Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Carriere® Motion™-apparat på luftvejsdimensioner

24. marts 2022 opdateret af: Slaha Aljohani, King Abdulaziz University

Kortsigtet effekt af Carriere® Motion™-apparatet på svælgluftvejsdimensioner: en prospektiv kontrolleret klinisk undersøgelse

Formål: at evaluere effekten af ​​behandling med Carriere® Motion™ Appliance på pharyngeale luftveje, skelet og dentale dimensioner ved hjælp af laterale cefalometriske røntgenbilleder og at sammenligne disse ændringer med en kontrolgruppe.

Materialer og metoder: et prospektivt kontrolleret klinisk studie på 17 patienter behandlet på King Abdulaziz universitetets tandhospital, Jeddah, Saudi-Arabien med en gennemsnitsalder på 15,25 ± 2,49 år med klasse II molær sammenhæng (behandlingsgruppe). De blev behandlet med Carriere® Motion™ Appliance, og der blev taget initiale og efterbehandlings laterale cefalogrammer for at vurdere effekten af ​​apparatet på svælgluftvejsdimensionerne, skelet- og dentale målinger. En matchet prøve på 18 ubehandlede patienter (med en gennemsnitsalder på 14,44 ± 2,25 år) fungerede som kontrolgruppe. Uafhængig prøve T-test og parrede T-test blev udført. Signifikansniveauet blev sat til P<0,05.

Resultater: Når de cefalometriske ændringer forbundet med behandlingen med Carriere® Motion™ Appliance blev sammenlignet med ændringerne i den ubehandlede kontrolgruppe, blev der ikke fundet signifikante forskelle mellem grupperne med hensyn til pharyngeal luftvej og skeletdimensioner. Den eneste signifikante forskel mellem de to grupper var i proklinationen og fremspringet af de nedre fortænder. Behandlingsgruppen viste signifikant øget nedre fortænderproklination og fremspring (L1 til mandsplan°= 3,38±2,6, L1-Apo= 0,99±1,45) sammenlignet med kontrolgruppen (L1 til mandplan°=0,49±2,81, L1-Apo=0,39±1,86) (P<0,05).

Konklusion: Behandling med Carriere® Motion™ Appliance har ikke signifikant effekt på svælgluftveje og skeletdimensioner. Det øger dog betydeligt de nedre fortænderproklination og fremspring.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klasse II molært forhold.
  • Fuldt sæt tænder fra 1. molar til 1. kindtand.
  • Alder: mellem 12 og 20 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Kraniofaciale deformiteter.
  • Tidligere ortodontisk behandling.
  • Historie om luftvejssygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: behandlingsgruppe
behandlet af Carriere® Motion™ Appliance
klasse II malocclusion korrektor
Ingen indgriben: kontrolgruppe
ingen behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
cephalometriske pharyngeale luftvejsændringer (lineære cefalometriske mål i mm)
Tidsramme: For behandlingsgruppen: når klasse I molær forhold opnås. For kontrolgruppen: ikke mere end 18 måneders interval mellem de to laterale cephalogrammer.
For behandlingsgruppen: når klasse I molær forhold opnås. For kontrolgruppen: ikke mere end 18 måneders interval mellem de to laterale cephalogrammer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
skelet- og dentale kefalometriske ændringer (lineære og kantede kefalometriske målinger)
Tidsramme: For behandlingsgruppen: når klasse I molær forhold opnås. For kontrolgruppen: ikke mere end 18 måneders interval mellem de to laterale cephalogrammer.
For behandlingsgruppen: når klasse I molær forhold opnås. For kontrolgruppen: ikke mere end 18 måneders interval mellem de to laterale cephalogrammer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

19. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 022-01-19
  • 1532-165-1440 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: King Abdulaziz University Research Grants)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner