顎関節症の治療における外側翼突筋へのボツリヌス毒素の筋肉内注射：MRI ガイドと超音波ガイドの関心の研究 (MAUSBOT)
2021年5月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
主な仮説は、ボツリヌス毒素 A の注射後に大幅な痛みの改善 (Visual Analogic Scale [VAS] で測定) が観察され、誘導装置の成功を意味するというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mélanie PONS, Int
- メール：mpons@chu-besancon.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 筋膜性疼痛、口の開きの制限、関節音などの臨床診断を受けた筋性側頭下顎機能不全（TMD）に苦しむ患者。
- 18歳以上
- 署名済みのインフォームドコンセントフォーム付き
除外基準:
- 関節性顎関節症：顎関節の関節炎またはその他の炎症性疾患、関節症、骨変形、顆部の以前の骨折。
- 筋電図的活動性低下、純粋な筋肉疾患。
- 口腔下顎ジストニア ;
- ボツリヌス毒素アレルギー、
- 出血の危険性
- 最近または進行中の感染症
- 併用抗生物質治療 (薬物相互作用) ;
- 注射前の15日間にワクチン接種を受けていること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MRI指導
MRIガイドを使用したボツリヌス毒素の注射
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MRIガイドを使用したボツリヌス毒素の注射
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実験的：超音波ガイド
超音波ガイドを使用して行われるボツリヌス毒素の注射
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超音波ガイドを使用して行われるボツリヌス毒素の注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの改善
時間枠：2ヶ月目
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VAS で測定された痛みの大幅な改善 (0 ～ 10)。これは、ボツリヌス毒素 A 注射後の痛みの少なくとも 30% の減少に相当します。
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2ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christophe MEYER, Md PhD、CHU de Besançon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年6月1日
一次修了 (予想される)
2022年8月1日
研究の完了 (予想される)
2023年2月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月20日
最初の投稿 (実際)
2021年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月20日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。