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Efeito do Aparelho Carriere® Motion™ nas Dimensões das Vias Aéreas

24 de março de 2022 atualizado por: Slaha Aljohani, King Abdulaziz University

Efeito de Curto Prazo do Aparelho Carriere® Motion™ nas Dimensões das Vias Aéreas Faríngeas: Um Estudo Clínico Prospectivo Controlado

Objetivos: avaliar o efeito do tratamento com o aparelho Carriere® Motion™ nas dimensões das vias aéreas faríngeas, esqueléticas e dentárias por meio de radiografias cefalométricas laterais e comparar essas alterações com um grupo controle.

Materiais e Métodos: um estudo clínico prospectivo controlado em 17 pacientes tratados no hospital odontológico universitário King Abdulaziz, Jeddah, Arábia Saudita, com idade média de 15,25 ± 2,49 anos e relação molar classe II (grupo de tratamento). Eles foram tratados com o Aparelho Carriere® Motion™ e cefalogramas laterais iniciais e pós-tratamento foram feitos para avaliar o efeito do aparelho nas dimensões das vias aéreas faríngeas, medidas esqueléticas e dentárias. Uma amostra pareada de 18 pacientes não tratados (com média de idade de 14,44 ± 2,25 anos) atuou como grupo controle. Foram realizados testes t de amostras independentes e testes t pareados. O nível de significância foi estabelecido em P< 0,05.

Resultados: quando as alterações cefalométricas associadas ao tratamento com o aparelho Carriere® Motion™ foram comparadas às alterações do grupo controle não tratado, não foram encontradas diferenças significativas entre os grupos em relação à via aérea faríngea e às dimensões esqueléticas. A única diferença significativa entre os dois grupos foi na vestibularização e protrusão dos incisivos inferiores. O grupo de tratamento mostrou proclinação e protrusão dos incisivos inferiores significativamente aumentada (L1 ao plano do mando°= 3,38±2,6, L1-Apo= 0,99±1,45) em comparação com o grupo controle (L1 ao plano de mando°=0,49±2,81, L1-Apo=0,39±1,86) (P<0,05).

Conclusão: o tratamento com o Aparelho Carriere® Motion™ não tem efeito significativo nas vias aéreas faríngeas e nas dimensões esqueléticas. No entanto, aumenta significativamente a vestibularização e protrusão dos incisivos inferiores.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Relação molar de Classe II.
  • Conjunto completo de dentes do 1º molar ao 1º molar.
  • Idade: entre 12 e 20 anos.

Critério de exclusão:

  • Deformidades craniofaciais.
  • Tratamento ortodôntico prévio.
  • História de doença respiratória.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento
tratado pelo Aparelho Carriere® Motion™
corretor de má oclusão classe II
Sem intervenção: grupo de controle
Sem tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
alterações cefalométricas das vias aéreas faríngeas (medidas cefalométricas lineares em mm)
Prazo: Para o grupo de tratamento: quando a relação molar classe I é alcançada. Para o grupo controle: intervalo não superior a 18 meses entre as duas telerradiografias laterais.
Para o grupo de tratamento: quando a relação molar classe I é alcançada. Para o grupo controle: intervalo não superior a 18 meses entre as duas telerradiografias laterais.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
alterações cefalométricas esqueléticas e dentárias (medidas cefalométricas lineares e angulares)
Prazo: Para o grupo de tratamento: quando a relação molar classe I é alcançada. Para o grupo controle: intervalo não superior a 18 meses entre as duas telerradiografias laterais.
Para o grupo de tratamento: quando a relação molar classe I é alcançada. Para o grupo controle: intervalo não superior a 18 meses entre as duas telerradiografias laterais.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

19 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 022-01-19
  • 1532-165-1440 (Número de outro subsídio/financiamento: King Abdulaziz University Research Grants)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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