en gjennomsnittsalder på 15,25 ± 2,49 år med klasse II molar forhold (behandlingsgruppe). De ble behandlet med Carriere® Motion™-apparatet, og laterale cefalogrammer ble tatt innledende og etter behandling for å vurdere effekten av apparatet på dimensjonene i svelget luftveier, skjelett- og tannmålinger. Et matchet utvalg av 18 ubehandlede pasienter (med en gjennomsnittsalder på 14,44 ± 2,25 år) fungerte som en kontrollgruppe. Uavhengig prøve T-test og parede T-tester ble utført. Signifikansnivået ble satt til P<0,05.

Resultater: når de kefalometriske endringene assosiert med behandlingen med Carriere® Motion™ Appliance ble sammenlignet med endringene i den ubehandlede kontrollgruppen, ble det ikke funnet noen signifikante forskjeller mellom gruppene med hensyn til luftveiene i svelget og skjelettdimensjonene. Den eneste signifikante forskjellen mellom de to gruppene var i proklinasjonen og fremspringet til de nedre fortennene. Behandlingsgruppen viste signifikant økt proklinasjon og fremspring av nedre fortenner (L1 til mandplanet°= 3,38±2,6, L1-Apo= 0,99±1,45) sammenlignet med kontrollgruppen (L1 til mandplan°=0,49±2,81, L1-Apo=0,39±1,86) (P<0,05).

Konklusjon: Behandling med Carriere® Motion™ Appliance har ikke signifikant effekt på svelgets luftveier og skjelettdimensjoner. Imidlertid øker den nedre fortennene proklinasjon og fremspring betydelig.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jeddah, Saudi-Arabia
        • King Abdulaziz University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klasse II molar forhold.
  • Fullt sett med tenner fra 1. molar til 1. molar.
  • Alder: mellom 12 og 20 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Kraniofasiale deformiteter.
  • Tidligere kjeveortopedisk behandling.
  • Historie om luftveissykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: behandlingsgruppe
behandlet av Carriere® Motion™ Appliance
klasse II maloklusjonskorrektor
Ingen inngripen: kontrollgruppe
ingen behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
cephalometriske faryngeale luftveisendringer (lineære kefalometriske mål i mm)
Tidsramme: For behandlingsgruppen: når klasse I molar forhold oppnås. For kontrollgruppen: ikke mer enn 18 måneders intervall mellom de to laterale cefalogrammene.
For behandlingsgruppen: når klasse I molar forhold oppnås. For kontrollgruppen: ikke mer enn 18 måneders intervall mellom de to laterale cefalogrammene.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
skjelett- og dentale kefalometriske endringer (lineære og kantete kefalometriske målinger)
Tidsramme: For behandlingsgruppen: når klasse I molar forhold oppnås. For kontrollgruppen: ikke mer enn 18 måneders intervall mellom de to laterale cefalogrammene.
For behandlingsgruppen: når klasse I molar forhold oppnås. For kontrollgruppen: ikke mer enn 18 måneders intervall mellom de to laterale cefalogrammene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

19. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 022-01-19
  • 1532-165-1440 (Annet stipend/finansieringsnummer: King Abdulaziz University Research Grants)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Carriere® Motion™-apparat

3
Abonnere