- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04900077
Efeito do Aparelho Carriere® Motion™ nas Dimensões das Vias Aéreas
Efeito de Curto Prazo do Aparelho Carriere® Motion™ nas Dimensões das Vias Aéreas Faríngeas: Um Estudo Clínico Prospectivo Controlado
Objetivos: avaliar o efeito do tratamento com o aparelho Carriere® Motion™ nas dimensões das vias aéreas faríngeas, esqueléticas e dentárias por meio de radiografias cefalométricas laterais e comparar essas alterações com um grupo controle.
Materiais e Métodos: um estudo clínico prospectivo controlado em 17 pacientes tratados no hospital odontológico universitário King Abdulaziz, Jeddah, Arábia Saudita, com idade média de 15,25 ± 2,49 anos e relação molar classe II (grupo de tratamento). Eles foram tratados com o Aparelho Carriere® Motion™ e cefalogramas laterais iniciais e pós-tratamento foram feitos para avaliar o efeito do aparelho nas dimensões das vias aéreas faríngeas, medidas esqueléticas e dentárias. Uma amostra pareada de 18 pacientes não tratados (com média de idade de 14,44 ± 2,25 anos) atuou como grupo controle. Foram realizados testes t de amostras independentes e testes t pareados. O nível de significância foi estabelecido em P< 0,05.
Resultados: quando as alterações cefalométricas associadas ao tratamento com o aparelho Carriere® Motion™ foram comparadas às alterações do grupo controle não tratado, não foram encontradas diferenças significativas entre os grupos em relação à via aérea faríngea e às dimensões esqueléticas. A única diferença significativa entre os dois grupos foi na vestibularização e protrusão dos incisivos inferiores. O grupo de tratamento mostrou proclinação e protrusão dos incisivos inferiores significativamente aumentada (L1 ao plano do mando°= 3,38±2,6, L1-Apo= 0,99±1,45) em comparação com o grupo controle (L1 ao plano de mando°=0,49±2,81, L1-Apo=0,39±1,86) (P<0,05).
Conclusão: o tratamento com o Aparelho Carriere® Motion™ não tem efeito significativo nas vias aéreas faríngeas e nas dimensões esqueléticas. No entanto, aumenta significativamente a vestibularização e protrusão dos incisivos inferiores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jeddah, Arábia Saudita
- King Abdulaziz University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Relação molar de Classe II.
- Conjunto completo de dentes do 1º molar ao 1º molar.
- Idade: entre 12 e 20 anos.
Critério de exclusão:
- Deformidades craniofaciais.
- Tratamento ortodôntico prévio.
- História de doença respiratória.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamento
tratado pelo Aparelho Carriere® Motion™
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corretor de má oclusão classe II
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Sem intervenção: grupo de controle
Sem tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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alterações cefalométricas das vias aéreas faríngeas (medidas cefalométricas lineares em mm)
Prazo: Para o grupo de tratamento: quando a relação molar classe I é alcançada. Para o grupo controle: intervalo não superior a 18 meses entre as duas telerradiografias laterais.
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Para o grupo de tratamento: quando a relação molar classe I é alcançada. Para o grupo controle: intervalo não superior a 18 meses entre as duas telerradiografias laterais.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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alterações cefalométricas esqueléticas e dentárias (medidas cefalométricas lineares e angulares)
Prazo: Para o grupo de tratamento: quando a relação molar classe I é alcançada. Para o grupo controle: intervalo não superior a 18 meses entre as duas telerradiografias laterais.
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Para o grupo de tratamento: quando a relação molar classe I é alcançada. Para o grupo controle: intervalo não superior a 18 meses entre as duas telerradiografias laterais.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 022-01-19
- 1532-165-1440 (Número de outro subsídio/financiamento: King Abdulaziz University Research Grants)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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